Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приложение Diabetes Footcare Companion для пациентов и лиц, осуществляющих уход

18 января 2024 г. обновлено: Ho Hau Yan Andy, Nanyang Technological University

Технико-экономическое обоснование приложения диалогового агента для повышения грамотности в уходе за ногами среди людей с диабетом и тех, кто за ними ухаживает

Обучение диабету и помощь в самоконтроле можно проводить с помощью мобильных телефонов. Этот протокол направлен на оценку осуществимости и приемлемости Well Feet, разговорного агента, в качестве компаньона по уходу за диабетической стопой. Используя отзывы и ответы на оценочные вопросы, размещенные в интерфейсе приложения, исследователи намерены изучить техническую, функциональную и операционную осуществимость приложения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диабет подвергает пациентов с диабетом риску осложнений со стопами. Помимо хорошо управляемого диабета, обеспечение обучения уходу за диабетической стопой и поддержка самоконтроля являются ключом к снижению риска развития диабетических язв стопы, серьезного и дорогостоящего осложнения диабета. Несмотря на то, что обучение и самопомощь людей с диабетом могут улучшить качество жизни пациентов, они по-прежнему обычно не предоставляются или недостаточны. Цифровые технологии могут предложить новый удобный, интерактивный и увлекательный способ обучения и поддержки самоуправления.

Это исследование направлено на изучение применимости приложения Well Feet для обучения уходу за стопами при диабете и поддержки самоконтроля в продвижении оптимального поведения при уходе за стопами. Признавая, что многие люди с диабетом, особенно пожилые люди, нуждаются в поддержке неформальных опекунов, приложение также ориентируется на их потребности в знаниях и поддержке.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 308232
        • Nanyang Technological University, Center for Population Health Sciences, Lee Kong Chian School of Medicine
      • Singapore, Сингапур, 308232
        • Tan Tock Seng Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом сахарный диабет 2 типа и лица, осуществляющие за ними уход

Описание

Критерии включения пациентов:

  1. Пациенты с диагнозом сахарный диабет 2 типа, посещающие диабетическую клинику больницы Тан Ток Сенг
  2. Возраст 21 год и старше
  3. Способен говорить и читать по-английски
  4. Наличие смартфона или планшета
  5. Можно скачать приложение
  6. Иметь доступ в Интернет
  7. Возможность дать информированное согласие
  8. Сингапурское гражданство или постоянные жители

Критерии включения для опекунов:

  1. Обеспечить уход за больным сахарным диабетом 2 типа в течение последних 6 месяцев
  2. Возраст 21 год и старше
  3. Способен говорить и читать по-английски
  4. Наличие смартфона или планшета
  5. Можно скачать приложение
  6. Иметь доступ в Интернет
  7. Возможность дать информированное согласие

Критерии исключения для пациентов и лиц, осуществляющих уход:

  1. Беременная
  2. Стационарный
  3. Получил формальное образование в области медицины или смежных медицинских услуг.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вмешательство
Все участники получат диалоговое приложение Well Feet, которое поможет им научиться самостоятельно ухаживать за ногами.
Другой: Приложение для диалогового агента/чат-бота
Well Feet разработан на основе адаптивных обучающих сред для обучения уходу за стопами при диабете с помощью диалогового агента. Путь обучения для каждого участника будет настроен на основе их ответов на викторины перед модулем.
Другие имена:
  • Ну ноги

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественный взгляд на опыт использования приложения для разговорного агента / чат-бота среди пациентов и лиц, осуществляющих уход, в конце испытания (1 месяц).
Временное ограничение: окончание пробного периода (1 месяц)
Обсуждение в фокус-группе среди пользователей приложения будет проведено для сбора отзывов о пользовательском опыте в конце пробного периода. Качественные данные об удобстве использования приложения, применимости приложения, релевантности приложения и отзывах пользователей будут получены в ходе обсуждения в фокус-группе.
окончание пробного периода (1 месяц)
Возможность использования приложения для здоровья среди пациентов и лиц, осуществляющих уход, в конце испытания (1 месяц)
Временное ограничение: окончание пробного периода (1 месяц)
Утвержденная анкета, Анкета об удобстве использования приложения MHealth, будет использоваться для определения полезности и применимости приложения с диалоговым агентом/чат-ботом среди пациентов и лиц, осуществляющих уход. Опросник состоит из 3 подшкал: простота использования (5 пунктов), интерфейс и удовлетворенность (7 пунктов) и полезность (6 пунктов). Участники оценивают каждый пункт по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен). Удобство использования приложения определяется суммой и средним значением всех утверждений: чем выше общее среднее значение, тем выше удобство использования приложения. Однако, если средний балл ниже 4, это означает, что юзабилити приложения плохое.
окончание пробного периода (1 месяц)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота входа в приложение диалогового агента/чат-бота среди пациентов и лиц, осуществляющих уход, в конце испытания (1 месяц).
Временное ограничение: окончание пробного периода (1 месяц)
Данные о частоте входа будут получены из серверной части приложения в конце пробного периода.
окончание пробного периода (1 месяц)
Время, проведенное в приложении для разговорного агента/чат-бота среди пациентов и лиц, осуществляющих уход, в конце испытания (1 месяц).
Временное ограничение: окончание пробного периода (1 месяц)
Данные об общем количестве минут, проведенных в приложении, будут получены из серверной части приложения в конце пробного периода.
окончание пробного периода (1 месяц)
Количество модулей, к которым обращались пациенты и лица, осуществляющие уход, в приложении диалогового агента/чат-бота в конце испытания (1 месяц).
Временное ограничение: окончание пробного периода (1 месяц)
Данные об общем количестве доступов к образовательным модулям будут получены из серверной части приложения в конце пробного периода.
окончание пробного периода (1 месяц)
Количество пройденных модулей в приложении диалогового агента/чат-бота среди пациентов и лиц, осуществляющих уход, в конце испытания (1 месяц).
Временное ограничение: окончание пробного периода (1 месяц)
Данные о количестве завершенных учебных модулей будут получены из серверной части приложения в конце пробного периода.
окончание пробного периода (1 месяц)
Модуль оценивает результаты викторин в приложении для разговорного агента/чат-бота среди пациентов и лиц, осуществляющих уход, в конце испытания (1 месяц).
Временное ограничение: окончание пробного периода (1 месяц)
В конце каждого модуля пользователи будут перенаправлены на модульную викторину. Данные об общих баллах за модульные викторины будут собираться из серверной части приложения в конце пробного периода.
окончание пробного периода (1 месяц)
Оценка модуля в приложении разговорного агента/чат-бота среди пациентов и лиц, осуществляющих уход, в конце испытания (1 месяц).
Временное ограничение: окончание пробного периода (1 месяц)
В конце каждого модуля пользователям будет предложено оценить свой опыт обучения по 5-балльной шкале Лайкерта. Данные о рейтингах по каждому из модулей будут собираться из серверной части приложения по окончании пробного периода.
окончание пробного периода (1 месяц)
Общий рейтинг приложения для диалогового агента/чат-бота среди пациентов и лиц, осуществляющих уход, в конце испытания (1 месяц).
Временное ограничение: окончание пробного периода (1 месяц)
По завершении всех учебных модулей пользователям будет предложено оценить свой общий опыт использования приложения по 5-балльной шкале Лайкерта. Данные об общем опыте оценки приложения будут получены из серверной части приложения в конце пробного периода.
окончание пробного периода (1 месяц)
Изменения в знаниях об уходе за стопами среди пациентов и лиц, осуществляющих уход, на исходном уровне и в конце исследования (1 месяц).
Временное ограничение: базовый уровень и конец испытания (1 месяц)
Утвержденная анкета, Анкета знаний по уходу за ногами (FTC), будет использоваться для оценки изменений в знаниях пациентов и лиц, осуществляющих уход, об уходе за стопами от исходного уровня до конца исследования. Анкета состоит из 12 пунктов, которые должны быть оценены как истинные или ложные, и оценка будет представлена ​​в виде процента правильного ответа. Более высокий процент правильных ответов означает более высокий уровень знаний по уходу за ногами.
базовый уровень и конец испытания (1 месяц)
Изменения поведения пациентов, связанные с уходом за стопами, в отношении самоконтроля на исходном уровне и в конце исследования (1 месяц).
Временное ограничение: базовый уровень и конец испытания (1 месяц)
Утвержденный вопросник Nottingham Assessment of Functional Footcare (Revised 2015) будет использоваться для оценки изменений в уровне поведения пациента, связанного с уходом за стопой, от исходного уровня до конца исследования. Этот опросник состоит из 29 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта. Общее количество баллов будет суммировано и умножено на 1,115, чтобы получить окончательный балл. Более высокий балл означает лучшее самоуправление.
базовый уровень и конец испытания (1 месяц)
Изменения качества жизни лиц, осуществляющих уход, на исходном уровне и в конце исследования.
Временное ограничение: базовый уровень и конец испытания (1 месяц)
Утвержденный вопросник, краткая шкала оценки лиц, осуществляющих уход (BASC), будет использоваться для определения изменений в качестве жизни лица, осуществляющего уход, и уровня бремени, связанного с уходом за человеком с диабетом. Эта анкета состоит из 14 пунктов, сгруппированных по 5 факторам. Средний балл BASC рассчитывается путем суммирования элементов, не относящихся к NA, в каждом факторе, а затем деления на количество элементов, которые не были пропущены. Это дало оценку по шкале от 0 до 3, где более высокая оценка указывала на лучшие результаты ухода.
базовый уровень и конец испытания (1 месяц)
Возможность использования диалогового агента/чат-бота среди пациентов и лиц, осуществляющих уход, в конце испытания (1 месяц).
Временное ограничение: окончание пробного периода (1 месяц)
Утвержденная анкета, Анкета по удобству использования чат-бота, будет использоваться для определения полезности и применимости диалогового агента/чат-бота среди пациентов и лиц, осуществляющих уход, в конце испытания. Этот опросник состоит из 16 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта. Средний балл будет рассчитываться с помощью калькулятора CUQ, доступного на веб-сайте Университета Ольстера. Этот более высокий средний балл означает лучшее удобство использования чат-бота.
окончание пробного периода (1 месяц)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nanyang Technological University

Соавторы

Tan Tock Seng Hospital
Ministry of Health, Singapore

Следователи

  • Главный следователь: Liew Hui Ling, MBBS, Tan Tock Seng Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NanyangTU_WellFeet

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные пациентов будут анонимизированы и объединены для анализа.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться