Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diabetes Footcare Companion-app voor patiënten en verzorgers

18 januari 2024 bijgewerkt door: Ho Hau Yan Andy, Nanyang Technological University

Een haalbaarheidsstudie van een Conversational Agent-app om voetzorggeletterdheid te stimuleren bij mensen met diabetes en hun verzorgers

Diabeteseducatie en ondersteuning bij zelfmanagement kunnen via mobiele telefoons worden gegeven. Dit protocol is bedoeld om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te beoordelen van Well Feet, een gesprekspartner, als begeleider van diabetische voetzorg. Door gebruik te maken van feedback en antwoorden op evaluatieve vragen die op de interface van de app zijn geplaatst, willen de onderzoekers de technische, functionele en operationele haalbaarheid van de app onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes brengt patiënten met diabetes het risico op voetcomplicaties. Naast het goed onder controle houden van diabetes, is het verstrekken van voorlichting over diabetesvoetverzorging en ondersteuning bij zelfmanagement essentieel om het risico op het ontwikkelen van diabetische voetulcera, een ernstige en kostbare complicatie van diabetes, te verminderen. Hoewel onderwijs en ondersteuning bij zelfmanagement voor mensen met diabetes de kwaliteit van leven van patiënten kunnen verbeteren, worden deze vaak niet of onvoldoende verstrekt. Digitale technologieën hebben het potentieel om een ​​nieuwe handige, interactieve en boeiende vorm van zelfmanagementonderwijs en -ondersteuning te bieden.

Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid van de Well Feet-app te onderzoeken voor diabetes voetzorgeducatie en zelfmanagementondersteuning bij het bevorderen van optimaal voetzorggedrag. Door te erkennen dat veel mensen met diabetes, vooral ouderen, de ondersteuning van mantelzorgers nodig hebben, richt de app zich ook op hun kennis en ondersteuningsbehoeften.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308232
        • Nanyang Technological University, Center for Population Health Sciences, Lee Kong Chian School of Medicine
      • Singapore, Singapore, 308232
        • Tan Tock Seng Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met diabetes type 2 en hun verzorgers

Beschrijving

Inclusiecriteria voor patiënten:

  1. Patiënten bij wie diabetes type 2 is vastgesteld en die de Tan Tock Seng Hospital Diabetes Clinic bezoeken
  2. 21 jaar of ouder
  3. Engels kunnen spreken en lezen
  4. In het bezit zijn van een smartphone of tablet
  5. Kan de app downloaden
  6. Internettoegang hebben
  7. In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  8. Singaporese nationaliteit of permanente inwoners

Inclusiecriteria voor mantelzorgers:

  1. Zorg voor een type 2-diabetespatiënt gedurende de afgelopen 6 maanden
  2. 21 jaar of ouder
  3. Engels kunnen spreken en lezen
  4. In het bezit zijn van een smartphone of tablet
  5. Kan de app downloaden
  6. Internettoegang hebben
  7. In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria voor patiënten en verzorgers:

  1. Zwanger
  2. Inpatiënt
  3. Een formele opleiding in geneeskunde of aanverwante gezondheidsdiensten hebben gevolgd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Interventie
Alle deelnemers ontvangen een gespreksagent-app, Well Feet, om hen te ondersteunen bij het leren van zelfmanagement op het gebied van voetzorg.
Ander: Conversational Agent/Chatbot-app
Well Feet is ontwikkeld op basis van adaptieve leerkaders om voorlichting over diabetesvoetzorg te geven via een gesprekspartner. Het leertraject voor elke deelnemer wordt aangepast op basis van hun antwoorden op pre-module quizzen.
Andere namen:
  • Wel voeten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatief perspectief op een gebruikservaring van een gespreksagent/chatbot-app onder patiënten en verzorgers aan het einde van de proef (1 maand).
Tijdsspanne: einde proefperiode (1 maand)
Aan het einde van de proefperiode wordt er een focusgroepsgesprek gehouden onder de app-gebruiker om feedback te verzamelen over de gebruikerservaring. Kwalitatieve gegevens over app-bruikbaarheid, app-toepasbaarheid, app-relevantie en gebruikersfeedback zullen worden opgehaald uit de focusgroepdiscussie.
einde proefperiode (1 maand)
Bruikbaarheid van een gezondheidsapp bij patiënten en verzorgers aan het einde van de proef (1 maand)
Tijdsspanne: einde proefperiode (1 maand)
Met een gevalideerde vragenlijst, MHealth App Usability Questionnaire, wordt het nut en de toepasbaarheid van een app met een gesprekspartner/chatbot bepaald bij patiënten en mantelzorgers. De vragenlijst bestaat uit 3 subschalen, te weten gebruiksgemak (5 items), interface en tevredenheid (7 items) en bruikbaarheid (6 items). Deelnemers beoordelen elk van de items met behulp van een 7-punts Likertschaal variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens). De bruikbaarheid van de app wordt bepaald door het totaal en het gemiddelde van alle uitspraken - hoe hoger het algemene gemiddelde, hoe beter de bruikbaarheid van de app. Als de gemiddelde score echter lager is dan 4, betekent dit dat de bruikbaarheid van de app niet goed is
einde proefperiode (1 maand)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inlogfrequentie in de gesprekspartner/chatbot-app onder patiënten en mantelzorgers aan het einde van de proef (1 maand).
Tijdsspanne: einde proefperiode (1 maand)
Gegevens over de inlogfrequentie worden aan het einde van de proefperiode opgehaald uit de backend van de app.
einde proefperiode (1 maand)
Tijd besteed aan de app in de gespreksagent/chatbot-app onder patiënten en zorgverleners aan het einde van de proef (1 maand).
Tijdsspanne: einde proefperiode (1 maand)
Gegevens over het totale aantal minuten dat aan de app is besteed, worden aan het einde van de proefperiode opgehaald uit de backend van de app.
einde proefperiode (1 maand)
Aantal modules dat is geopend in de gespreksagent/chatbot-app onder patiënten en verzorgers aan het einde van de proefperiode (1 maand).
Tijdsspanne: einde proefperiode (1 maand)
Gegevens over het totale aantal gebruikte onderwijsmodules worden aan het einde van de proefperiode opgehaald uit de backend van de app.
einde proefperiode (1 maand)
Aantal voltooide modules in de gespreksagent/chatbot-app onder patiënten en verzorgers aan het einde van de proefperiode (1 maand).
Tijdsspanne: einde proefperiode (1 maand)
Gegevens over het aantal voltooide onderwijsmodules worden aan het einde van de proefperiode opgehaald uit de backend van de app.
einde proefperiode (1 maand)
Module bevraagt ​​scores in de gespreksagent/chatbot-app onder patiënten en verzorgers aan het einde van de proef (1 maand).
Tijdsspanne: einde proefperiode (1 maand)
Aan het einde van elke module worden gebruikers doorverwezen naar een modulequiz. Gegevens over totaalscores voor de modulequizzen worden aan het einde van de proefperiode verzameld via de backend van de app.
einde proefperiode (1 maand)
Modulewaardering in de gesprekspartner/chatbot-app onder patiënten en mantelzorgers aan het einde van de proefperiode (1 maand).
Tijdsspanne: einde proefperiode (1 maand)
Aan het einde van elke module wordt gebruikers gevraagd hun leerervaring te beoordelen met behulp van een 5-punts Likert-schaal. Gegevens van de beoordelingen voor elk van de modules worden aan het einde van de proefperiode verzameld via de backend van de app.
einde proefperiode (1 maand)
Algehele app-score voor de gespreksagent/chatbot-app onder patiënten en verzorgers aan het einde van de proefperiode (1 maand).
Tijdsspanne: einde proefperiode (1 maand)
Na voltooiing van alle leermodules worden gebruikers gevraagd om hun algehele ervaring met het gebruik van de app te beoordelen met behulp van een 5-punts Likert-schaal. Gegevens over de algehele ervaring van app-beoordeling worden aan het einde van de proefperiode opgehaald uit de backend van de app.
einde proefperiode (1 maand)
Veranderingen in de kennis over voetverzorging bij patiënten en verzorgers bij baseline en aan het einde van de studie (1 maand).
Tijdsspanne: baseline en einde van de studie (1 maand)
Een gevalideerde vragenlijst, Foot Care Knowledge Questionnaire (FTC), zal worden gebruikt om veranderingen in de kennis van patiënt en verzorger over voetzorg te evalueren vanaf de basislijn tot het einde van de studie. De vragenlijst bestaat uit 12 items die als waar of onwaar kunnen worden beoordeeld en de score wordt weergegeven als percentage van het juiste antwoord. Een hoger percentage juiste antwoorden betekent een hoger kennisniveau op het gebied van voetverzorging.
baseline en einde van de studie (1 maand)
Veranderingen in voetzorggerelateerd zelfmanagementgedrag bij patiënten bij baseline en aan het einde van de studie (1 maand).
Tijdsspanne: baseline en einde van de studie (1 maand)
Een gevalideerde vragenlijst, Nottingham Assessment of Functional Footcare (Herzien 2015), zal worden gebruikt om veranderingen in het niveau van voetzorggerelateerd zelfmanagementgedrag van de patiënt vanaf de basislijn tot het einde van de studie te beoordelen. Deze vragenlijst bestaat uit 29 items op een 5-punts Likertschaal. Het totale aantal scores wordt bij elkaar opgeteld en vermenigvuldigt de score met 1.115 om de eindscore te verkrijgen. Hogere score betekent betere zelfmanagementzorg.
baseline en einde van de studie (1 maand)
Veranderingen in de kwaliteit van leven van de verzorger aan het begin en aan het einde van de studie.
Tijdsspanne: baseline en einde van de studie (1 maand)
Een gevalideerde vragenlijst, Brief Assessment Scale for Caregivers (BASC), zal worden gebruikt om veranderingen in de kwaliteit van leven van de verzorger en de mate van belasting van de zorg voor een persoon met diabetes vast te stellen. Deze vragenlijst bestaat uit 14 items geclusterd in 5 factoren. De gemiddelde BASC-score wordt berekend door de niet-NA-items in elke factor op te tellen en vervolgens te delen door het aantal items dat niet ontbrak. Dit gaf een score op een schaal van 0 tot 3, waarbij een hogere score een betere uitkomst voor de zorgverlener aangeeft.
baseline en einde van de studie (1 maand)
Bruikbaarheid van een gesprekspartner/chatbot bij patiënten en verzorgers aan het einde van de proef (1 maand).
Tijdsspanne: einde proefperiode (1 maand)
Een gevalideerde vragenlijst, Chatbot Usability Questionnaire, zal worden gebruikt om aan het einde van de proef het nut en de toepasbaarheid van een gespreksagent/chatbot bij patiënten en verzorgers te bepalen. Deze vragenlijst bestaat uit 16 items op een 5-punts Likertschaal. De gemiddelde score wordt berekend met behulp van de CUQ-calculator die beschikbaar is op de Ulster University-website. Deze hogere gemiddelde score betekent een betere bruikbaarheid van de chatbot.
einde proefperiode (1 maand)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanyang Technological University

Medewerkers

Tan Tock Seng Hospital
Ministry of Health, Singapore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Liew Hui Ling, MBBS, Tan Tock Seng Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NanyangTU_WellFeet

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Patiëntgegevens worden geanonimiseerd en samengevoegd voor analyse.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren