Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diabetes Footcare Companion-app for pasienter og omsorgspersoner

18. januar 2024 oppdatert av: Ho Hau Yan Andy, Nanyang Technological University

En mulighetsstudie av en app for samtaleagenter for å styrke fotpleiekunnskapen blant personer med diabetes og deres omsorgspersoner

Diabetesundervisning og støtte til selvledelse kan leveres via mobiltelefoner. Denne protokollen tar sikte på å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av Well Feet, et samtalemiddel, som ledsager for diabetisk fotpleie. Ved å bruke tilbakemeldinger og svar på evaluerende spørsmål som er lagt ut på appens grensesnitt, har etterforskerne til hensikt å undersøke appens tekniske, funksjonelle og operasjonelle gjennomførbarhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diabetes setter pasienter med diabetes i fare for fotkomplikasjoner. Foruten godt administrert diabetes, er det å gi opplæring i diabetesfotpleie og støtte til selvledelse nøkkelen til å redusere risikoen for å utvikle diabetiske fotsår, en alvorlig og kostbar komplikasjon til diabetes. Selv om utdanning og selvledelsesstøtte for personer med diabetes kan forbedre pasientenes livskvalitet, er de fortsatt ofte ikke gitt eller utilstrekkelige. Digitale teknologier har potensial til å tilby en ny praktisk, interaktiv og engasjerende modus for utdanning og støtte for selvledelse.

Denne studien tar sikte på å undersøke gjennomførbarheten av Well Feet-appen for opplæring i diabetesfotpleie og støtte til selvledelse for å fremme optimal fotpleieatferd. Ved å erkjenne at mange mennesker med diabetes, spesielt eldre, trenger støtte fra uformelle omsorgspersoner, målretter appen også deres kunnskap og støttebehov.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308232
        • Nanyang Technological University, Center for Population Health Sciences, Lee Kong Chian School of Medicine
      • Singapore, Singapore, 308232
        • Tan Tock Seng Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med diabetes type 2 og deres omsorgsperson

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for pasienter:

  1. Pasienter diagnostisert med diabetes type 2 og går til Tan Tock Seng sykehus diabetesklinikk
  2. 21 år eller eldre
  3. Kunne snakke og lese engelsk
  4. Eier en smarttelefon eller nettbrett
  5. Kan laste ned appen
  6. Har internettilgang
  7. Kunne gi informert samtykke
  8. Singapore nasjonalitet eller fastboende

Inkluderingskriterier for omsorgspersoner:

  1. Gi omsorg for en type 2-diabetespasient de siste 6 månedene
  2. 21 år eller eldre
  3. Kunne snakke og lese engelsk
  4. Eier en smarttelefon eller nettbrett
  5. Kan laste ned appen
  6. Har internettilgang
  7. Kunne gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier for pasienter og pleiere:

  1. Gravid
  2. Utålmodig
  3. Fikk formell opplæring i medisin eller allierte helsetjenester

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Innblanding
Alle deltakere vil motta en samtaleagent-app, Well Feet, for å støtte dem i å lære fotpleie selvledelse.
Annen: Samtaleagent/Chatbot-app
Well Feet er utviklet basert på adaptive læringsrammer for å levere diabetesfotpleieundervisning gjennom en samtaleagent. Læringsveien for hver deltaker vil bli tilpasset basert på deres svar på quizer før modulen.
Andre navn:
  • Vel føtter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativt perspektiv på en brukeropplevelse for en samtaleagent/chatbot-app blant pasienter og pleiere ved slutten av utprøvingen (1 måned).
Tidsramme: slutten av prøveperioden (1 måned)
En fokusgruppediskusjon blant appbrukeren vil bli gjennomført for å samle tilbakemeldinger om brukeropplevelsen på slutten av prøveversjonen. Kvalitative data om app-brukbarhet, app-anvendbarhet, app-relevans og brukertilbakemeldinger vil bli hentet fra fokusgruppediskusjonen.
slutten av prøveperioden (1 måned)
Brukervennlighet av en helseapp blant pasienter og pleiere ved slutten av prøveperioden (1 måned)
Tidsramme: slutten av prøveperioden (1 måned)
Et validert spørreskjema, MHealth App Usability Questionnaire, vil bli brukt til å bestemme nytten og anvendeligheten til en app med en samtaleagent/chatbot blant pasienter og pleiere. Spørreskjemaet består av 3 underskalaer, som er brukervennlighet (5 elementer), grensesnitt og tilfredshet (7 elementer), og nytteverdi (6 elementer). Deltakerne vurderer hvert av elementene ved å bruke en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig). Brukervennligheten til appen bestemmes av totalen og gjennomsnittet av alle utsagn - jo høyere det totale gjennomsnittet er, desto bedre er brukervennligheten til appen. Men hvis gjennomsnittsskåren er lavere enn 4, betyr det at brukervennligheten til appen ikke er god
slutten av prøveperioden (1 måned)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påloggingsfrekvens i samtaleagenten/chatbot-appen blant pasienter og pleiere ved slutten av forsøket (1 måned).
Tidsramme: slutten av prøveperioden (1 måned)
Data om påloggingsfrekvens vil bli hentet fra bakenden av appen ved slutten av prøveperioden.
slutten av prøveperioden (1 måned)
Tid brukt på appen i samtaleagenten/chatbot-appen blant pasienter og pleiere ved slutten av utprøvingen (1 måned).
Tidsramme: slutten av prøveperioden (1 måned)
Data om totalt antall minutter brukt på appen vil bli hentet fra bakenden av appen ved slutten av prøveperioden.
slutten av prøveperioden (1 måned)
Antall modul som er tilgjengelig i samtaleagenten/chatbot-appen blant pasienter og pleiere ved slutten av prøveperioden (1 måned).
Tidsramme: slutten av prøveperioden (1 måned)
Data om totalt antall utdanningsmoduler du får tilgang til, vil bli hentet fra bakenden av appen ved slutten av prøveperioden.
slutten av prøveperioden (1 måned)
Antall fullførte modul i samtaleagenten/chatbot-appen blant pasienter og pleiere ved slutten av forsøket (1 måned).
Tidsramme: slutten av prøveperioden (1 måned)
Data om antall fullførte utdanningsmoduler vil bli hentet fra bakenden av appen ved slutten av prøveperioden.
slutten av prøveperioden (1 måned)
Modul quizer score i samtaleagenten/chatbot-appen blant pasienter og pleiere ved slutten av forsøket (1 måned).
Tidsramme: slutten av prøveperioden (1 måned)
På slutten av hver modul vil brukerne bli ledet til en modulquiz. Data om totalpoengsum for modulquizene vil bli samlet inn fra bakenden av appen ved slutten av prøveperioden.
slutten av prøveperioden (1 måned)
Modulvurdering i samtaleagenten/chatbot-appen blant pasienter og pleiere ved slutten av forsøket (1 måned).
Tidsramme: slutten av prøveperioden (1 måned)
På slutten av hver modul vil brukerne bli bedt om å vurdere læringsopplevelsen sin ved å bruke en 5-punkts Likert-skala. Data om vurderingene på hver av modulene vil bli samlet inn fra bakenden av appen ved slutten av prøveperioden.
slutten av prøveperioden (1 måned)
Samlet appvurdering for samtaleagenten/chatbot-appen blant pasienter og pleiere ved slutten av prøveperioden (1 måned).
Tidsramme: slutten av prøveperioden (1 måned)
Etter å ha fullført alle læringsmoduler, vil brukere bli bedt om å vurdere sin generelle opplevelse av å bruke appen ved å bruke en 5-punkts Likert-skala. Data om den generelle opplevelsen av appvurdering vil bli hentet fra bakenden av appen ved slutten av prøveperioden.
slutten av prøveperioden (1 måned)
Endringer i fotpleiekunnskap blant pasienter og pleiere ved baseline og slutten av studien (1 måned).
Tidsramme: baseline og slutten av prøveperioden (1 måned)
Et validert spørreskjema, Foot Care Knowledge Questionnaire (FTC) vil bli brukt til å evaluere endringer i pasientens og omsorgens kunnskap om fotpleie fra baseline til slutten av forsøket. Spørreskjemaet består av 12 elementer som skal rangeres som sant eller usant, og poengsummen vil bli presentert i prosent av riktig svar. Høyere prosentandel av riktige svar betyr høyere kunnskap om fotpleie.
baseline og slutten av prøveperioden (1 måned)
Endringer i fotpleierelatert selvledelsesatferd blant pasienter ved baseline og slutten av studien (1 måned).
Tidsramme: baseline og slutten av prøveperioden (1 måned)
Et validert spørreskjema, Nottingham Assessment of Functional Footcare (Revidert 2015) vil bli brukt til å vurdere endringer i pasientens nivå av fotpleierelatert selvstyringsatferd fra baseline til slutten av forsøket. Dette spørreskjemaet består av 29 elementer på en 5-punkts Likert-skala. Det totale antallet poengsum vil legges sammen og multiplisere poengsummen med 1,115 for å oppnå den endelige poengsummen. Høyere poengsum betyr bedre selvforvaltningsomsorg.
baseline og slutten av prøveperioden (1 måned)
Endringer i omsorgspersonens livskvalitet ved baseline og slutten av utprøvingen.
Tidsramme: baseline og slutten av prøveperioden (1 måned)
Et validert spørreskjema, Brief Assessment Scale for Caregivers (BASC) vil bli brukt for å bestemme endringer i omsorgspersonens livskvalitet og belastningsnivå fra omsorg for en person med diabetes. Dette spørreskjemaet består av 14 elementer fordelt på 5 faktorer. Gjennomsnittlig BASC-poengsum beregnes ved å summere ikke-NA-elementene i hver faktor, og deretter dele på antall elementer som ikke manglet. Dette ga en skåre skalert fra 0 til 3, med en høyere skåre som indikerer bedre omsorgsutfall.
baseline og slutten av prøveperioden (1 måned)
Brukervennlighet av en samtaleagent/chatbot blant pasienter og pleiere ved slutten av forsøket (1 måned).
Tidsramme: slutten av prøveperioden (1 måned)
Et validert spørreskjema, Chatbot Usability Questionnaire, vil bli brukt til å bestemme nytten og anvendeligheten til en samtaleagent/chatbot blant pasienter og omsorgspersoner ved slutten av forsøket. Dette spørreskjemaet består av 16 elementer på en 5-punkts Likert-skala. Den gjennomsnittlige poengsummen vil bli beregnet ved hjelp av CUQ-kalkulatoren som er tilgjengelig på Ulster University-nettstedet. Denne høyere gjennomsnittlige poengsummen betyr bedre chatbot-brukbarhet.
slutten av prøveperioden (1 måned)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanyang Technological University

Samarbeidspartnere

Tan Tock Seng Hospital
Ministry of Health, Singapore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Liew Hui Ling, MBBS, Tan Tock Seng Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NanyangTU_WellFeet

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Pasientdata vil bli anonymisert og aggregert for analyse.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere