Diabetes Footcare Companion -sovellus potilaille ja hoitajille
torstai 18. tammikuuta 2024 päivittänyt: Ho Hau Yan Andy, Nanyang Technological University
Toteutettavuustutkimus keskusteluagenttisovelluksesta, joka vahvistaa diabeetikkojen ja heidän hoitajiensa jalkahoitolukutaitoa
Diabeteskasvatusta ja itsehoitotukea voi toimittaa matkapuhelimilla.
Tämän protokollan tarkoituksena on arvioida Well Feetin, keskusteluagentin, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä diabeettisen jalkahoidon kumppanina.
Hyödyntämällä palautetta ja vastauksia sovelluksen käyttöliittymään lähetettyihin arvioiviin kysymyksiin, tutkijat aikovat tutkia sovelluksen teknistä, toiminnallista ja toiminnallista toteutettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes altistaa diabetespotilaille jalkakomplikaatioiden riskin. Hyvin hoidetun diabeteksen lisäksi diabeteksen jalkojen hoitokoulutuksen ja itsehoidon tuen tarjoaminen on avainasemassa pyrittäessä vähentämään diabeettisten jalkahaavojen kehittymisen riskiä, joka on vakava ja kallis diabeteksen komplikaatio. Vaikka diabetesta sairastavien koulutus- ja itsehoitotuki voi parantaa potilaiden elämänlaatua, niitä ei silti yleensä tarjota tai se on riittämätöntä. Digitaaliset teknologiat voivat tarjota uuden kätevän, vuorovaikutteisen ja mukaansatempaavan tavan itsehallinnon koulutukseen ja tukeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Well Feet -sovelluksen soveltuvuutta diabeteksen jalkojen hoitokoulutukseen ja itsehoidon tukemiseen optimaalisen jalkojen hoitokäyttäytymisen edistämisessä. Koska monet diabeetikot, erityisesti vanhukset, tarvitsevat omaishoitajien tukea, sovellus kohdistaa myös heidän tieto- ja tukitarpeensa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 308232
- Nanyang Technological University, Center for Population Health Sciences, Lee Kong Chian School of Medicine
-
Singapore, Singapore, 308232
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes ja heidän hoitajansa
Kuvaus
Potilaiden mukaanottokriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes ja jotka käyvät Tan Tock Sengin sairaalan diabetesklinikalla
- Ikä 21 vuotta tai vanhempi
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- Omista älypuhelin tai tabletti
- Voi ladata sovelluksen
- On internetyhteys
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Singaporen kansalaisuus tai pysyvä asukas
Omaishoitajan osallistumiskriteerit:
- Tarjoa hoitoa tyypin 2 diabetespotilaalle viimeisen 6 kuukauden ajan
- Ikä 21 vuotta tai vanhempi
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- Omista älypuhelin tai tabletti
- Voi ladata sovelluksen
- On internetyhteys
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Potilaiden ja hoitajien poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Sairaala
- Sai muodollisen koulutuksen lääketieteen tai siihen liittyvien terveyspalvelujen alalla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Interventio
Kaikki osallistujat saavat keskusteluagenttisovelluksen, Well Feetin, joka tukee heitä jalkahoidon itsehallinnan oppimisessa.
|
Well Feet on kehitetty mukautuvan oppimiskehyksen perusteella antamaan diabeteksen jalkojen hoitokoulutusta keskusteluagentin kautta.
Jokaisen osallistujan oppimispolku räätälöidään heidän vastaustensa perusteella moduulia edeltäviin tietokilpailuihin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullinen näkökulma keskusteluagentin/chatbot-sovelluksen käyttökokemukseen potilaiden ja hoitajien kesken kokeilun lopussa (1 kuukausi).
Aikaikkuna: kokeilujakson loppu (1 kuukausi)
|
Sovelluksen käyttäjien kesken käydään fokusryhmäkeskustelu, jossa kerätään palautetta käyttäjäkokemuksesta kokeilun lopussa.
Fokusryhmäkeskustelusta haetaan laadullista dataa sovellusten käytettävyydestä, sovellusten soveltuvuudesta, sovelluksen osuvuudesta ja käyttäjien palautteesta.
|
kokeilujakson loppu (1 kuukausi)
|
|
Terveyssovelluksen käytettävyys potilaiden ja hoitajien keskuudessa kokeen lopussa (1 kuukausi)
Aikaikkuna: kokeilujakson loppu (1 kuukausi)
|
Validoitua kyselylomaketta, MHealth App Usability Questionnairea, käytetään määrittämään sovelluksen hyödyllisyys ja soveltuvuus keskusteluagentin/chatbotin kanssa potilaiden ja hoitajien keskuudessa.
Kyselylomake koostuu 3 alaasteikosta, jotka ovat helppokäyttöisyys (5 kohtaa), käyttöliittymä ja tyytyväisyys (7 kohtaa) ja hyödyllisyys (6 kohtaa).
Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
Sovelluksen käytettävyys määräytyy kaikkien lausuntojen kokonaismäärän ja keskiarvon perusteella – mitä korkeampi kokonaiskeskiarvo, sitä parempi sovelluksen käytettävyys.
Jos keskimääräinen pistemäärä on kuitenkin alle 4, se tarkoittaa, että sovelluksen käytettävyys ei ole hyvä
|
kokeilujakson loppu (1 kuukausi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ja hoitajien kirjautumistiheys keskustelupalstalla/chatbot-sovelluksella kokeen lopussa (1 kuukausi).
Aikaikkuna: kokeilujakson loppu (1 kuukausi)
|
Kirjautumistiheyden tiedot haetaan sovelluksen taustaohjelmasta kokeilun lopussa.
|
kokeilujakson loppu (1 kuukausi)
|
|
Sovellukseen käytetty aika keskusteluagentti/chatbot-sovelluksessa potilaiden ja hoitajien kesken kokeilun lopussa (1 kuukausi).
Aikaikkuna: kokeilujakson loppu (1 kuukausi)
|
Tiedot sovelluksessa käytettyjen minuuttien kokonaismäärästä noudetaan sovelluksen taustaohjelmasta kokeilun lopussa.
|
kokeilujakson loppu (1 kuukausi)
|
|
Keskusteluagentissa/chatbot-sovelluksessa käytettyjen moduulien lukumäärä potilaiden ja hoitajien kesken kokeilun lopussa (1 kuukausi).
Aikaikkuna: kokeilujakson loppu (1 kuukausi)
|
Tiedot käytettyjen koulutusmoduulien kokonaismäärästä haetaan sovelluksen taustaohjelmasta kokeilun lopussa.
|
kokeilujakson loppu (1 kuukausi)
|
|
Keskusteluagentissa/chatbot-sovelluksessa suoritettujen moduulien lukumäärä potilaiden ja hoitajien kesken kokeen lopussa (1 kuukausi).
Aikaikkuna: kokeilujakson loppu (1 kuukausi)
|
Tiedot suoritettujen koulutusmoduulien määrästä haetaan sovelluksen taustaohjelmasta kokeilun lopussa.
|
kokeilujakson loppu (1 kuukausi)
|
|
Moduulin tietokilpailujen tulokset keskusteluagentti/chatbot-sovelluksessa potilaiden ja hoitajien kesken kokeen lopussa (1 kuukausi).
Aikaikkuna: kokeilujakson loppu (1 kuukausi)
|
Jokaisen moduulin lopussa käyttäjät ohjataan moduulikyselyyn.
Tiedot moduulin tietokilpailujen kokonaispisteistä kerätään sovelluksen taustaohjelmasta kokeilun lopussa.
|
kokeilujakson loppu (1 kuukausi)
|
|
Moduuliarvostelu keskusteluagentti/chatbot-sovelluksessa potilaiden ja hoitajien kesken kokeen lopussa (1 kuukausi).
Aikaikkuna: kokeilujakson loppu (1 kuukausi)
|
Jokaisen moduulin lopussa käyttäjiä kehotetaan arvioimaan oppimiskokemuksensa 5-pisteen Likert-asteikolla.
Kunkin moduulin luokitustiedot kerätään sovelluksen taustaosasta kokeilun lopussa.
|
kokeilujakson loppu (1 kuukausi)
|
|
Keskusteluagentin/chatbot-sovelluksen sovelluksen kokonaisarvio potilaiden ja hoitajien kesken kokeilun lopussa (1 kuukausi).
Aikaikkuna: kokeilujakson loppu (1 kuukausi)
|
Kun kaikki oppimismoduulit on suoritettu, käyttäjiä pyydetään arvioimaan sovelluksen käyttökokemus 5-pisteen Likert-asteikolla.
Sovelluksen luokituksen kokonaiskokemusta koskevat tiedot haetaan sovelluksen taustaohjelmasta kokeilun lopussa.
|
kokeilujakson loppu (1 kuukausi)
|
|
Muutokset jalkojen hoitotiedoissa potilaiden ja hoitajien keskuudessa lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa (1 kuukausi).
Aikaikkuna: lähtötilanne ja kokeilun loppu (1 kuukausi)
|
Validoitua kyselylomaketta, Foot Care Knowledge Questionnaire (FTC) -kyselyä käytetään arvioimaan muutoksia potilaan ja hoitajan tietämyksessä jalkahoidosta lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun.
Kyselylomakkeessa on 12 kohtaa, jotka on arvioitava oikein tai epätosi ja pisteet esitetään oikean vastauksen prosenttiosuutena.
Suurempi prosenttiosuus oikeista vastauksista tarkoittaa korkeampaa tietämystä jalkojen hoidosta.
|
lähtötilanne ja kokeilun loppu (1 kuukausi)
|
|
Jalkahoitoon liittyvät muutokset potilaiden itsehoitokäyttäytymisessä lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa (1 kuukausi).
Aikaikkuna: lähtötilanne ja kokeilun loppu (1 kuukausi)
|
Validoitua kyselylomaketta, Nottingham Assessment of Functional Footcare (tarkistettu 2015), käytetään arvioimaan muutoksia potilaan jalkojen hoitoon liittyvässä itsehallintokäyttäytymisessä lähtötilanteesta kokeen loppuun.
Tämä kyselylomake sisältää 29 kohtaa 5-pisteen Likert-asteikolla.
Pisteiden kokonaismäärä lasketaan yhteen ja kerrotaan pistemäärä 1,115:llä lopullisen pistemäärän saamiseksi.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsehallinnollista hoitoa.
|
lähtötilanne ja kokeilun loppu (1 kuukausi)
|
|
Muutokset hoitajan elämänlaadussa tutkimuksen alussa ja lopussa.
Aikaikkuna: lähtötilanne ja kokeilun loppu (1 kuukausi)
|
Validoitua kyselylomaketta, Brief Assessment Scale for Caregivers (BASC) käytetään määrittämään muutoksia hoitajan elämänlaadussa ja diabetesta sairastavan henkilön hoidosta aiheutuvassa rasituksessa.
Tämä kyselylomake koostuu 14 kohdasta, jotka on ryhmitelty viiteen tekijään.
Keskimääräinen BASC-pistemäärä lasketaan summaamalla kunkin tekijän ei-NA-kohteet ja jakamalla sitten niiden kohteiden lukumäärällä, jotka eivät puuttuneet.
Tämä antoi pistemäärän 0–3, ja korkeampi pistemäärä osoitti parempia hoitotuloksia.
|
lähtötilanne ja kokeilun loppu (1 kuukausi)
|
|
Keskusteluagentin/chatbotin käytettävyys potilaiden ja hoitajien kesken kokeen lopussa (1 kuukausi).
Aikaikkuna: kokeilujakson loppu (1 kuukausi)
|
Validoitua kyselylomaketta, Chatbot Usability Questionnairea, käytetään keskusteluagentin/chatbotin hyödyllisyyden ja sovellettavuuden määrittämiseen potilaiden ja hoitajien keskuudessa kokeen lopussa.
Tämä kyselylomake sisältää 16 kohtaa 5-pisteen Likert-asteikolla.
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan Ulsterin yliopiston verkkosivustolta saatavalla CUQ-laskimella.
Tämä korkeampi keskimääräinen pistemäärä tarkoittaa parempaa chatbotin käytettävyyttä.
|
kokeilujakson loppu (1 kuukausi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Liew Hui Ling, MBBS, Tan Tock Seng Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Ihosairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabeettiset angiopatiat
- Ihon haavauma
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabeettiset neuropatiat
- Jalkojen sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Diabeettinen jalka
- Jalkahaava
- Haava
- Jalkahaava
Muut tutkimustunnusnumerot
- NanyangTU_WellFeet
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilastiedot anonymisoidaan ja kootaan analysointia varten.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .