适用于患者和护理人员的糖尿病足部护理伴侣应用程序
2024年1月18日 更新者：Ho Hau Yan Andy、Nanyang Technological University
用于增强糖尿病患者及其护理人员足部护理素养的会话代理应用程序的可行性研究
可以通过手机提供糖尿病教育和自我管理支持。
该协议旨在评估会话代理 Well Feet 作为糖尿病足部护理伴侣的可行性和可接受性。
通过利用对应用程序界面上发布的评估问题的反馈和回答，调查人员打算检查该应用程序的技术、功能和操作可行性。
研究概览
详细说明
糖尿病使糖尿病患者面临足部并发症的风险。 除了管理良好的糖尿病外，提供糖尿病足部护理教育和自我管理支持是降低患糖尿病足部溃疡风险的关键，糖尿病足部溃疡是一种严重且代价高昂的糖尿病并发症。 虽然，对糖尿病患者的教育和自我管理支持可以改善患者的生活质量，但通常仍未提供或不足。 数字技术有可能提供一种新的方便、互动和参与的自我管理教育和支持模式。
本研究旨在检验 Well Feet 应用程序用于糖尿病足部护理教育和自我管理支持以促进最佳足部护理行为的可行性。 认识到许多糖尿病患者，尤其是老年人，需要非正式护理人员的支持，该应用程序还针对他们的知识和支持需求。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Singapore、新加坡、308232
- Nanyang Technological University, Center for Population Health Sciences, Lee Kong Chian School of Medicine
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Singapore、新加坡、308232
- Tan Tock Seng Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
确诊为 2 型糖尿病的患者及其照顾者
描述
患者的纳入标准：
- 被诊断患有 2 型糖尿病并在陈笃生医院糖尿病门诊就诊的患者
- 21岁或以上
- 能够说和读英语
- 拥有智能手机或平板电脑
- 可以下载app
- 可以上网
- 能够给予知情同意
- 新加坡国籍或永久居民
照顾者的纳入标准：
- 在过去 6 个月内为一名 2 型糖尿病患者提供护理
- 21岁或以上
- 能够说和读英语
- 拥有智能手机或平板电脑
- 可以下载app
- 可以上网
- 能够给予知情同意
患者和护理人员的排除标准：
- 孕
- 住院病人
- 接受过正规的医学或专职医疗服务培训
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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干涉
所有参与者都将收到一个会话代理应用程序 Well Feet，以支持他们学习足部护理自我管理。
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Well Feet 是基于自适应学习框架开发的，通过对话代理提供糖尿病足部护理教育。
每个参与者的学习路径将根据他们对模块前测验的回答进行定制。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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试验结束时（1 个月）患者和护理人员对会话代理/聊天机器人应用程序使用体验的定性观点。
大体时间：试验结束（1 个月）
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将在应用程序用户之间进行焦点小组讨论，以在试用结束时收集有关用户体验的反馈。
将从焦点小组讨论中检索有关应用程序可用性、应用程序适用性、应用程序相关性和用户反馈的定性数据。
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试验结束（1 个月）
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试验结束时（1 个月）患者和护理人员对健康应用程序的可用性
大体时间：试验结束（1 个月）
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经过验证的问卷，即 MHealth 应用程序可用性问卷，将用于确定带有会话代理/聊天机器人的应用程序在患者和护理人员中的有用性和适用性。
问卷由易用性（5题）、界面和满意度（7题）、实用性（6题）3个分量表组成。
参与者使用从 1（强烈不同意）到 7（强烈同意）的 7 点李克特量表对每个项目进行评分。
应用程序的可用性由所有语句的总和和平均值决定——总体平均值越高，应用程序的可用性越好。
但是，如果平均分低于4，则说明该应用的易用性不好
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试验结束（1 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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试验结束时（1 个月）患者和护理人员在会话代理/聊天机器人应用程序中的登录频率。
大体时间：试验结束（1 个月）
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有关登录频率的数据将在试用结束时从应用程序的后端检索。
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试验结束（1 个月）
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试验结束时（1 个月），患者和护理人员在会话代理/聊天机器人应用程序上花费的时间。
大体时间：试验结束（1 个月）
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在试用结束时，将从应用程序的后端检索有关在该应用程序上花费的总分钟数的数据。
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试验结束（1 个月）
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在试验结束时（1 个月），患者和护理人员在会话代理/聊天机器人应用程序中访问的模块数量。
大体时间：试验结束（1 个月）
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在试用结束时，将从应用程序的后端检索有关访问的教育模块总数的数据。
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试验结束（1 个月）
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在试验结束时（1 个月），患者和护理人员在会话代理/聊天机器人应用程序中完成的模块数量。
大体时间：试验结束（1 个月）
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完成的教育模块数量的数据将在试用结束时从应用程序的后端检索。
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试验结束（1 个月）
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模块测验在试验结束时（1 个月）在患者和护理人员之间的会话代理/聊天机器人应用程序中得分。
大体时间：试验结束（1 个月）
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在每个模块结束时，用户将被引导至模块测验。
模块测验的总分数据将在试用结束时从应用程序的后端收集。
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试验结束（1 个月）
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试验结束时（1 个月）患者和护理人员在会话代理/聊天机器人应用程序中的模块评级。
大体时间：试验结束（1 个月）
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在每个模块结束时，系统将提示用户使用 5 分李克特量表对他们的学习体验进行评分。
每个模块的评分数据将在试用结束时从应用程序的后端收集。
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试验结束（1 个月）
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试验结束时（1 个月），患者和护理人员对会话代理/聊天机器人应用程序的总体应用程序评级。
大体时间：试验结束（1 个月）
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完成所有学习模块后，系统将提示用户使用 5 分李克特量表对他们使用该应用程序的整体体验进行评分。
应用评分的整体体验数据将在试用结束时从应用后台获取。
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试验结束（1 个月）
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患者和护理人员在基线和试验结束时（1 个月）足部护理知识的变化。
大体时间：基线和试验结束（1 个月）
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经验证的问卷，足部护理知识问卷 (FTC) 将用于评估从基线到试验结束期间患者和护理人员足部护理知识的变化。
问卷由 12 个项目组成，以正确或错误的方式进行评分，分数将以正确答案的百分比表示。
正确答案的百分比越高，意味着足部护理知识水平越高。
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基线和试验结束（1 个月）
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患者在基线和试验结束时（1 个月）足部护理相关自我管理行为的变化。
大体时间：基线和试验结束（1 个月）
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经过验证的问卷，诺丁汉功能性足部护理评估（2015 年修订版）将用于评估患者足部护理相关自我管理行为水平从基线到试验结束的变化。
该问卷由 29 个项目组成，采用 5 点李克特量表。
分数总数将相加并乘以1.115得到最终分数。
较高的分数意味着更好的自我管理护理。
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基线和试验结束（1 个月）
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基线和试验结束时照顾者生活质量的变化。
大体时间：基线和试验结束（1 个月）
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一份经过验证的调查问卷，护理人员简要评估量表 (BASC) 将用于确定护理人员生活质量的变化和照顾糖尿病患者的负担水平。
该问卷由 14 个项目组成，分为 5 个因素。
平均 BASC 分数的计算方法是将每个因素中的非 NA 项目相加，然后除以未缺失的项目数。
这给出了从 0 到 3 的分数，分数越高表明护理人员的结果越好。
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基线和试验结束（1 个月）
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试验结束时（1 个月）患者和护理人员之间会话代理/聊天机器人的可用性。
大体时间：试验结束（1 个月）
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经过验证的问卷，聊天机器人可用性问卷，将用于确定试验结束时对话代理/聊天机器人在患者和护理人员中的有用性和适用性。
本问卷由 16 个项目组成，采用 5 点李克特量表。
将使用阿尔斯特大学网站上提供的 CUQ 计算器计算平均分数。
这个更高的平均分数意味着更好的聊天机器人可用性。
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试验结束（1 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Liew Hui Ling, MBBS、Tan Tock Seng Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月23日
初级完成 (实际的)
2023年9月30日
研究完成 (实际的)
2023年9月30日
研究注册日期
首次提交
2022年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月29日
首次发布 (实际的)
2022年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月18日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NanyangTU_WellFeet
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
患者数据将被匿名化并汇总以供分析。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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