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고도 신경교종 및 뇌전이 환자에 대한 보완 치료로서의 케톤 생성 식단

2025년 5월 27일 업데이트: Arezina Kasti, Attikon Hospital

고급 신경아교종 및 뇌전이 환자에 대한 보완적 치료 관리로서의 "고전적인" 케토제닉 식단.

신경교종 환자의 생존 기간은 12~15개월입니다. 최근 연구 결과에 따르면 포도당과 해당 경로를 줄이기 위한 식이 중재가 치료 효과를 가질 수 있음이 밝혀졌습니다. 케토시스는 신경교종 환자의 생존을 연장하는 효과적인 치료법이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

신경아교종은 침습적이고 공격적인 종양으로, 신경아교세포 또는 줄기세포에서 유래하고 신생물 형질전환 후 신경교세포 특성을 획득합니다. 고급 신경아교종의 치료에는 증상을 완화하고 종양을 제거하거나 조절하는 조치가 포함됩니다. 수술, 방사선 및 화학 요법이 가장 일반적인 옵션입니다. 최근 연구 결과에 따르면 포도당과 해당 경로를 줄이기 위한 식이 중재가 치료 효과를 가질 수 있음이 밝혀졌습니다. CKD는 지방 대 CHO와 단백질의 비율이 4:1로 구성된 제한적인 치료 식단입니다. 지방은 칼로리 섭취량의 최대 90%를 제공하는 반면 전체 CHO 섭취량은 50g/일 미만입니다. CKD는 혈당 수치를 낮추고 케톤체 수치를 높이면 생화학적 변화를 자극하여 전신 케토시스를 달성합니다. 그러나 임상에서 CKD에 대한 증거는 여전히 제한적입니다. 이 연구는 케톤증을 달성하기 위해 영양사가 각 환자의 에너지 요구량에 맞게 조정한 고전적인 케톤 생성 식단(CKD)에 초점을 맞춥니다. 주요 결과는 CKD의 효능을 평가하여 고도 신경교종 및 뇌전이 환자의 생존을 연장하는 것입니다. 과거 통제는 결과 측정을 비교하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Arezina N. Kasti, RD
  • 전화번호: +30 +306942917860
  • 이메일: kastiare@yahoo.gr

연구 연락처 백업

  • 이름: Evangelos K. Papadopoulos, MD
  • 전화번호: +30 6936251274
  • 이메일: neuroevan@yahoo.gr

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 12462
        • 모병
        • Attikon University General Hospital
        • 연락하다:
          • Evangelos K. Papadopoulos, MD
          • 전화번호: +30 6936251274
          • 이메일: neuroevan@yahoo.gr
        • 연락하다:
    • Athens
      • Chaidari, Athens, 그리스, 12461
        • 모병
        • Arezina Kasti
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Evangelos K. Papadopoulos, MD
          • 전화번호: +30 6936251274
          • 이메일: neuroevan@yahoo.gr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-80세
  • Karnofsky 성능 점수 50 이상.
  • 새로 진단되고, 조직학적으로 확인된 4등급 교모세포종, 또는 외과적 절제, 방사선 및 화학요법 후 2차 전이 또는 진행.
  • 간과 신장의 정상적인 기능
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 진성 당뇨병
  • 기대 수명 >3개월
  • 다이어트를 준수 할 수 없음
  • 정보에 입각한 동의 양식을 제공할 수 없음
  • 담낭절제술 지난 1년(연구 시작 전)
  • 지방 대사의 유전적 장애 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 클래식 케토제닉 다이어트
환자는 3개월 동안 기존의 케토제닉 식단을 준수하며 식단 준수 여부에 따라 연장할 수 있습니다.
다른: CKD
환자/가족은 연구 영양사와 만나 CKD에 대해 논의하고, 질문하고, 클리닉 방문을 계획합니다. 식이요법, 식사 계획 및 케톤/포도당 모니터링에 대한 교육이 진행됩니다. 영양사는 치료 내내 환자를 따라다닐 것입니다. 환자는 매일 소변 검사 스트립으로 소변 케토시스를 측정하고 혈액 케톤 측정기로 모세혈관 케톤을 측정하고 시작부터 연구가 끝날 때까지 기록을 완료합니다. 마지막으로 후속 방문 및 필요에 따라 영양사와 만날 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 참가자는 무작위 배정 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지 최대 36개월 동안 추적됩니다.
참가자는 무작위 배정 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지 최대 36개월 동안 추적됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진행 시간
기간: 2 년
2 년
뇌종양 크기의 변화
기간: 2년, 기준선, 3, 6, 12, 24개월
MRI(Magnetic Resonance Imaging)는 종양 크기(cm^2)의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
2년, 기준선, 3, 6, 12, 24개월
FACT-BR(버전 4) 설문조사를 이용한 삶의 질 평가
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
50개 항목 FACT-Br(Functional Assessment of Cancer Therapy - Brain)은 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 해당 질문지가 신체적 웰빙, 사회/가족 웰빙, 정서적 웰빙, 기능적 웰빙, 뇌암 하위 척도. 각각은 1에서 5까지의 리커트 척도에 따라 평가됩니다.
기준선, 3, 6, 12개월
기능 장애는 Karnofsky 성능 척도로 평가됩니다.
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
점수는 계층적 척도에 따라 의료 전문가가 지정합니다: 100=정상, 질병의 증거 없음, 10=사망. 중간 또는 십진수 점수를 할당할 수 있습니다.
기준선, 3, 6, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Attikon Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Efstathios Boviatsis, MD, University General Hospital Attikon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ΕΒΔ246/14-04-2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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