초조기 물리치료 개입에서 신생아의 신경행동 및 운동행동
2025년 6월 12일 업데이트: Moscholouri Chrysoula, University of Thessaly
미숙아의 평가 및 초조기 물리 치료 개입에서 신생아 신경 행동(Brazelton)과 운동 행동(Prechtl)의 결합
미숙아 신생아의 평가 및 초조기 물리 치료 개입 및 부모의 지원에서 신생아 신경 행동과 운동 행동의 조합에 대한 조사.
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년간 신생아학 및 주산기 의학의 발전으로 미숙아의 생존율이 크게 향상되었습니다. 동시에, 조기 진단 및 개입을 목표로 하는 여러 평가 및 개입 프로토콜이 개발되었지만, 주로 조기 개입과 관련된 영역에서 미래의 잘 계획되고 심층적인 연구의 필요성을 결론짓고 강조하는 연구가 있습니다. T. Brazeltons(1973) 신생아 행동 평가 척도(NBAS)는 신생아와 그 가족의 평가 및 개입에 대한 많은 연구에 사용되었으며 H.R. Prechtls(1979) 평가 연구에서 일반 운동(GM)의 질적 평가 , 유효하고 신뢰할 수 있는 비침습적 절차입니다. 그러나 기본 원칙과 지침의 조합은 미숙아에 대한 초조기 물리 치료 개입의 맥락에서 개발 및 테스트되지 않았습니다.
조산 신생아 및 유아의 개별화 및 발달 지원 관리의 맥락에서 신생아 신경 행동(Brazelton T. 기반)과 운동 행동(Prechtl H.F.R. 기반)의 기본 원칙을 결합하여 초조기 물리 치료 개입의 평가 및 강화 그리고 부모의 자신감을 향상시킵니다.
이 연구는 세 가지 다른 연구를 기반으로 합니다. a) Karitane Parental Confidence Scale(KPCS) 설문지의 교차 문화적 적응. 샘플은 최대 1세 영아의 부모가 될 것입니다. b) 조산아 부모의 부모의 신뢰에 대한 초조기 개입의 효과. 산부인과 병원에서 퇴원할 때까지 신생아 집중 치료실(NICU)에서 실시되는 실험적 무작위 통제 시험. 샘플은 미숙아와 그 부모 및 c) 3개월까지의 미숙아 발달에 대한 초조기 개입 및 부모의 신뢰의 효과입니다. 신생아 집중 치료실(NICU)에서 산부인과 병원 퇴원 시 생후 3개월까지 수행되는 실험적 무작위 통제 시험. 연구 샘플은 미숙아와 그 부모가 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lamia, 그리스, 35100
- University of Thessaly
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Crete
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Heraklion, Crete, 그리스, 711 10
- PAGNI University Hospital
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Haidari
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Athens, Haidari, 그리스, 124 62
- Attikon Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 재태 연령 34주 미만
- 최소 8일 동안 NICU에 입원한 미숙아
- (부모의 경우) 그리스어 또는 영어를 말하고 읽을 수 있어야 함
제외 기준:
- 선천적 및 염색체 이상이 있는 신생아.
- 심각한 병리학적 문제와 선천성 감염이 동반된 신생아.
- (부모의 경우) 약물이나 알코올 남용 또는 심각한 정신 질환의 병력이 있는 것으로 알려진 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Brazelton 및 Prechtl 평가 그룹
신생아 신경행동주의(Brazelton)와 운동 행동(Prechtl)의 조합에 기반한 부모의 조언 및 개입
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다른 이름들:
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간섭 없음: 개입 그룹 없음
기본 병원 지침
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 행동 평가 척도(NBAS)
기간: 신생아 - 생후 2개월(보정 연령)
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신생아의 신경 행동 레퍼토리를 평가합니다.
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신생아 - 생후 2개월(보정 연령)
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신생아 행동 관찰(NBO)
기간: Β생후 3개월
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NBAS의 임상적 사용에서 영감을 받은 최신 제품입니다.
신생아기부터 영유아와 부모 사이의 관계를 강화하기 위한 대화형 관계 구축 도구
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Β생후 3개월
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일반 운동의 질적 평가(GMsA)
기간: 생후 20주까지(보정연령)
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영아의 CNS의 온전성을 결정하기 위해 일반화된 움직임의 질을 관찰하여 비침습적 및 비파괴적 평가
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생후 20주까지(보정연령)
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• Karitane 육아 신뢰도 (KPCS) (CRNCEC, R., ET All., 2008, 2010)
기간: 12 개월의 출생
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신생아/유아 치료에 대한 인식 된 부모의 신뢰를 평가합니다
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12 개월의 출생
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• 부모의 스트레스 척도 척도 : 신생아 집중 치료실 (PSS : NICU) (Miles, M.S., Funk, S.G., & Carlson, J., 1993)
기간: 등록에서 중재 끝까지 3 개월
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부모의 자아는 NICU에서의 경험에 관한 설문지를보고했습니다
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등록에서 중재 끝까지 3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 스트레스 척도 (PSS-18) (Berry, J., O., & Jones., W., H., 1995)
기간: 3 개월에 등록에서 프로그램 종료까지
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부모의 경험에 관한 부모의 자아 가보고 된 설문지
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3 개월에 등록에서 프로그램 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Panagiotis N Triggas, Assistant Profesor, University of Thessaly
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Aita M, Snider L. The art of developmental care in the NICU: a concept analysis. J Adv Nurs. 2003 Feb;41(3):223-32. doi: 10.1046/j.1365-2648.2003.02526.x.
- Als H. The newborn communicates. J Commun. 1977 Spring;27(2):66-73. doi: 10.1111/j.1460-2466.1977.tb01828.x. No abstract available.
- Volpe JJ. Brain injury in the premature infant--current concepts of pathogenesis and prevention. Biol Neonate. 1992;62(4):231-42. doi: 10.1159/000243876.
- Prechtl HF. Qualitative changes of spontaneous movements in fetus and preterm infant are a marker of neurological dysfunction. Early Hum Dev. 1990 Sep;23(3):151-8. doi: 10.1016/0378-3782(90)90011-7. No abstract available.
- Bekedam DJ, Visser GH, de Vries JJ, Prechtl HF. Motor behaviour in the growth retarded fetus. Early Hum Dev. 1985 Nov;12(2):155-65. doi: 10.1016/0378-3782(85)90178-1.
- Geerdink JJ, Hopkins B. Qualitative changes in general movements and their prognostic value in preterm infants. Eur J Pediatr. 1993 Apr;152(4):362-7. doi: 10.1007/BF01956755.
- Craciunoiu O, Holsti L. A Systematic Review of the Predictive Validity of Neurobehavioral Assessments During the Preterm Period. Phys Occup Ther Pediatr. 2017 Aug;37(3):292-307. doi: 10.1080/01942638.2016.1185501. Epub 2016 Jun 17.
- Noble Y, Boyd R. Neonatal assessments for the preterm infant up to 4 months corrected age: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2012 Feb;54(2):129-39. doi: 10.1111/j.1469-8749.2010.03903.x. Epub 2011 Dec 5.
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- Aita M, De Clifford Faugere G, Lavallee A, Feeley N, Stremler R, Rioux E, Proulx MH. Effectiveness of interventions on early neurodevelopment of preterm infants: a systematic review and meta-analysis. BMC Pediatr. 2021 Apr 29;21(1):210. doi: 10.1186/s12887-021-02559-6.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 24일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MC10107802620
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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