Comportement neurocomportemental et moteur néonatal dans une intervention de physiothérapie ultra précoce
Combinaison du comportement neurocomportemental néonatal (Brazelton) et du comportement moteur (Prechtl) dans l'évaluation et l'intervention de physiothérapie ultra précoce des prématurés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les développements de la néonatologie et de la médecine périnatale de ces dernières années ont entraîné une évolution remarquable de la survie des prématurés. Parallèlement, plusieurs protocoles d'évaluation et d'intervention ont été élaborés, visant un diagnostic et une intervention précoces, mais aussi et des études qui se concluent et mettent en évidence la nécessité de futures recherches bien planifiées et approfondies, principalement dans les domaines liés à l'intervention précoce. L'échelle d'évaluation comportementale néonatale (NBAS) de T. Brazeltons (1973) a été utilisée dans de nombreuses études d'évaluation et d'intervention chez les nouveau-nés et leurs familles et respectivement l'évaluation qualitative des mouvements généraux (GM) de H.R. Prechtls (1979) dans les études d'évaluation. , comme une procédure non invasive valide et fiable. Cependant, la combinaison de leurs principes de base et de leurs lignes directrices n'a pas été développée et testée dans le contexte d'une intervention de physiothérapie ultra-précoce chez les prématurés.
L'évaluation et le renforcement de l'intervention de physiothérapie ultra-précoce en combinant les principes de base du neuro-comportement néonatal (basé sur Brazelton T.) et du comportement moteur (basé sur Prechtl H.F.R.), dans le cadre de soins de soutien individualisés et développementaux des nouveau-nés et nourrissons prématurés et renforcer la confiance en soi des parents.
La recherche est basée sur trois recherches différentes : a) l'adaptation interculturelle du questionnaire Karitane Parental Confidence Scale (KPCS). L'échantillon sera composé de parents de nourrissons jusqu'à un an, b) l'effet de l'intervention ultra-précoce sur la confiance parentale des parents de nourrissons prématurés. Un essai contrôlé randomisé expérimental qui sera mené dans l'unité néonatale de soins intensifs (USIN) jusqu'à la sortie de la maternité. L'échantillon sera composé de prématurés et de leurs parents et c) l'effet de l'intervention ultra-précoce et de la confiance des parents sur le développement des prématurés jusqu'à l'âge de trois mois. Un essai expérimental contrôlé randomisé qui sera mené dans l'unité de soins intensifs néonatals (USIN) et à leur sortie de la maternité jusqu'à l'âge de 3 mois. L'échantillon de l'étude sera composé d'enfants prématurés et de leurs parents.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lamia, Grèce, 35100
- University of Thessaly
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Crete
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Heraklion, Crete, Grèce, 711 10
- PAGNI University Hospital
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Haidari
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Athens, Haidari, Grèce, 124 62
- Attikon Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge gestationnel inférieur à 34 semaines
- Nouveau-nés prématurés hospitalisés à l'USIN pendant au moins huit jours
- (pour les parents) pouvoir parler et lire le grec ou l'anglais
Critère d'exclusion:
- Nouveau-nés présentant des anomalies congénitales et chromosomiques.
- Nouveau-nés avec de graves problèmes pathologiques d'accompagnement et des infections congénitales.
- (pour les parents) ayant des antécédents connus d'abus de drogues ou d'alcool ou de troubles psychiatriques graves
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'évaluation Brazelton et Prechtl
Conseil parental et intervention basée sur la combinaison du neurocomportement néonatal (Brazelton) et du comportement moteur (Prechtl)
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Autres noms:
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Aucune intervention: Pas de groupe d'intervention
Directives hospitalières de base
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle d'évaluation du comportement néonatal (NBAS)
Délai: nouveau-né - 2 mois (âge corrigé)
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Évalue le répertoire neurocomportemental du nouveau-né
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nouveau-né - 2 mois (âge corrigé)
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Les observations comportementales du nouveau-né (NBO)
Délai: ΒNaissance jusqu'au 3ème mois de vie
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dernier et inspiré par les utilisations cliniques de NBAS.
Un outil interactif de création de relations pour renforcer la relation entre les nourrissons et les parents à partir de la période néonatale
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ΒNaissance jusqu'au 3ème mois de vie
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L'Évaluation Qualitative des Mouvements Généraux (GMsA)
Délai: de la naissance à 20 semaines (âge corrigé)
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évaluation non invasive et non perturbatrice par l'observation de la qualité des mouvements généralisés pour déterminer l'intégrité du SNC des nourrissons
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de la naissance à 20 semaines (âge corrigé)
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• Scale de confiance parentale de Karitane (KPCS) (CRNCEC, R., et al., 2008, 2010)
Délai: Naissance à 12 mois
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Évalue la confiance des parents perçus dans les soins aux nouveau-nés / nourrissons
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Naissance à 12 mois
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• Échelle de stress parental: Unité de soins intensifs néonatals (PSS: USIN) (Miles, M. S., Funk, S. G., et Carlson, J., 1993)
Délai: De l'inscription à la fin de 3 mois interventionnels
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Questionnaire auto-signalé parental concernant leurs expériences à l'USIN
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De l'inscription à la fin de 3 mois interventionnels
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de stress parental (PSS-18) (Berry, J., O., et Jones., W., H., 1995)
Délai: De l'inscription à la fin du programme à 3 mois
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Questionnaire auto-signalé des parents concernant leur expérience parentale
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De l'inscription à la fin du programme à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Panagiotis N Triggas, Assistant Profesor, University of Thessaly
Publications et liens utiles
Publications générales
- Aita M, Snider L. The art of developmental care in the NICU: a concept analysis. J Adv Nurs. 2003 Feb;41(3):223-32. doi: 10.1046/j.1365-2648.2003.02526.x.
- Als H. The newborn communicates. J Commun. 1977 Spring;27(2):66-73. doi: 10.1111/j.1460-2466.1977.tb01828.x. No abstract available.
- Volpe JJ. Brain injury in the premature infant--current concepts of pathogenesis and prevention. Biol Neonate. 1992;62(4):231-42. doi: 10.1159/000243876.
- Prechtl HF. Qualitative changes of spontaneous movements in fetus and preterm infant are a marker of neurological dysfunction. Early Hum Dev. 1990 Sep;23(3):151-8. doi: 10.1016/0378-3782(90)90011-7. No abstract available.
- Bekedam DJ, Visser GH, de Vries JJ, Prechtl HF. Motor behaviour in the growth retarded fetus. Early Hum Dev. 1985 Nov;12(2):155-65. doi: 10.1016/0378-3782(85)90178-1.
- Geerdink JJ, Hopkins B. Qualitative changes in general movements and their prognostic value in preterm infants. Eur J Pediatr. 1993 Apr;152(4):362-7. doi: 10.1007/BF01956755.
- Craciunoiu O, Holsti L. A Systematic Review of the Predictive Validity of Neurobehavioral Assessments During the Preterm Period. Phys Occup Ther Pediatr. 2017 Aug;37(3):292-307. doi: 10.1080/01942638.2016.1185501. Epub 2016 Jun 17.
- Noble Y, Boyd R. Neonatal assessments for the preterm infant up to 4 months corrected age: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2012 Feb;54(2):129-39. doi: 10.1111/j.1469-8749.2010.03903.x. Epub 2011 Dec 5.
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- Malak R, Fechner B, Sikorska D, Rosolek M, Mojs E, Samborski W, Baum E. Application of the Neonatal Behavioral Assessment Scale to Evaluate the Neurobehavior of Preterm Neonates. Brain Sci. 2021 Sep 28;11(10):1285. doi: 10.3390/brainsci11101285.
- Aita M, De Clifford Faugere G, Lavallee A, Feeley N, Stremler R, Rioux E, Proulx MH. Effectiveness of interventions on early neurodevelopment of preterm infants: a systematic review and meta-analysis. BMC Pediatr. 2021 Apr 29;21(1):210. doi: 10.1186/s12887-021-02559-6.
- Raghupathy MK, Rao BK, Nayak SR, Spittle AJ, Parsekar SS. Effect of family-centered care interventions on motor and neurobehavior development of very preterm infants: a protocol for systematic review. Syst Rev. 2021 Feb 18;10(1):59. doi: 10.1186/s13643-021-01612-w.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Mots clés
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- MC10107802620
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