Comportamento neurocomportamental e motor neonatal na intervenção fisioterapêutica ultraprecoce
Combinando Neurocomportamental Neonatal (Brazelton) e Comportamento Motor (Prechtl) na Avaliação e Intervenção Fisioterapêutica Ultra Precoce de Bebês Prematuros
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os desenvolvimentos em neonatologia e medicina perinatal nos últimos anos resultaram em um desenvolvimento notável da sobrevivência de bebês prematuros. Paralelamente, têm vindo a ser desenvolvidos vários protocolos de avaliação e intervenção, visando o diagnóstico e intervenção precoce, mas também e estudos que estão a concluir e evidenciam a necessidade de investigação futura bem planeada e aprofundada, principalmente nas áreas relacionadas com a intervenção precoce. A Escala de Avaliação Comportamental Neonatal (NBAS) de T. Brazeltons (1973) tem sido usada em muitos estudos de avaliação e intervenção em recém-nascidos e suas famílias e, respectivamente, Avaliação Qualitativa de Movimentos Gerais (GMs) de H.R. Prechtls (1979) em estudos de avaliação , como um procedimento não invasivo válido e confiável. No entanto, a combinação de seus princípios básicos e diretrizes não foi desenvolvida e testada no contexto da intervenção fisioterapêutica ultraprecoce em prematuros.
A avaliação e fortalecimento da intervenção fisioterapêutica ultraprecoce combinando os princípios básicos do neurocomportamento neonatal (baseado em Brazelton T.) e aumentar a autoconfiança dos pais.
A pesquisa é baseada em três pesquisas diferentes: a) a adaptação transcultural do questionário Karitane Parental Confidence Scale (KPCS). A amostra será de pais de bebês até um ano, b) o efeito da intervenção ultra-precoce na confiança dos pais de bebês prematuros. Ensaio experimental randomizado controlado que será conduzido na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) até a alta hospitalar da maternidade. A amostra será de prematuros e seus pais e c) o efeito da intervenção ultraprecoce e da confiança dos pais, no desenvolvimento de prematuros até os três meses de idade. Ensaio experimental randomizado controlado que será realizado na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) e na alta da maternidade até os 3 meses de idade. A amostra do estudo será de bebês prematuros e seus pais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lamia, Grécia, 35100
- University of Thessaly
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Crete
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Heraklion, Crete, Grécia, 711 10
- PAGNI University Hospital
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Haidari
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Athens, Haidari, Grécia, 124 62
- Attikon Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade gestacional inferior a 34 semanas
- Recém-nascidos prematuros internados na UTIN por pelo menos oito dias
- (para os pais) ser capaz de falar e ler grego ou inglês
Critério de exclusão:
- Recém-nascidos com anomalias congênitas e cromossômicas.
- Recém-nascidos com problemas patológicos graves e infecções congênitas.
- (para os pais) com histórico conhecido de abuso de drogas ou álcool ou distúrbios psiquiátricos graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Avaliação de Brazelton e Prechtl
Aconselhamento e intervenção dos pais com base na combinação de neurocomportamento neonatal (Brazelton) e comportamento motor (Prechtl)
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Outros nomes:
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Sem intervenção: Nenhum grupo de intervenção
Diretrizes hospitalares básicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A escala de avaliação comportamental neonatal (NBAS)
Prazo: recém-nascido - 2 meses (idade corrigida)
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Avalia o repertório neurocomportamental do recém-nascido
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recém-nascido - 2 meses (idade corrigida)
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As observações comportamentais do recém-nascido (NBO)
Prazo: Βirth até o 3º mês de vida
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mais recente e inspirado nos usos clínicos do NBAS.
Uma ferramenta interativa de construção de relacionamento para fortalecer o relacionamento entre bebês e pais desde o período do recém-nascido
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Βirth até o 3º mês de vida
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A Avaliação Qualitativa dos Movimentos Gerais (GMsA)
Prazo: nascimento até 20 semanas (idade corrigida)
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avaliação não invasiva e não disruptiva por meio de observações da qualidade dos movimentos generalizados para determinar a integridade do SNC de bebês
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nascimento até 20 semanas (idade corrigida)
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• Escala de confiança dos pais de Karitane (KPCs) (CRNCEC, R., ET All., 2008, 2010)
Prazo: Nascimento a 12 meses
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Avalia a confiança dos pais percebidos no atendimento recém -nascido/infantil
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Nascimento a 12 meses
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• Escala do Estressor Parental: Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (PSS: UTIN) (Miles, M. S., Funk, S. G., & Carlson, J., 1993)
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção 3 meses
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Questionário de auto -relatado parental sobre suas experiências na UTIN
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Desde a inscrição até o final da intervenção 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de estresse dos pais (PSS-18) (Berry, J., O., & Jones., W., H., 1995)
Prazo: Da inscrição até o final do programa aos 3 meses
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Questionário auto -relatado dos pais sobre sua experiência parental
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Da inscrição até o final do programa aos 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Panagiotis N Triggas, Assistant Profesor, University of Thessaly
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Aita M, Snider L. The art of developmental care in the NICU: a concept analysis. J Adv Nurs. 2003 Feb;41(3):223-32. doi: 10.1046/j.1365-2648.2003.02526.x.
- Als H. The newborn communicates. J Commun. 1977 Spring;27(2):66-73. doi: 10.1111/j.1460-2466.1977.tb01828.x. No abstract available.
- Volpe JJ. Brain injury in the premature infant--current concepts of pathogenesis and prevention. Biol Neonate. 1992;62(4):231-42. doi: 10.1159/000243876.
- Prechtl HF. Qualitative changes of spontaneous movements in fetus and preterm infant are a marker of neurological dysfunction. Early Hum Dev. 1990 Sep;23(3):151-8. doi: 10.1016/0378-3782(90)90011-7. No abstract available.
- Bekedam DJ, Visser GH, de Vries JJ, Prechtl HF. Motor behaviour in the growth retarded fetus. Early Hum Dev. 1985 Nov;12(2):155-65. doi: 10.1016/0378-3782(85)90178-1.
- Geerdink JJ, Hopkins B. Qualitative changes in general movements and their prognostic value in preterm infants. Eur J Pediatr. 1993 Apr;152(4):362-7. doi: 10.1007/BF01956755.
- Craciunoiu O, Holsti L. A Systematic Review of the Predictive Validity of Neurobehavioral Assessments During the Preterm Period. Phys Occup Ther Pediatr. 2017 Aug;37(3):292-307. doi: 10.1080/01942638.2016.1185501. Epub 2016 Jun 17.
- Noble Y, Boyd R. Neonatal assessments for the preterm infant up to 4 months corrected age: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2012 Feb;54(2):129-39. doi: 10.1111/j.1469-8749.2010.03903.x. Epub 2011 Dec 5.
- Aita M, Stremler R, Feeley N, Lavallee A, De Clifford-Faugere G. Effectiveness of interventions during NICU hospitalization on the neurodevelopment of preterm infants: a systematic review protocol. Syst Rev. 2017 Nov 3;6(1):225. doi: 10.1186/s13643-017-0613-5.
- Malak R, Fechner B, Sikorska D, Rosolek M, Mojs E, Samborski W, Baum E. Application of the Neonatal Behavioral Assessment Scale to Evaluate the Neurobehavior of Preterm Neonates. Brain Sci. 2021 Sep 28;11(10):1285. doi: 10.3390/brainsci11101285.
- Aita M, De Clifford Faugere G, Lavallee A, Feeley N, Stremler R, Rioux E, Proulx MH. Effectiveness of interventions on early neurodevelopment of preterm infants: a systematic review and meta-analysis. BMC Pediatr. 2021 Apr 29;21(1):210. doi: 10.1186/s12887-021-02559-6.
- Raghupathy MK, Rao BK, Nayak SR, Spittle AJ, Parsekar SS. Effect of family-centered care interventions on motor and neurobehavior development of very preterm infants: a protocol for systematic review. Syst Rev. 2021 Feb 18;10(1):59. doi: 10.1186/s13643-021-01612-w.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MC10107802620
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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