Comportamento neurocomportamentale e motorio neonatale nell'intervento di terapia fisica ultra precoce
Combinazione del comportamento neurocomportamentale neonatale (Brazelton) e motorio (Prechtl) nella valutazione e nell'intervento di fisioterapia ultraprecoce dei neonati prematuri
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli sviluppi della neonatologia e della medicina perinatale negli ultimi anni hanno portato a un notevole sviluppo della sopravvivenza dei neonati prematuri. Allo stesso tempo, sono stati sviluppati diversi protocolli di valutazione e intervento, mirati alla diagnosi precoce e all'intervento, ma anche studi che si stanno concludendo ed evidenziano la necessità di future ricerche ben pianificate e approfondite, principalmente nelle aree relative all'intervento precoce. La Neonatal Behavioral Assessment Scale (NBAS) di T. Brazeltons (1973) è stata utilizzata in molti studi di valutazione e intervento nei neonati e nelle loro famiglie e rispettivamente la valutazione qualitativa dei movimenti generali (GM) di H.R. Prechtls (1979) negli studi di valutazione , come procedura non invasiva valida e affidabile. Tuttavia, la combinazione dei loro principi e linee guida di base non è stata sviluppata e testata nel contesto dell'intervento fisioterapico ultra-precoce nei neonati prematuri.
La valutazione e il rafforzamento dell'intervento fisioterapico ultra-precoce combinando i principi di base del neuro-comportamento neonatale (basato su Brazelton T.) e del comportamento motorio (basato su Prechtl H.F.R.), nel contesto dell'assistenza individualizzata e di supporto allo sviluppo di neonati e bambini prematuri e rafforzare la fiducia in se stessi dei genitori.
La ricerca si basa su tre diverse ricerche: a) l'adattamento interculturale del questionario Karitane Parental Confidence Scale (KPCS). Il campione sarà composto da genitori di bambini fino a un anno, b) l'effetto dell'intervento ultra-precoce sulla fiducia dei genitori dei genitori di neonati prematuri. Uno studio sperimentale randomizzato controllato che sarà condotto nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) fino alla dimissione dall'ospedale di maternità. Il campione sarà costituito dai neonati prematuri e dai loro genitori e c) l'effetto dell'intervento ultra-precoce e della fiducia dei genitori sullo sviluppo dei neonati prematuri fino all'età di tre mesi. Uno studio sperimentale randomizzato controllato che sarà condotto nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) e alla loro dimissione dall'ospedale di maternità fino all'età di 3 mesi. Il campione di studio sarà costituito da neonati prematuri e dai loro genitori.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lamia, Grecia, 35100
- Private abd Public Sector
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età gestazionale inferiore a 34 settimane
- Neonati prematuri ricoverati in terapia intensiva neonatale da almeno otto giorni
- (per i genitori) essere in grado di parlare e leggere il greco o l'inglese
Criteri di esclusione:
- Neonati con anomalie congenite e cromosomiche.
- Neonati con gravi problemi patologici di accompagnamento e infezioni congenite.
- (per i genitori) con storia nota di abuso di droghe o alcol o gravi disturbi psichiatrici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di valutazione Brazelton e Prechtl
Consulenza e intervento dei genitori basati sulla combinazione di neurocomportamento neonatale (Brazelton) e comportamento motorio (Prechtl)
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Altri nomi:
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Nessun intervento: Nessun gruppo di intervento
Linee guida ospedaliere di base
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala di valutazione comportamentale neonatale (NBAS)
Lasso di tempo: neonato - 2 mesi (età corretta)
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Valuta il repertorio neurocomportamentale del neonato
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neonato - 2 mesi (età corretta)
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Le osservazioni comportamentali del neonato (NBO)
Lasso di tempo: Dalla nascita al 3° mese di vita
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più recenti e ispirati agli usi clinici di NBAS.
Uno strumento interattivo per la costruzione di relazioni per rafforzare la relazione tra neonati e genitori a partire dal periodo neonatale
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Dalla nascita al 3° mese di vita
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La valutazione qualitativa dei movimenti generali (GMsA)
Lasso di tempo: dalla nascita a 20 settimane (età corretta)
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valutazione non invasiva e non distruttiva attraverso l'osservazione della qualità dei movimenti generalizzati per determinare l'integrità del sistema nervoso centrale dei neonati
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dalla nascita a 20 settimane (età corretta)
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Scala Karitane Parenting Confidence (KPCS)
Lasso di tempo: Nascita a 12 mesi
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Valuta la fiducia percepita dei genitori nella cura dei neonati/infanti
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Nascita a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Panagiotis N Triggas, University of Thessaly
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Aita M, Snider L. The art of developmental care in the NICU: a concept analysis. J Adv Nurs. 2003 Feb;41(3):223-32. doi: 10.1046/j.1365-2648.2003.02526.x.
- Als H. The newborn communicates. J Commun. 1977 Spring;27(2):66-73. doi: 10.1111/j.1460-2466.1977.tb01828.x. No abstract available.
- Volpe JJ. Brain injury in the premature infant--current concepts of pathogenesis and prevention. Biol Neonate. 1992;62(4):231-42. doi: 10.1159/000243876.
- Prechtl HF. Qualitative changes of spontaneous movements in fetus and preterm infant are a marker of neurological dysfunction. Early Hum Dev. 1990 Sep;23(3):151-8. doi: 10.1016/0378-3782(90)90011-7. No abstract available.
- Bekedam DJ, Visser GH, de Vries JJ, Prechtl HF. Motor behaviour in the growth retarded fetus. Early Hum Dev. 1985 Nov;12(2):155-65. doi: 10.1016/0378-3782(85)90178-1.
- Geerdink JJ, Hopkins B. Qualitative changes in general movements and their prognostic value in preterm infants. Eur J Pediatr. 1993 Apr;152(4):362-7. doi: 10.1007/BF01956755.
- Craciunoiu O, Holsti L. A Systematic Review of the Predictive Validity of Neurobehavioral Assessments During the Preterm Period. Phys Occup Ther Pediatr. 2017 Aug;37(3):292-307. doi: 10.1080/01942638.2016.1185501. Epub 2016 Jun 17.
- Noble Y, Boyd R. Neonatal assessments for the preterm infant up to 4 months corrected age: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2012 Feb;54(2):129-39. doi: 10.1111/j.1469-8749.2010.03903.x. Epub 2011 Dec 5.
- Aita M, Stremler R, Feeley N, Lavallee A, De Clifford-Faugere G. Effectiveness of interventions during NICU hospitalization on the neurodevelopment of preterm infants: a systematic review protocol. Syst Rev. 2017 Nov 3;6(1):225. doi: 10.1186/s13643-017-0613-5.
- Malak R, Fechner B, Sikorska D, Rosolek M, Mojs E, Samborski W, Baum E. Application of the Neonatal Behavioral Assessment Scale to Evaluate the Neurobehavior of Preterm Neonates. Brain Sci. 2021 Sep 28;11(10):1285. doi: 10.3390/brainsci11101285.
- Aita M, De Clifford Faugere G, Lavallee A, Feeley N, Stremler R, Rioux E, Proulx MH. Effectiveness of interventions on early neurodevelopment of preterm infants: a systematic review and meta-analysis. BMC Pediatr. 2021 Apr 29;21(1):210. doi: 10.1186/s12887-021-02559-6.
- Raghupathy MK, Rao BK, Nayak SR, Spittle AJ, Parsekar SS. Effect of family-centered care interventions on motor and neurobehavior development of very preterm infants: a protocol for systematic review. Syst Rev. 2021 Feb 18;10(1):59. doi: 10.1186/s13643-021-01612-w.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- MC10107802620
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