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Conducta neuroconductual y motora neonatal en la intervención ultraprecoz de fisioterapia

12 de junio de 2025 actualizado por: Moscholouri Chrysoula, University of Thessaly

Combinando el comportamiento neuroconductual neonatal (Brazelton) y el comportamiento motor (Prechtl) en la evaluación y la intervención de fisioterapia ultra temprana de bebés prematuros

Investigación de la combinación del neuroconductismo neonatal y el comportamiento motor en la evaluación e intervención de fisioterapia ultra temprana de los recién nacidos prematuros y el apoyo de los padres.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los avances en neonatología y medicina perinatal en los últimos años han resultado en un desarrollo notable de la supervivencia de los bebés prematuros. Al mismo tiempo, se han desarrollado varios protocolos de evaluación e intervención, con el objetivo de un diagnóstico e intervención temprana, pero también estudios que están concluyendo y resaltan la necesidad de futuras investigaciones bien planificadas y profundas, principalmente en áreas relacionadas con la intervención temprana. La Escala de Evaluación del Comportamiento Neonatal (NBAS) de T. Brazeltons (1973) se ha utilizado en muchos estudios de evaluación e intervención en recién nacidos y sus familias y, respectivamente, la Evaluación Cualitativa de Movimientos Generales (GM) de H.R. Prechtls (1979) en estudios de evaluación. , como un procedimiento no invasivo válido y fiable. Sin embargo, la combinación de sus principios básicos y directrices no se ha desarrollado ni probado en el contexto de la intervención fisioterapéutica ultra temprana en bebés prematuros.

La evaluación y el fortalecimiento de la intervención de fisioterapia ultra temprana mediante la combinación de los principios básicos del comportamiento neurológico neonatal (basado en Brazelton T.) y el comportamiento motor (basado en Prechtl H.F.R.), en el contexto de la atención individualizada y de apoyo al desarrollo de los recién nacidos y bebés prematuros. y mejorar la autoconfianza de los padres.

La investigación se basa en tres investigaciones diferentes: a) la adaptación transcultural del cuestionario Karitane Parental Confidence Scale (KPCS). La muestra serán padres de infantes hasta un año, b) el efecto de la intervención ultra temprana en la confianza de los padres de niños prematuros. Un ensayo controlado aleatorio experimental que se llevará a cabo en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) hasta el alta del hospital de maternidad. La muestra serán los prematuros y sus padres y c) el efecto de la intervención ultratemprana y la confianza de los padres, en el desarrollo de los prematuros hasta los tres meses de edad. Un ensayo controlado aleatorio experimental que se llevará a cabo en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) y al momento del alta del hospital de maternidad hasta la edad de 3 meses. La muestra de estudio serán los niños prematuros y sus padres.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lamia, Grecia, 35100
        • University of Thessaly
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grecia, 711 10
        • PAGNI University Hospital
    • Haidari
      • Athens, Haidari, Grecia, 124 62
        • Attikon Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 3 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad gestacional menor de 34 semanas
  • Recién nacidos prematuros hospitalizados en la UCIN durante al menos ocho días
  • (para padres) ser capaz de hablar y leer griego o inglés

Criterio de exclusión:

  • Recién nacidos con anomalías congénitas y cromosómicas.
  • Recién nacidos con graves problemas patológicos acompañantes e infecciones congénitas.
  • (para padres) con antecedentes conocidos de abuso de drogas o alcohol o trastornos psiquiátricos graves

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Evaluación de Brazelton y Prechtl
Asesoramiento e intervención parental basada en la combinación de neuroconductualismo neonatal (Brazelton) y conducta motora (Prechtl)
  • Directrices basadas en NBAS/NBO y GM para explicar los "signos" neonatales en la UCIN (con una duración de 15 a 30 minutos)
  • Directrices basadas en NBAS / NBO y GM para explicar los "signos" neonatales a los padres, 1.ª evaluación neonatal e intervención al alta hospitalaria (duración de una hora)
  • Directrices basadas en NBAS / NBO y GM para explicar los "signos" neonatales a los padres, 1.ª evaluación e intervención neonatal cada 15 a 20 días hasta el 3.er mes de vida (edad corregida).
Otros nombres:
  • Concepto neuroconductual (Brazelton)
  • Concepto de comportamiento motor (Prechtl)
Sin intervención: Sin grupo de intervención
Pautas básicas del hospital

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala de evaluación del comportamiento neonatal (NBAS)
Periodo de tiempo: recién nacido - 2 meses (edad corregida)
Evalúa el repertorio neuroconductual del recién nacido
recién nacido - 2 meses (edad corregida)
Las observaciones del comportamiento del recién nacido (NBO)
Periodo de tiempo: Nacimiento hasta el tercer mes de vida
más reciente e inspirado en los usos clínicos de NBAS. Una herramienta interactiva de construcción de relaciones para fortalecer la relación entre los bebés y los padres a partir del período del recién nacido.
Nacimiento hasta el tercer mes de vida
La Evaluación Cualitativa de Movimientos Generales (GMsA)
Periodo de tiempo: desde el nacimiento hasta las 20 semanas (edad corregida)
evaluación no invasiva y no disruptiva a través de observaciones de la calidad de los movimientos generalizados para determinar la integridad del SNC de los bebés
desde el nacimiento hasta las 20 semanas (edad corregida)
• Escala de confianza de Karitane Parenting (KPCS) (CRNCEC, R., et All., 2008, 2010)
Periodo de tiempo: Nacimiento a 12 meses
Evalúa la confianza de los padres percibida en el cuidado recién nacido/infantil
Nacimiento a 12 meses
• Escala de factores estresantes de los padres: Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (PSS: NICU) (Miles, M. S., Funk, S. G. y Carlson, J., 1993)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de los 3 meses intervencionistas
Cuestionario de parental informado sobre sus experiencias en NICU
Desde la inscripción hasta el final de los 3 meses intervencionistas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de estrés parental (PSS-18) (Berry, J., O. y Jones., W., H., 1995)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a los 3 meses
Cuestionario de parental informado sobre su experiencia parental
Desde la inscripción hasta el final del programa a los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Panagiotis N Triggas, Assistant Profesor, University of Thessaly

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

30 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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