Vastasyntyneiden neurokäyttäytyminen ja motorinen käyttäytyminen erittäin varhaisessa fysioterapiassa
Vastasyntyneiden neurokäyttäytymisen (Brazelton) ja motorisen käyttäytymisen (Prechtl) yhdistäminen ennenaikaisten vauvojen arvioinnissa ja erittäin varhaisessa fysioterapiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neonatologian ja perinataalisen lääketieteen viime vuosien kehitys on johtanut ennenaikaisten vauvojen selviytymisen huomattavaan kehitykseen. Samaan aikaan on kehitetty useita arviointi- ja interventioprotokollia, jotka tähtäävät varhaiseen diagnosointiin ja interventioon, mutta myös loppuvaiheessa olevia tutkimuksia, jotka korostavat tulevaisuuden hyvin suunniteltua ja syvällistä tutkimusta pääasiassa varhaiseen puuttumiseen liittyvillä aloilla. T. Brazeltonsin (1973) Neonatal Behavioral Assessment Scalea (NBAS) on käytetty monissa vastasyntyneiden ja heidän perheidensä arviointia ja interventiota koskevissa tutkimuksissa ja vastaavasti H.R. Prechtlsin (1979) Qualitative Assessment of General Movements (GMs) arviointitutkimuksissa. , kelvollisena ja luotettavana ei-invasiivisena menettelynä. Niiden perusperiaatteiden ja ohjeiden yhdistelmää ei kuitenkaan ole kehitetty ja testattu keskosten erittäin varhaisessa fysioterapiassa.
Erittäin varhaisen fysioterapiahoidon arviointi ja vahvistaminen yhdistämällä vastasyntyneiden neurokäyttäytymisen perusperiaatteet (perustuu Brazelton T.:hen) ja motorista käyttäytymistä (perustuu Prechtl H.F.R.:hen) keskosten ja imeväisten yksilöllisen ja kehitystä tukevan hoidon yhteydessä ja vanhempien itseluottamuksen lisääminen.
Tutkimus perustuu kolmeen eri tutkimukseen: a) Karitane Parental Confidence Scale (KPCS) -kyselyn kulttuurien väliseen adaptaatioon. Otos on alle vuoden ikäisten vauvojen vanhemmat, b) erittäin varhaisen puuttumisen vaikutus keskosten vanhempien vanhempien luottamukseen. Kokeellinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) äitiyssairaalan kotiutukseen saakka. Otoksena ovat keskoset ja heidän vanhempansa sekä c) erittäin varhaisen puuttumisen ja vanhempien luottamuksen vaikutus kolmen kuukauden ikään asti keskosten kehitykseen. Kokeellinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) ja heidän kotiutumisensa jälkeen synnytyssairaalasta 3 kuukauden ikään asti. Tutkimusotoksena ovat keskoset ja heidän vanhempansa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lamia, Kreikka, 35100
- University of Thessaly
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Kreikka, 711 10
- PAGNI University Hospital
-
-
Haidari
-
Athens, Haidari, Kreikka, 124 62
- Attikon Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausikä alle 34 viikkoa
- Ennenaikaiset vastasyntyneet sairaalahoidossa NICU:ssa vähintään kahdeksan päivän ajan
- (vanhemmille) pystyä puhumaan ja lukemaan kreikkaa tai englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneet, joilla on synnynnäisiä ja kromosomipoikkeavuuksia.
- Vastasyntyneet, joilla on vakavia patologisia ongelmia ja synnynnäisiä infektioita.
- (vanhemmille), joilla on aiemmin ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä tai vakavia psykiatrisia häiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Brazelton ja Prechtl Assessment Group
Vanhempien neuvonta ja väliintulo, joka perustuu vastasyntyneiden neurobehavioristin (Brazelton) ja motorisen käyttäytymisen (Prechtl) yhdistelmään
|
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventioryhmää
Sairaalan perusohjeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneiden käyttäytymisen arviointiasteikko (NBAS)
Aikaikkuna: vastasyntynyt - 2 kuukautta vanha (korjattu ikä)
|
Arvioi vastasyntyneen neuro-käyttäytymisvalikoimaa
|
vastasyntynyt - 2 kuukautta vanha (korjattu ikä)
|
|
The New-born Behavioral Observations (NBO)
Aikaikkuna: Syntymästä 3. elämänkuukauteen
|
uusin ja inspiroitunut NBAS:n kliinisestä käytöstä.
Αn interaktiivinen suhdetta rakentava työkalu, joka vahvistaa vauvojen ja vanhempien välistä suhdetta vastasyntyneestä alkaen
|
Syntymästä 3. elämänkuukauteen
|
|
Yleisten liikkeiden laadullinen arviointi (GMsA)
Aikaikkuna: syntymästä 20 viikkoon (korjattu ikä)
|
ei-invasiivinen ja häiritsemätön arviointi havainnoimalla yleisten liikkeiden laatua imeväisten keskushermoston eheyden määrittämiseksi
|
syntymästä 20 viikkoon (korjattu ikä)
|
|
• Karitane vanhemmuuden luottamusasteikko (KPCS) (CRNCEC, R., ET All., 2008, 2010)
Aikaikkuna: Syntymä 12 kuukauteen
|
Arvioi vanhempien luottamusta vastasyntyneen/vastasyntyneiden hoitoon
|
Syntymä 12 kuukauteen
|
|
• Vanhempien stressiteasteikko: vastasyntyneen tehohoitoyksikkö (PSS: NICU) (Miles, M. S., Funk, S. G., & Carlson, J., 1993)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta interventioon 3 kuukautta
|
Vanhempien itse ilmoittanut kyselylomake heidän kokemuksistaan NICU: ssa
|
Ilmoittautumisesta interventioon 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien stressiasteikko (PSS-18) (Berry, J., O., & Jones., W., H., 1995)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ohjelman loppuun 3 kuukautta
|
Vanhempien itse ilmoittanut kyselylomake heidän vanhempiensa kokemuksestaan
|
Ilmoittautumisesta ohjelman loppuun 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Panagiotis N Triggas, Assistant Profesor, University of Thessaly
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aita M, Snider L. The art of developmental care in the NICU: a concept analysis. J Adv Nurs. 2003 Feb;41(3):223-32. doi: 10.1046/j.1365-2648.2003.02526.x.
- Als H. The newborn communicates. J Commun. 1977 Spring;27(2):66-73. doi: 10.1111/j.1460-2466.1977.tb01828.x. No abstract available.
- Volpe JJ. Brain injury in the premature infant--current concepts of pathogenesis and prevention. Biol Neonate. 1992;62(4):231-42. doi: 10.1159/000243876.
- Prechtl HF. Qualitative changes of spontaneous movements in fetus and preterm infant are a marker of neurological dysfunction. Early Hum Dev. 1990 Sep;23(3):151-8. doi: 10.1016/0378-3782(90)90011-7. No abstract available.
- Bekedam DJ, Visser GH, de Vries JJ, Prechtl HF. Motor behaviour in the growth retarded fetus. Early Hum Dev. 1985 Nov;12(2):155-65. doi: 10.1016/0378-3782(85)90178-1.
- Geerdink JJ, Hopkins B. Qualitative changes in general movements and their prognostic value in preterm infants. Eur J Pediatr. 1993 Apr;152(4):362-7. doi: 10.1007/BF01956755.
- Craciunoiu O, Holsti L. A Systematic Review of the Predictive Validity of Neurobehavioral Assessments During the Preterm Period. Phys Occup Ther Pediatr. 2017 Aug;37(3):292-307. doi: 10.1080/01942638.2016.1185501. Epub 2016 Jun 17.
- Noble Y, Boyd R. Neonatal assessments for the preterm infant up to 4 months corrected age: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2012 Feb;54(2):129-39. doi: 10.1111/j.1469-8749.2010.03903.x. Epub 2011 Dec 5.
- Aita M, Stremler R, Feeley N, Lavallee A, De Clifford-Faugere G. Effectiveness of interventions during NICU hospitalization on the neurodevelopment of preterm infants: a systematic review protocol. Syst Rev. 2017 Nov 3;6(1):225. doi: 10.1186/s13643-017-0613-5.
- Malak R, Fechner B, Sikorska D, Rosolek M, Mojs E, Samborski W, Baum E. Application of the Neonatal Behavioral Assessment Scale to Evaluate the Neurobehavior of Preterm Neonates. Brain Sci. 2021 Sep 28;11(10):1285. doi: 10.3390/brainsci11101285.
- Aita M, De Clifford Faugere G, Lavallee A, Feeley N, Stremler R, Rioux E, Proulx MH. Effectiveness of interventions on early neurodevelopment of preterm infants: a systematic review and meta-analysis. BMC Pediatr. 2021 Apr 29;21(1):210. doi: 10.1186/s12887-021-02559-6.
- Raghupathy MK, Rao BK, Nayak SR, Spittle AJ, Parsekar SS. Effect of family-centered care interventions on motor and neurobehavior development of very preterm infants: a protocol for systematic review. Syst Rev. 2021 Feb 18;10(1):59. doi: 10.1186/s13643-021-01612-w.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MC10107802620
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .