복벽 자극과 신경자극기 팁 위치 간의 상관관계 (CAWSAN)
2022년 9월 29일 업데이트: Jessa Hospital
이 전향적 중재적 연구에서 우리는 DTM 신경자극기의 팁 수준과 환자의 복벽 자극의 존재를 살펴봅니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maarten Vanloon
- 전화번호: +32479545156
- 이메일: maarten_vanloon@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mark Plazier, dr.
- 이메일: mark.plazier@jessazh.be
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 흉부 수준에서 척추 수술 실패 증후군(FBSS)에 대한 DTM 신경자극기를 사용하는 환자
제외 기준:
- 18세 미만의 환자
- 의지를 행사할 수 없는 환자.
- 네덜란드어를 이해하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 신경자극기 그룹
복부 자극이 유발될 수 있는지 여부를 확인하기 위한 신경자극기 설정 조정
|
이것은 중재적 전향적 연구입니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후 전자 환자 기록을 통해 필요한 정보만 추출합니다. 수술 후 영상을 통해 신경자극기 팁의 레벨 결정이 이루어집니다. 일반 상담 시 환자에게 시술 후 복벽 자극을 경험했는지, 언제 경험했는지(YES/NO, NRS)를 질문합니다. 여기에는 신경자극기의 설정을 보는 것이 포함됩니다. 그리고 그 조정. 또한 전자환자기록에서 연령, 성별, 키, 체중 등 일반적인 역학적 특성을 추출한다. 상담 시, 복벽 자극을 유발하는지 여부를 확인하기 위해 전극 끝에서 (임상 프로그래밍에 따라) 또 다른 활성 프로그래밍이 수행됩니다. 이것은 또한 YES/NO + NRS로 채점됩니다. 그러면 사전 협의된 설정으로 돌아갑니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복부 자극
기간: 개입 시작 후 최대 15분
|
복벽 자극이 있습니까? YES/NO이며 그렇다면 NRS 1-10에서 0에서 10 사이의 점수는 얼마입니까?
이것은 전극의 위치와 관련이 있습니다.
|
개입 시작 후 최대 15분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mark Plazier, dr., Jessa Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 23일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B2432022000021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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