Correlazione tra stimolazione della parete addominale e posizione della punta del neurostimolatore (CAWSAN)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maarten Vanloon
- Numero di telefono: +32479545156
- Email: maarten_vanloon@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mark Plazier, dr.
- Email: mark.plazier@jessazh.be
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con un neurostimolatore DTM per sindrome da fallimento chirurgico alla schiena (FBSS) a livello toracico
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti che non sono in grado di esercitare la propria volontà.
- Incapacità di comprendere la lingua olandese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo neurostimolatore
Regolazione delle impostazioni del neurostimolatore per vedere se la stimolazione addominale può essere provocata o meno
|
Questo è uno studio prospettico interventistico. Dopo aver ottenuto il consenso informato, solo le informazioni necessarie saranno estratte attraverso la cartella clinica elettronica del paziente. Attraverso l'imaging post-operatorio, verrà effettuata una determinazione del livello della punta del neurostimolatore. Durante le consultazioni generali, ai pazienti verrà chiesto se hanno sperimentato la stimolazione della parete addominale dopo la procedura e quando (SÌ/NO, NRS). Ciò includerà l'osservazione delle impostazioni del neurostimolatore. E i suoi aggiustamenti. Inoltre, dalla cartella elettronica del paziente verranno estratte le caratteristiche epidemiologiche generali quali età, sesso, altezza, peso. Al consulto verrà effettuata un'altra programmazione attiva (secondo la programmazione clinica) sulla punta dell'elettrodo per verificare se provoca stimolazione della parete addominale. Anche questo sarà valutato SI/NO + NRS. Quindi le impostazioni verranno restituite come erano prima della consultazione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stimolazione addominale
Lasso di tempo: fino a 15 minuti dopo l'inizio dell'intervento
|
È presente la stimolazione della parete addominale SÌ/NO e, in caso affermativo, qual è il punteggio compreso tra 0 e 10 su un NRS 1-10.
Questo viene poi correlato alla posizione dell'elettrodo.
|
fino a 15 minuti dopo l'inizio dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Plazier, dr., Jessa Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- B2432022000021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .