Korrelasjon mellom bukveggsstimulering og plassering av nevrostimulatorspissen (CAWSAN)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maarten Vanloon
- Telefonnummer: +32479545156
- E-post: maarten_vanloon@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mark Plazier, dr.
- E-post: mark.plazier@jessazh.be
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med en DTM-nevrostimulator for mislykket ryggkirurgisyndrom (FBSS) på thoraxnivå
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter yngre enn 18 år
- Pasienter som ikke er i stand til å utøve sin vilje.
- Manglende evne til å forstå det nederlandske språket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nevrostimulatorgruppe
Justering av nevrostimulatorinnstillinger for å se om abdominalstimulering kan provoseres eller ikke
|
Dette er en intervensjonell prospektiv studie. Etter innhenting av informert samtykke vil kun nødvendig informasjon trekkes ut gjennom den elektroniske pasientjournalen. Gjennom postoperativ bildediagnostikk vil det bli gjort en nivåbestemmelse av nevrostimulatorspissen. Ved generelle konsultasjoner vil pasientene bli spurt om de opplevde bukveggstimulering etter inngrepet og når (JA/NEI, NRS). Dette vil inkludere å se på innstillingene til nevrostimulatoren. Og dens justeringer. Videre vil generelle epidemiologiske kjennetegn som alder, kjønn, høyde, vekt trekkes ut fra den elektroniske pasientjournalen. Ved konsultasjonen vil det foregå en annen aktiv programmering (i henhold til klinisk programmering) på tuppen av elektroden for å sjekke om den provoserer mageveggstimulering. Dette vil også gis JA/NEI + NRS. Deretter vil innstillingene bli returnert slik de var forhåndskonsultasjon. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Magestimulering
Tidsramme: inntil 15 minutter etter start av intervensjonen
|
Er bukveggsstimulering tilstede JA/NEI og i så fall hva er poengsummen mellom 0 og 10 på en NRS 1-10.
Dette er deretter korrelert til plasseringen av elektroden.
|
inntil 15 minutter etter start av intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark Plazier, dr., Jessa Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- B2432022000021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .