Correlação entre a estimulação da parede abdominal e a localização da ponta do neuroestimulador (CAWSAN)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maarten Vanloon
- Número de telefone: +32479545156
- E-mail: maarten_vanloon@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mark Plazier, dr.
- E-mail: mark.plazier@jessazh.be
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com um neuroestimulador DTM para síndrome de falha cirúrgica nas costas (FBSS) no nível torácico
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes que não são capazes de exercer sua vontade.
- Incapacidade de entender a língua holandesa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo neuroestimulador
Ajuste das configurações do neuroestimulador para ver se a estimulação abdominal pode ou não ser provocada
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Este é um estudo prospectivo de intervenção. Após obter o consentimento informado, apenas as informações necessárias serão extraídas por meio do prontuário eletrônico do paciente. Por meio de imagens pós-operatórias, será feita uma determinação do nível da ponta do neuroestimulador. Durante as consultas gerais, os pacientes serão questionados se sentiram estimulação da parede abdominal após o procedimento e quando (SIM/NÃO, NRS). Isso incluirá observar as configurações do neuroestimulador. E seus ajustes. Além disso, características epidemiológicas gerais como idade, sexo, altura, peso serão extraídas do prontuário eletrônico do paciente. Na consulta será feita outra programação ativa (conforme programação clínica) na ponta do eletrodo para verificar se provoca estimulação da parede abdominal. Isso também será pontuado SIM/NÃO + NRS. Em seguida, as configurações serão devolvidas como estavam antes da consulta. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estimulação abdominal
Prazo: até 15 minutos após o início da intervenção
|
A estimulação da parede abdominal está presente SIM/NÃO e, em caso afirmativo, qual é a pontuação entre 0 e 10 em um NRS 1-10.
Isso é então correlacionado com a posição do eletrodo.
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até 15 minutos após o início da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Plazier, dr., Jessa Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- B2432022000021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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