Korelacja między stymulacją ściany brzucha a położeniem końcówki neurostymulatora (CAWSAN)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maarten Vanloon
- Numer telefonu: +32479545156
- E-mail: maarten_vanloon@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mark Plazier, dr.
- E-mail: mark.plazier@jessazh.be
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z neurostymulatorem DTM w zespole nieudanej operacji kręgosłupa (FBSS) na poziomie klatki piersiowej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci, którzy nie są w stanie wykonywać swojej woli.
- Niemożność zrozumienia języka niderlandzkiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa neurostymulatorów
Dostosowanie ustawień neurostymulatora, aby sprawdzić, czy można sprowokować stymulację brzucha
|
Jest to interwencyjne badanie prospektywne. Po uzyskaniu świadomej zgody z elektronicznego rekordu pacjenta zostaną pobrane tylko niezbędne informacje. Poprzez obrazowanie pooperacyjne zostanie wykonane oznaczenie poziomu końcówki neurostymulatora. Podczas konsultacji ogólnych pacjenci zostaną zapytani, czy po zabiegu i kiedy mieli stymulację ścian brzucha (TAK/NIE, NRS). Obejmuje to sprawdzenie ustawień neurostymulatora. I jego poprawki. Ponadto z elektronicznego rekordu pacjenta zostaną wyodrębnione ogólne cechy epidemiologiczne, takie jak wiek, płeć, wzrost, waga. Podczas konsultacji nastąpi kolejne programowanie aktywne (zgodnie z programowaniem klinicznym) na końcówce elektrody, aby sprawdzić, czy prowokuje stymulację ściany brzucha. Będzie to również punktowane TAK/NIE + NRS. Wtedy ustawienia zostaną zwrócone tak, jak były przed konsultacją. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stymulacja brzucha
Ramy czasowe: do 15 minut po rozpoczęciu interwencji
|
Czy występuje stymulacja ściany brzucha TAK/NIE, a jeśli tak, to jaki jest wynik między 0 a 10 w skali NRS 1-10.
Jest to następnie skorelowane z położeniem elektrody.
|
do 15 minut po rozpoczęciu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Plazier, dr., Jessa Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2432022000021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .