Vatsan seinämän stimulaation ja neurostimulaattorin kärjen sijainnin välinen korrelaatio (CAWSAN)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maarten Vanloon
- Puhelinnumero: +32479545156
- Sähköposti: maarten_vanloon@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mark Plazier, dr.
- Sähköposti: mark.plazier@jessazh.be
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on DTM-neurostimulaattori epäonnistuneen selkäleikkauksen oireyhtymää (FBSS) varten rintakehän tasolla
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka eivät pysty toteuttamaan tahtoaan.
- Kyvyttömyys ymmärtää hollannin kieltä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neurostimulaattoriryhmä
Neurostimulaattorin asetusten säätö sen selvittämiseksi, voidaanko vatsan stimulaatiota aiheuttaa vai ei
|
Tämä on interventioprospektiivinen tutkimus. Tietoon perustuvan suostumuksen saatuaan sähköisen potilaskertomuksen kautta poimitaan vain tarpeelliset tiedot. Leikkauksen jälkeisen kuvantamisen avulla neurostimulaattorin kärjen taso määritetään. Yleisissä konsultaatioissa potilailta kysytään, onko heillä vatsan seinämän stimulaatiota toimenpiteen jälkeen ja milloin (KYLLÄ/EI, NRS). Tämä sisältää neurostimulaattorin asetusten tarkastelemisen. Ja sen säädöt. Lisäksi sähköisestä potilasrekisteristä poimitaan yleiset epidemiologiset ominaisuudet, kuten ikä, sukupuoli, pituus, paino. Konsultaatiossa suoritetaan toinen aktiivinen ohjelmointi (kliinisen ohjelmoinnin mukaisesti) elektrodin kärkeen sen tarkistamiseksi, aiheuttaako se vatsan seinämän stimulaatiota. Tämä saa myös arvosanan KYLLÄ/EI + NRS. Sitten asetukset palautetaan sellaisina kuin ne olivat ennen neuvottelua. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsan stimulaatio
Aikaikkuna: enintään 15 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Onko vatsan seinämän stimulaatio KYLLÄ/EI, ja jos on, mikä on pistemäärä 0–10 NRS 1-10:ssä.
Tämä korreloi sitten elektrodin paikan kanssa.
|
enintään 15 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Plazier, dr., Jessa Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2432022000021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .