Корреляция между стимуляцией брюшной стенки и расположением наконечника нейростимулятора (CAWSAN)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maarten Vanloon
- Номер телефона: +32479545156
- Электронная почта: maarten_vanloon@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mark Plazier, dr.
- Электронная почта: mark.plazier@jessazh.be
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с нейростимулятором DTM при синдроме неудачной операции на спине (FBSS) на грудном уровне
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет
- Больные, не способные проявлять свою волю.
- Неспособность понять голландский язык
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа нейростимуляторов
Регулировка настроек нейростимулятора, чтобы увидеть, можно ли спровоцировать абдоминальную стимуляцию.
|
Это интервенционное проспективное исследование. После получения информированного согласия из электронной карты пациента будет извлечена только необходимая информация. С помощью послеоперационной визуализации будет выполнено определение уровня кончика нейростимулятора. Во время общих консультаций пациентов будут спрашивать, испытывали ли они стимуляцию брюшной стенки после процедуры и когда (ДА/НЕТ, NRS). Это будет включать просмотр настроек нейростимулятора. И его настройки. Кроме того, из электронной карты пациента будут извлечены общие эпидемиологические характеристики, такие как возраст, пол, рост, вес. На консультации произойдет еще одно активное программирование (в соответствии с клиническим программированием) на кончике электрода, чтобы проверить, не провоцирует ли он стимуляцию брюшной стенки. Это также будет оценено как ДА/НЕТ + NRS. Тогда настройки будут возвращены в том виде, в каком они были до консультации. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Брюшная стимуляция
Временное ограничение: до 15 минут после начала вмешательства
|
Присутствует ли стимуляция брюшной стенки ДА/НЕТ, и если да, то какова оценка от 0 до 10 по NRS 1-10.
Затем это коррелирует с положением электрода.
|
до 15 минут после начала вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark Plazier, dr., Jessa Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- B2432022000021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .