Korrelation zwischen Bauchwandstimulation und Position der Neurostimulatorspitze (CAWSAN)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maarten Vanloon
- Telefonnummer: +32479545156
- E-Mail: maarten_vanloon@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mark Plazier, dr.
- E-Mail: mark.plazier@jessazh.be
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einem DTM-Neurostimulator für das Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) auf Thoraxebene
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten, die ihren Willen nicht ausüben können.
- Unfähigkeit, die niederländische Sprache zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Neurostimulator-Gruppe
Anpassung der Einstellungen des Neurostimulators, um zu sehen, ob eine abdominale Stimulation provoziert werden kann oder nicht
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Dies ist eine interventionelle prospektive Studie. Nach Erhalt der informierten Zustimmung werden nur notwendige Informationen aus der elektronischen Patientenakte extrahiert. Durch postoperative Bildgebung wird eine Niveaubestimmung der Neurostimulatorspitze durchgeführt. Während der allgemeinen Konsultationen werden die Patienten gefragt, ob und wann sie nach dem Eingriff eine Bauchdeckenstimulation erfahren haben (JA/NEIN, NRS). Dazu gehört auch die Betrachtung der Einstellungen des Neurostimulators. Und seine Anpassungen. Weiterhin werden allgemeine epidemiologische Merkmale wie Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht aus der elektronischen Patientenakte extrahiert. Bei der Konsultation erfolgt eine weitere aktive Programmierung (in Übereinstimmung mit der klinischen Programmierung) an der Elektrodenspitze, um zu überprüfen, ob sie eine Bauchwandstimulation auslöst. Dies wird ebenfalls mit JA/NEIN + NRS bewertet. Dann werden die Einstellungen so zurückgegeben, wie sie vor der Konsultation waren. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bauchstimulation
Zeitfenster: bis 15 Minuten nach Beginn des Eingriffs
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Ist eine Bauchwandstimulation vorhanden JA/NEIN und wenn ja, wie hoch ist die Punktzahl zwischen 0 und 10 auf einem NRS 1-10?
Diese wird dann mit der Position der Elektrode korreliert.
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bis 15 Minuten nach Beginn des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mark Plazier, dr., Jessa Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- B2432022000021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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