Correlación entre la estimulación de la pared abdominal y la ubicación de la punta del neuroestimulador (CAWSAN)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maarten Vanloon
- Número de teléfono: +32479545156
- Correo electrónico: maarten_vanloon@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mark Plazier, dr.
- Correo electrónico: mark.plazier@jessazh.be
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con neuroestimulador DTM para Síndrome de Cirugía de Espalda Fallida (FBSS) a nivel torácico
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes que no pueden ejercer su voluntad.
- Incapacidad para entender el idioma holandés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de neuroestimuladores
Ajuste de la configuración del neuroestimulador para ver si se puede provocar o no la estimulación abdominal
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Este es un estudio prospectivo intervencionista. Después de obtener el consentimiento informado, solo se extraerá la información necesaria a través del registro electrónico del paciente. A través de imágenes postoperatorias, se realizará una determinación del nivel de la punta del neuroestimulador. Durante las consultas generales, se preguntará a los pacientes si experimentaron estimulación de la pared abdominal después del procedimiento y cuándo (SÍ/NO, NRS). Esto incluirá mirar la configuración del neuroestimulador. Y sus ajustes. Además, de la historia clínica electrónica se extraerán características epidemiológicas generales como edad, sexo, altura, peso. En la consulta se realizará otra programación activa (según programación clínica) en la punta del electrodo para comprobar si provoca estimulación de la pared abdominal. Esto también se calificará como SÍ/NO + NRS. Luego se devolverán los ajustes como estaban antes de la consulta. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estimulación abdominal
Periodo de tiempo: hasta 15 minutos después del inicio de la intervención
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¿Hay estimulación de la pared abdominal presente? SÍ/NO y, de ser así, ¿cuál es la puntuación entre 0 y 10 en un NRS 1-10?
Esto luego se correlaciona con la posición del electrodo.
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hasta 15 minutos después del inicio de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Plazier, dr., Jessa Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- B2432022000021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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