노인 집단 차원의 정밀 영양 전략 설계 연구 (NUTRIMET)
노인의 대사형에 따른 맞춤형 정밀영양전략 설계 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 메타보타입과 엔테로타입의 식별을 기반으로 하고 인체 측정, 생화학적 및 임상 바이오마커와 같은 보완 변수를 결합하여 노인의 그룹 수준에서 정밀한 영양 전략을 설계하는 것입니다.
연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 대사체학, 장내 미생물 및 인체 측정, 생화학 및 임상 바이오마커의 통합 접근 방식을 통해 노인 집단에서 메타보타입(클러스터)을 식별합니다.
- 모바일 애플리케이션에 통합된 디지털 도구를 개발하여 얻은 메타보타입을 기반으로 그룹 수준에서 자동 영양 권장 사항을 정확하게 할당하고 다이어트 자가 모니터링을 통해 새로운 식습관 채택을 촉진합니다.
- 영양사가 개인 수준에서 정교하게 만든 권장 사항과 자동화된 시스템을 통해 그룹 수준에서 생성된 영양 권장 사항의 일치성을 평가합니다.
총 150명의 노인(나이> 65세)을 모집합니다. 대사형을 확인하기 위해 혈액, 소변 및 대변을 수집하여 염증, 포도당 대사, 지질 대사, 산화 스트레스, 뼈 건강, 근육감소증, 임상 바이오마커, 장내 미생물 및 대사체학의 바이오마커를 결정합니다. 또한 음식 섭취(3일 식이 기록), 인체 측정 변수, 혈압, 배변 및 대변 경도, 삼킴곤란 및 근육감소증 진단, 허약, 근력 및 신체 성능 측정을 분석합니다. 클러스터링 도구를 사용하여 유사한 대사 및 미생물 프로필(metabotypes 및 enterotypes)을 가진 그룹을 정의하고 클러스터 간의 차별화에 가장 크게 기여하는 변수를 결정합니다. 영양사 팀은 각 클러스터에 대한 맞춤형 식단 조언을 정교하게 만들 것입니다.
이와 병행하여 자원 봉사자가 이러한 영양 권장 사항을 받고 확인하고식이 자체 모니터링을 통해 행동 변화를 촉진할 수 있도록 모바일 건강 도구가 개발될 것입니다.
자원 봉사자들은 개별적으로 개인화된 영양 권장 사항을 받게 됩니다. 그룹 수준(metabotypes)에서 제공되는 맞춤형 영양 권장 사항은 개별 맞춤 권장 사항과 비교됩니다. 목표는 이 두 가지 접근법 사이의 식이 권장 사항에서 높은 일치(> 80%)를 얻는 것입니다.
각 지원자의 총 연구 기간은 14개월입니다. 이 기간 동안 참가자는 4번 방문합니다.
- (포함/제외 기준을 확인하기 위한) 사전 선택 방문(V0; 1일) 및 포함 기준이 충족되는 경우,
- 대변, 소변 및 혈액에서 샘플을 수집하는 연구 방문(V1; 5일); 다음을 측정합니다: 음식 섭취(3일 식이 기록), 인체 측정법, 체성분, 혈압, 쇠약, 근력, 신체 기능, 배변 및 대변 점조도, 삼킴곤란 및 근감소증 진단.
- 영양사가 지원자에게 개별화된 영양 권장 사항을 제공하는 연구 방문(V2; 30일).
- 지원자를 통해 앱을 다운로드하고 실행하는 지침에 대한 설명이 있는 전화 연구 방문(V3; 14개월)은 (할당된 클러스터에 따라) 목표 식이 권장 사항에 액세스할 수 있게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mataró, 스페인
- Consorci Sanitari Del Maresme
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 남녀
- 인터넷 액세스가 가능한 Android 운영 체제 버전 6(API 23) 이상이 설치된 스마트폰 또는 태블릿에 대한 액세스 권한(간병인, 가족 구성원)이 있거나 있습니다.
- 초기 스크리닝 방문 전에 서명된 정보에 입각한 동의서를 받습니다.
제외 기준:
- 음식 알레르기 또는 과민증이 있는 경우
- 설사를 하다
- 과민성 대장 증후군 또는 염증성 장 질환이 있는 사람.
- 심혈관 질환, 관상 동맥 질환, 만성 신장 질환 또는 암과 같은 임상 증상을 동반한 심각한 만성 병리를 나타냅니다.
- 연구에 포함되기 전 30일 동안 다른 임상 연구 또는 영양 개입에 참여했거나 참여한 적이 있습니다.
- 지난 한 달 동안 체중 감소를 포함하여 어떤 이유로든 처방된 식단을 따랐습니다.
- 지난 2주 동안의 최근 항생제 사용.
- 연구 전 30일 동안의 프리바이오틱스 및/또는 프로바이오틱스 소비
- BMI를 가지고
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피운다
- 주당 알코올 음료의 표준 음용 단위(SDU)를 14개 이상 소비합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 각 대사형에 대한 맞춤형 영양 권장 사항
자원봉사자는 메타보타입으로 분류되고 메타보타입에 따라 맞춤형 영양 권장 사항을 받게 됩니다.
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(그룹 수준에서) 감지된 각 메타보타입에 대한 맞춤형 영양 권장 사항은 모바일 애플리케이션을 통해 전달됩니다.
또한 각 자원 봉사자는 개별화된 영양 권장 사항을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 수준과 개인 수준에서 생성된 영양 권장 사항 간의 일치
기간: 마지막 시점(14월)
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사용된 두 가지 방법(그룹 대 개별 영양 권장 사항) 사이의 일치성을 평가하기 위해 다음이 고려됩니다.
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마지막 시점(14월)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Pere Clavé, MD, PhD, Consorci Sanitari del Maresme (CsdM)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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