Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie voor het ontwerpen van een precisievoedingsstrategie op groepsniveau bij ouderen (NUTRIMET)

10 maart 2025 bijgewerkt door: Fundació Eurecat

Studie voor het ontwerpen van een op maat gemaakte precisievoedingsstrategie op basis van metabotypen bij ouderen

Vanuit het oogpunt van volksgezondheid zijn gepersonaliseerde voedingsadviezen, op individueel niveau, moeilijk te realiseren op korte tot middellange termijn, vooral in bevolkingssegmenten met minder koopkracht. Een meer realistische visie op korte termijn en met een gunstigere kosten/effectiviteitsverhouding bestaat daarom uit het uitvoeren van voedingsadviezen op groepsniveau door het identificeren van metabotypes, die kunnen worden gedefinieerd als groepen van individuen met vergelijkbare metabolische profielen. De toepassing van op ouderen afgestemde precisievoeding wordt gezien als een strategie om de verschillende veranderingen die verband houden met veroudering te begrijpen en om innovatieve voedingsinterventies te ontwerpen die dit fysiologische proces aanpakken en gezond ouder worden bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel van deze studie is het ontwerpen van een precisievoedingsstrategie op groepsniveau bij ouderen, gebaseerd op de identificatie van metabotypes en enterotypes, en het combineren van complementaire variabelen zoals antropometrische, biochemische en klinische biomarkers.

De specifieke doelstellingen van de studie zijn:

  1. Metabotypes (clusters) identificeren in een cohort van ouderen, door een geïntegreerde benadering van metabolomics, intestinale microbiota en antropometrische, biochemische en klinische biomarkers.
  2. Digitale tools ontwikkelen, geïntegreerd in een mobiele applicatie, die de precieze toewijzing van geautomatiseerde voedingsaanbevelingen op groepsniveau mogelijk maken op basis van de verkregen metabotypes, en die de acceptatie van nieuwe voedingsgewoonten bevorderen door middel van zelfcontrole van het dieet.
  3. De concordantie evalueren van de voedingsaanbevelingen die op groepsniveau worden gegenereerd door middel van een geautomatiseerd systeem met de aanbevelingen die op individueel niveau worden uitgewerkt door een voedingsdeskundige.

In totaal worden 150 ouderen (leeftijd >65 jaar) geworven. Om de metabotypes te identificeren, zullen bloed, urine en feces worden verzameld om biomarkers van ontsteking, glucosemetabolisme, lipidenmetabolisme, oxidatieve stress, botgezondheid, sarcopenie, klinische biomarkers, intestinale microbiota en metabolomics te bepalen. Daarnaast zullen de volgende maatregelen worden geanalyseerd: voedselinname (3-daagse voedingsgegevens), antropometrische variabelen, bloeddruk, stoelgang en ontlastingsconsistentie, diagnose van dysfagie en sarcopenie, en meting van kwetsbaarheid, spierkracht en fysieke prestaties. Door clustertools te gebruiken, zullen groepen met vergelijkbare metabolisme- en microbiotaprofielen (metabotypes en enterotypes) worden gedefinieerd en zullen de variabelen worden bepaald die het meest bijdragen aan de differentiatie tussen clusters. Het diëtistenteam werkt per cluster een voedingsadvies op maat uit.

Tegelijkertijd zullen mobiele gezondheidsinstrumenten worden ontwikkeld om de vrijwilligers in staat te stellen deze voedingsaanbevelingen te ontvangen en te controleren, en om gedragsverandering te vergemakkelijken door middel van zelfcontrole van het dieet.

De vrijwilligers krijgen ook individueel gepersonaliseerde voedingsadviezen. De op groepsniveau gegeven voedingsadviezen op maat (metabotypes) worden vergeleken met de individueel gepersonaliseerde adviezen. Het doel is om een ​​hoge mate van overeenstemming (> 80%) te verkrijgen in de voedingsaanbevelingen tussen deze twee benaderingen.

De totale duur van de studie voor elke vrijwilliger zal 14 maanden zijn. Gedurende deze periode leggen de deelnemers 4 bezoeken af:

  • Een voorselectiebezoek (ter controle van in-/uitsluitingscriteria) (V0; dag 1) en, indien aan de inclusiecriteria wordt voldaan,
  • Een studiebezoek (V1; dag 5) waarbij monsters worden genomen van ontlasting, urine en bloed; en het volgende wordt gemeten: voedselinname (3-daagse voedingsregistratie), antropometrie, lichaamssamenstelling, bloeddruk, kwetsbaarheid, spierkracht, fysieke prestaties, stoelgang en consistentie van de ontlasting, diagnose van dysfagie en sarcopenie.
  • Een studiebezoek (V2; dag 30) waarin geïndividualiseerde voedingsadviezen worden gegeven aan de vrijwilliger door de voedingsdeskundige.
  • Een telefonisch studiebezoek (V3; maand 14) waarin een uitleg van de instructies voor het downloaden en uitvoeren van de App door de vrijwilliger wordt gegeven, krijgt toegang tot gerichte voedingsadviezen (volgens het toegewezen cluster).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

127

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mataró, Spanje
        • Consorci Sanitari Del Maresme

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

66 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen en vrouwen ouder dan 65 jaar
  2. Toegang hebben of hebben (verzorger, familielid) tot een smartphone of tablet met Android besturingssysteem versie 6 (API 23) of hoger, met internettoegang
  3. Zorg voor de ondertekende geïnformeerde toestemming vóór het eerste screeningsbezoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Voedselallergieën of -intoleranties hebben
  2. Diarree hebben
  3. Mensen met prikkelbare darmsyndroom of inflammatoire darmaandoening.
  4. Presenteer een ernstige chronische pathologie met klinische manifestaties zoals hart- en vaatziekten, coronaire aandoeningen, chronische nieraandoeningen of kanker.
  5. Deelnemen of hebben deelgenomen aan een andere klinische studie of voedingsinterventie in de 30 dagen voorafgaand aan opname in de studie.
  6. Het volgen van een voorgeschreven dieet om welke reden dan ook, inclusief gewichtsverlies, in de afgelopen maand.
  7. Recent gebruik van antibiotica in de afgelopen twee weken.
  8. Consumptie van prebiotica en/of probiotica in de 30 dagen voorafgaand aan het onderzoek
  9. Heb een BMI
  10. Rook meer dan 10 sigaretten per dag
  11. Consumeer meer dan 14 standaard drinkeenheden (SDU's) alcoholische dranken per week

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Voedingsadviezen op maat voor elk metabotype
Vrijwilligers die worden geclusterd in metabotypes en voedingsaanbevelingen op maat krijgen op basis van hun metabotype.
Op maat gemaakte voedingsaanbevelingen voor elk gedetecteerd metabotype (op groepsniveau), die worden geleverd via een mobiele applicatie. Bovendien krijgt elke vrijwilliger individuele voedingsaanbevelingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overeenstemming tussen de voedingsadviezen die op groepsniveau en op individueel niveau worden gegenereerd
Tijdsspanne: Op het laatste punt (maand 14)

Om de concordantie tussen de twee gebruikte methoden (groep versus individuele voedingsaanbevelingen) te beoordelen, wordt het volgende overwogen:

  • Hoeveel van de voedingsstoffen geïdentificeerd als hoofddoelen komen overeen tussen de 2 methoden (in procenten)
  • Hoeveel voedingsaanbevelingen gegenereerd door de 2 methoden komen overeen met elkaar (in procenten)
Op het laatste punt (maand 14)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pere Clavé, MD, PhD, Consorci Sanitari del Maresme (CsdM)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NUTRIMET

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren