Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по разработке стратегии точного питания на групповом уровне для пожилых людей (NUTRIMET)

10 марта 2025 г. обновлено: Fundació Eurecat

Исследование по разработке индивидуальной стратегии точного питания на основе метаботипов у пожилых людей

С точки зрения общественного здравоохранения трудно дать персонализированные рекомендации по питанию на индивидуальном уровне в краткосрочной и среднесрочной перспективе, особенно для слоев населения с меньшей покупательной способностью. Таким образом, более реалистичное видение в краткосрочной перспективе и с более благоприятным соотношением затрат и эффективности состоит в проведении рекомендаций по питанию на групповом уровне путем выявления метаботипов, которые можно определить как группы лиц со схожими метаболическими профилями. Применение специализированного точного питания, предназначенного для пожилых людей, определяется как стратегия, позволяющая понять различные изменения, связанные со старением, и разработать инновационные пищевые вмешательства, направленные на этот физиологический процесс, способствующие здоровому старению.

Обзор исследования

Подробное описание

Основная цель этого исследования — разработать стратегию точного питания на групповом уровне для пожилых людей на основе идентификации метаботипов и энтеротипов и объединения дополнительных переменных, таких как антропометрические, биохимические и клинические биомаркеры.

Конкретными целями исследования являются:

  1. Выявить метаботипы (кластеры) в когорте пожилых людей с помощью комплексного подхода метаболомики, кишечной микробиоты и антропометрических, биохимических и клинических биомаркеров.
  2. Разработать цифровые инструменты, интегрированные в мобильное приложение, которые позволяют точно назначать автоматические рекомендации по питанию на групповом уровне на основе полученных метаботипов, а также способствовать принятию новых пищевых привычек посредством самоконтроля за питанием.
  3. Оценить соответствие рекомендаций по питанию, сформированных на групповом уровне с помощью автоматизированной системы, рекомендациям, разработанным диетологом на индивидуальном уровне.

Всего будет набрано 150 пожилых людей (возраст> 65 лет). Чтобы идентифицировать метаботипы, кровь, моча и кал будут собраны для определения биомаркеров воспаления, метаболизма глюкозы, метаболизма липидов, окислительного стресса, здоровья костей, саркопении, клинических биомаркеров, кишечной микробиоты и метаболомики. Кроме того, будут проанализированы следующие показатели: прием пищи (3-дневные диетические записи), антропометрические параметры, артериальное давление, дефекация и консистенция стула, диагностика дисфагии и саркопении, а также измерение слабости, мышечной силы и физической работоспособности. С помощью инструментов кластеризации будут определены группы с аналогичными профилями метаболизма и микробиоты (метаботипы и энтеротипы), а также будут определены переменные, которые в наибольшей степени способствуют дифференциации между кластерами. Команда диетологов разработает индивидуальные диетические рекомендации для каждого кластера.

Параллельно будут разрабатываться мобильные медицинские инструменты, чтобы добровольцы могли получать и проверять эти рекомендации по питанию, а также способствовать изменению поведения посредством самоконтроля за питанием.

Добровольцы также получат индивидуальные рекомендации по питанию. Индивидуальные рекомендации по питанию, данные на групповом уровне (метаботипы), будут сравниваться с индивидуально персонализированными рекомендациями. Цель состоит в том, чтобы получить высокое совпадение (> 80%) в диетических рекомендациях между этими двумя подходами.

Общая продолжительность исследования для каждого добровольца составит 14 месяцев. За этот период участники совершат 4 визита:

  • Визит для предварительного отбора (для проверки критериев включения/исключения) (V0; день 1) и, если критерии включения соблюдены,
  • Учебный визит (V1; день 5), во время которого будут взяты образцы фекалий, мочи и крови; и будет измеряться следующее: потребление пищи (3-дневная диетическая запись), антропометрия, состав тела, артериальное давление, слабость, мышечная сила, физическая работоспособность, дефекация и консистенция стула, диагностика дисфагии и саркопении.
  • Учебный визит (V2; день 30), во время которого диетолог предоставит волонтеру индивидуальные рекомендации по питанию.
  • Учебный визит по телефону (V3; месяц 14), в ходе которого волонтеру будет дано объяснение инструкций по загрузке и запуску приложения через добровольца, который получит доступ к целевым диетическим рекомендациям (в соответствии с назначенным кластером).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

127

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Mataró, Испания
        • Consorci Sanitari Del Maresme

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

66 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины и женщины старше 65 лет
  2. Иметь или иметь доступ (опекун, член семьи) к смартфону или планшету с операционной системой Android версии 6 (API 23) или выше, с доступом в Интернет
  3. Иметь подписанное информированное согласие до первоначального посещения скрининга

Критерий исключения:

  1. Есть пищевая аллергия или непереносимость
  2. Диарея
  3. Люди с синдромом раздраженного кишечника или воспалительным заболеванием кишечника.
  4. Присутствует какая-то тяжелая хроническая патология с такими клиническими проявлениями, как сердечно-сосудистые заболевания, ишемическая болезнь сердца, хроническая болезнь почек или рак.
  5. Участвовать или принимать участие в другом клиническом исследовании или диетическом вмешательстве за 30 дней до включения в исследование.
  6. Соблюдение предписанной диеты по любой причине, включая потерю веса, в течение последнего месяца.
  7. Недавний прием антибиотиков за последние две недели.
  8. Потребление пребиотиков и/или пробиотиков за 30 дней до исследования
  9. Иметь ИМТ
  10. Выкуривать более 10 сигарет в день
  11. Потреблять более 14 стандартных питьевых единиц (SDU) алкогольных напитков в неделю.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Индивидуальные рекомендации по питанию для каждого метаботипа
Добровольцы, которые будут объединены в метаботипы и получат индивидуальные рекомендации по питанию в соответствии с их метаботипом.
Индивидуальные рекомендации по питанию для каждого обнаруженного метаботипа (на уровне группы), которые будут предоставляться через мобильное приложение. Кроме того, каждый волонтер получит индивидуальные рекомендации по питанию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Согласованность рекомендаций по питанию, выработанных на групповом и индивидуальном уровне.
Временное ограничение: В финальной точке (14 месяц)

Для оценки соответствия между двумя используемыми методами (групповые и индивидуальные рекомендации по питанию) будет рассмотрено следующее:

  • Сколько питательных веществ, определенных в качестве основных целей, соответствует двум методам (в процентах)
  • Сколько рекомендаций по питанию, полученных двумя методами, согласуются друг с другом (в процентах)
В финальной точке (14 месяц)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Pere Clavé, MD, PhD, Consorci Sanitari del Maresme (CsdM)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NUTRIMET

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться