Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opiskele vanhusten tarkan ravitsemusstrategian suunnittelua ryhmätasolla (NUTRIMET)

maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Fundació Eurecat

Tutkimus ikääntyneiden aineenvaihduntatyyppeihin perustuvan räätälöidyn tarkan ravitsemusstrategian suunnittelemiseksi

Kansanterveyden näkökulmasta yksilötasolla yksilöllisiä ravitsemussuosituksia on vaikea saavuttaa lyhyellä keskipitkällä aikavälillä varsinkin sellaisilla väestöryhmillä, joissa ostovoima on pienempi. Siksi realistisempi näkemys lyhyellä aikavälillä ja edullisemmalla kustannus/tehokkuussuhteella koostuu ruokavalion neuvojen antamisesta ryhmätasolla tunnistamalla metabotyypit, jotka voidaan määritellä yksilöryhmiksi, joilla on samanlaiset aineenvaihduntaprofiilit. Vanhuksille suunnatun räätälöidyn täsmäravitsemuksen soveltaminen havaitaan strategiana ymmärtää ikääntymiseen liittyviä erilaisia ​​muutoksia ja suunnitella innovatiivisia ravitsemustoimenpiteitä, jotka käsittelevät tätä fysiologista prosessia ja edistävät tervettä ikääntymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on suunnitella iäkkäiden ihmisten ryhmätasolla täsmäravitsemusstrategia, joka perustuu metabotyyppien ja enterotyyppien tunnistamiseen ja täydentävien muuttujien, kuten antropometristen, biokemiallisten ja kliinisten biomarkkereiden, yhdistämiseen.

Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

  1. Tunnistaa metabotyypit (klusterit) iäkkäiden ihmisten kohortissa metabolomiikan, suoliston mikrobiotan ja antropometristen, biokemiallisten ja kliinisten biomarkkerien integroidun lähestymistavan avulla.
  2. Kehittää mobiilisovellukseen integroituja digitaalisia työkaluja, jotka mahdollistavat automaattisten ravitsemussuositusten täsmällisen jakamisen ryhmätasolla saatujen metabotyyppien perusteella sekä edistävät uusien ruokailutottumusten omaksumista ruokavalion itsevalvonnan avulla.
  3. Arvioida automatisoidun järjestelmän avulla ryhmätasolla laadittujen ravitsemussuositusten yhteensopivuutta ravitsemusterapeutin yksilötasolla laatimien suositusten kanssa.

Rekrytoidaan yhteensä 150 iäkästä henkilöä (ikä> 65 vuotta). Metabotyyppien tunnistamiseksi kerätään verta, virtsaa ja ulosteita tulehduksen, glukoosin aineenvaihdunnan, rasva-aineenvaihdunnan, oksidatiivisen stressin, luuston terveyden, sarkopenian, kliinisten biomarkkerien, suoliston mikrobiotan ja metabolomiikan biomarkkerien määrittämiseksi. Lisäksi analysoidaan seuraavat mittarit: ravinnon saanti (3 päivän ruokavaliotiedot), antropometriset muuttujat, verenpaine, suolen toiminta ja ulosteen konsistenssi, dysfagian ja sarkopenian diagnoosi sekä haurauden, lihasvoiman ja fyysisen suorituskyvyn mittaus. Klusterointityökalujen avulla määritellään ryhmiä, joilla on samanlainen aineenvaihdunta- ja mikrobioottiprofiili (metabotyypit ja enterotyypit), ja määritetään muuttujat, jotka vaikuttavat eniten klusterien väliseen erottumiseen. Ravitsemusasiantuntijatiimi laatii räätälöityjä ravitsemusneuvoja jokaiselle klusterille.

Samanaikaisesti kehitetään liikkuvia terveystyökaluja, joiden avulla vapaaehtoiset voivat vastaanottaa ja tarkistaa nämä ravitsemussuositukset ja helpottaa käyttäytymisen muutosta ruokavalion itsevalvonnan avulla.

Vapaaehtoiset saavat myös yksilöllisiä ravitsemussuosituksia. Ryhmätasolla annettuja räätälöityjä ravitsemussuosituksia (metabotyyppejä) verrataan yksilöllisesti räätälöityihin suosituksiin. Tavoitteena on saavuttaa suuri (> 80 %) yhteensopivuus ravitsemussuosituksissa näiden kahden lähestymistavan välillä.

Jokaisen vapaaehtoisen tutkimuksen kokonaiskesto on 14 kuukautta. Tänä aikana osallistujat tekevät 4 käyntiä:

  • Esivalintakäynti (tarkistaa sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit) (V0; päivä 1) ja, jos osallistumiskriteerit täyttyvät,
  • Opintokäynti (V1; päivä 5), jossa otetaan näytteitä ulosteista, virtsasta ja verestä; ja seuraavat mitat mitataan: ravinnon saanti (3 päivän ruokavalion ennätys), antropometria, kehon koostumus, verenpaine, hauraus, lihasvoima, fyysinen suorituskyky, suolen toiminta ja ulosteen konsistenssi, dysfagian ja sarkopenian diagnoosi.
  • Opintokäynti (V2; päivä 30), jossa ravitsemusterapeutti antaa vapaaehtoiselle yksilöllisiä ravitsemussuosituksia.
  • Puhelinopintovierailu (V3; kuukausi 14), jossa annetaan selitys ohjeista sovelluksen lataamiseen ja suorittamiseen vapaaehtoisen kautta, ja hän pääsee tutustumaan kohdennettuihin ruokavaliosuosituksiin (määritetyn klusterin mukaan).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

127

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mataró, Espanja
        • Consorci Sanitari Del Maresme

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

66 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 65-vuotiaat miehet ja naiset
  2. sinulla on tai sinulla on pääsy (hoitaja, perheenjäsen) älypuhelimeen tai tablettiin, jossa on Android-käyttöjärjestelmäversio 6 (API 23) tai uudempi ja jossa on internetyhteys
  3. Hanki allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen ensimmäistä seulontakäyntiä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Onko sinulla ruoka-aineallergioita tai intoleransseja
  2. Onko ripuli
  3. Ihmiset, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä tai tulehduksellinen suolistosairaus.
  4. Esitä jokin vakava krooninen patologia, jolla on kliinisiä ilmenemismuotoja, kuten sydän- ja verisuonitauti, sepelvaltimotauti, krooninen munuaissairaus tai syöpä.
  5. Osallistua tai olla osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen tai ravitsemusinterventioon 30 päivää ennen tutkimukseen sisällyttämistä.
  6. Määrätyn ruokavalion noudattaminen mistä tahansa syystä, mukaan lukien painonpudotus, viimeisen kuukauden aikana.
  7. Viimeaikainen antibioottien käyttö viimeisen kahden viikon aikana.
  8. Prebioottien ja/tai probioottien käyttö 30 päivää ennen tutkimusta
  9. Onko sinulla BMI
  10. Polta yli 10 savuketta päivässä
  11. Juo yli 14 normaalia juomayksikköä (SDU) alkoholijuomia viikossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Räätälöidyt ravitsemussuositukset kullekin metabotyypille
Vapaaehtoiset, jotka ryhmitellään metabotyyppeihin ja saavat räätälöityjä ravitsemussuosituksia metabotyyppinsä mukaan.
Räätälöidyt ravitsemussuositukset jokaiselle havaitulle metabotyypille (ryhmätasolla), jotka toimitetaan mobiilisovelluksen kautta. Lisäksi jokainen vapaaehtoinen saa yksilölliset ravitsemussuositukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmätasolla ja yksilötasolla laadittujen ravitsemussuositusten yhteensopivuus
Aikaikkuna: Viimeisessä vaiheessa (kuukausi 14)

Kahden käytetyn menetelmän (ryhmä vs. yksittäiset ravitsemussuositukset) välisen yhteensopivuuden arvioimiseksi otetaan huomioon seuraavat seikat:

  • Kuinka moni päätavoitteiksi määritellyistä ravintoaineista vastaa näiden kahden menetelmän välillä (prosentteina)
  • Kuinka monta ravitsemussuositusta näiden kahden menetelmän avulla on sopusoinnussa keskenään (prosentteina)
Viimeisessä vaiheessa (kuukausi 14)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pere Clavé, MD, PhD, Consorci Sanitari del Maresme (CsdM)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 3. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 3. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NUTRIMET

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa