Étude pour concevoir une stratégie de nutrition de précision au niveau du groupe chez les personnes âgées (NUTRIMET)
Étude pour concevoir une stratégie de nutrition de précision sur mesure basée sur les métabotypes chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de concevoir une stratégie de nutrition de précision au niveau du groupe chez les personnes âgées, basée sur l'identification de métabotypes et d'entérotypes, et combinant des variables complémentaires telles que des biomarqueurs anthropométriques, biochimiques et cliniques.
Les objectifs spécifiques de l'étude sont :
- Identifier des métabotypes (clusters) dans une cohorte de personnes âgées, par une approche intégrée de la métabolomique, du microbiote intestinal et des biomarqueurs anthropométriques, biochimiques et cliniques.
- Développer des outils numériques, intégrés dans une application mobile, permettant d'attribuer précisément des recommandations nutritionnelles automatisées au niveau du groupe en fonction des métabotypes obtenus, ainsi que de favoriser l'adoption de nouvelles habitudes alimentaires grâce à l'autosurveillance alimentaire.
- Évaluer la concordance des recommandations nutritionnelles générées au niveau du groupe au moyen d'un système automatisé avec les recommandations élaborées au niveau individuel par un nutritionniste.
Au total, 150 personnes âgées (âge > 65 ans) seront recrutées. Afin d'identifier les métabotypes, le sang, l'urine et les fèces seront collectés pour déterminer les biomarqueurs de l'inflammation, du métabolisme du glucose, du métabolisme des lipides, du stress oxydatif, de la santé osseuse, de la sarcopénie, des biomarqueurs cliniques, du microbiote intestinal et de la métabolomique. De plus, les mesures suivantes seront analysées : apport alimentaire (dossiers alimentaires sur 3 jours), variables anthropométriques, tension artérielle, selles et consistance des selles, diagnostic de dysphagie et de sarcopénie, et mesure de la fragilité, de la force musculaire et de la performance physique. En utilisant des outils de clustering, des groupes avec des profils de métabolisme et de microbiote similaires (métabotypes et entérotypes) seront définis et les variables qui contribuent le plus significativement à la différenciation entre les clusters seront déterminées. L'équipe de nutritionnistes élaborera des conseils diététiques adaptés à chaque cluster.
En parallèle, des outils de santé mobiles seront développés afin de permettre aux volontaires de recevoir et de vérifier ces recommandations nutritionnelles, et de faciliter le changement de comportement grâce à l'autosurveillance alimentaire.
Les volontaires recevront également des recommandations nutritionnelles personnalisées individuellement. Les recommandations nutritionnelles adaptées données au niveau du groupe (métabotypes) seront comparées aux recommandations personnalisées individuellement. L'objectif est d'obtenir une forte coïncidence (> 80%) dans les recommandations diététiques entre ces deux approches.
La durée totale de l'étude pour chaque volontaire sera de 14 mois. Durant cette période, les participants effectueront 4 visites :
- Une visite de présélection (pour vérifier les critères d'inclusion/exclusion) (V0 ; jour 1) et, si les critères d'inclusion sont remplis,
- Une visite d'étude (V1 ; jour 5) au cours de laquelle des échantillons seront prélevés dans les matières fécales, l'urine et le sang ; et seront mesurés : apport alimentaire (relevé alimentaire sur 3 jours), anthropométrie, composition corporelle, tension artérielle, fragilité, force musculaire, performances physiques, selles et consistance des selles, diagnostic de dysphagie et de sarcopénie.
- Une visite d'étude (V2 ; jour 30) au cours de laquelle des recommandations nutritionnelles individualisées seront fournies au volontaire par le nutritionniste.
- Une visite d'étude téléphonique (V3 ; mois 14) au cours de laquelle une explication des instructions pour télécharger et exécuter l'application via le volontaire aura accès à des recommandations diététiques ciblées (selon le groupe attribué) sera donnée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alba Raventós
- Numéro de téléphone: 2748 937417700
- E-mail: araventos@csdm.cat
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Romina Escobar
- Numéro de téléphone: 2203 937417700
- E-mail: rescobar@csdm.cat
Lieux d'étude
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Mataró, Espagne
- Recrutement
- Consorci Sanitari Del Maresme
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de plus de 65 ans
- Avoir ou avoir accès (soignant, membre de la famille) à un smartphone ou une tablette avec système d'exploitation Android version 6 (API 23) ou supérieure, avec accès à Internet
- Avoir le consentement éclairé signé avant la visite de dépistage initiale
Critère d'exclusion:
- Avoir des allergies ou des intolérances alimentaires
- Avoir la diarrhée
- Les personnes atteintes du syndrome du côlon irritable ou d'une maladie inflammatoire de l'intestin.
- Présenter une pathologie chronique sévère avec des manifestations cliniques telles qu'une maladie cardiovasculaire, une maladie coronarienne, une maladie rénale chronique ou un cancer.
- Participer ou avoir participé à une autre étude clinique ou intervention nutritionnelle dans les 30 jours précédant l'inclusion dans l'étude.
- Suivre un régime prescrit pour quelque raison que ce soit, y compris la perte de poids, au cours du dernier mois.
- Utilisation récente d'antibiotiques au cours des deux dernières semaines.
- Consommation de prébiotiques et/ou probiotiques dans les 30 jours précédant l'étude
- Avoir un IMC
- Fumer plus de 10 cigarettes par jour
- Consommez plus de 14 unités de consommation standard (SDU) de boissons alcoolisées par semaine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Recommandations nutritionnelles adaptées à chaque métabotype
Les volontaires seront regroupés en métabotypes et recevront des recommandations nutritionnelles adaptées en fonction de leur métabotype.
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Des recommandations nutritionnelles sur mesure pour chaque métabotype détecté (au niveau du groupe), qui seront délivrées via une application mobile.
De plus, chaque volontaire recevra des recommandations nutritionnelles individualisées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concordance entre les recommandations nutritionnelles générées au niveau du groupe et au niveau individuel
Délai: Au point final (mois 14)
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Pour évaluer la concordance entre les deux méthodes utilisées (recommandations nutritionnelles de groupe vs individuelles), les éléments suivants seront pris en compte :
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Au point final (mois 14)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pere Clavé, MD, PhD, Consorci Sanitari del Maresme (CsdM)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NUTRIMET
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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