호흡기 바이러스 변종과 비교한 대변의 SARS-CoV-2. (Spread-COVID)
2022년 10월 1일 업데이트: Evelyne Schvoerer, Central Hospital, Nancy, France
COVID-19로 입원한 환자의 대변에서 호흡기 바이러스 변종과 비교한 SARS-CoV-2.
이 연구의 목적은 COVID-19로 입원한 환자의 호흡기 샘플에서 바이러스 변종과 비교하여 대변의 SARS-CoV-2 변종을 특성화하고 정량화하는 것입니다.
방법은 SARS-CoV-2 RNA를 정량화하는 표준 ddPCR과 차세대 시퀀싱-전체 게놈 시퀀싱이 될 것입니다.
예상되는 결과를 통해 SARS-CoV-2 변종의 진화에 따라 호흡기 및 소화 관련 조직 모두에서 SARS-CoV-2 역학 및 구획화를 더 잘 이해할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: El Mehdi MS Siaghy
- 전화번호: +33383155276
- 이메일: m.siaghi@chru-nancy.fr
연구 장소
-
-
-
Vandoeuvre Les Nancy, 프랑스, 54511
- Schvoerer
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
SARS-CoV-2 감염으로 입원한 환자, 임상 형태의 중증도에 관계없이 전염병 부서 및 중환자실에서 비인두 PCR 확인(또는 기타 샘플).
n=30
샘플링 날짜:
COVID-19 진단일(d0), 2일, 4일, 입원 종료일, 입원 후 일
설명
포함 기준:
- 연령: 만 18세 이상의 남녀
- 임상 징후: SARS-CoV-2 감염으로 입원한 환자, 비인두 PCR 확인(또는 기타 샘플)(in: 전염병 부서, 중환자실), 임상 형태의 중증도에 관계없이.
- 피험자는 연구 일정에 대한 완전한 설명 후 정보에 입각한 서면 동의를 제공했습니다.
- 사회 보장 제도에 강제 가입.
- 좋은 임상 관행에 따라 환자가 병원에 입원할 때 이전 건강 검진.
제외 기준:
프랑스 공중 보건법의 조항 L. 1121-5, L. 1121-7 및 L1121-8에 해당하는 주제:
- 임산부, 분만 또는 모유 수유 여성
- 미성년자
- 후견인, 법정관리인, 법관의 보호를 받는 성년자
- 연구 기간 동안 임신을 원하는 여성
- 정신과 치료를 받는 사람 - 조항 L. 1121-8(동의 입원 없이)에 해당하지 않는 조항 L. 3212-1 및 L. 3213-1
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
변의 SARS-CoV-2 역학.
기간: 30개월
|
호흡기와 비교한 대변의 진화 SARS-CoV-2 역학: 호흡기 샘플의 바이러스 정량화와 비교한 대변 내 SARS-CoV-2 변종 게놈의 분자 정량화(ddPCR).
|
30개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대변의 SARS-CoV-2와 폐수의 바이러스 비교.
기간: 30개월
|
폐수 대비 대변의 SARS-CoV-2: 대변 내 SARS-CoV-2 변종 게놈의 분자 정량화(ddPCR)와 폐수 샘플의 바이러스 정량화 비교.
|
30개월
|
|
대변의 SARS-CoV-2 부하 및 COVID-19 전역 빈도의 모델링.
기간: 30개월
|
대변의 SARS-CoV-2 부하 및 COVID-19 전 세계 빈도: ddPCR에 의한 대변의 SARS-CoV-2 부하와 이웃한 전 세계 주민 인구의 COVID-19 발병률 사이의 상관관계.
|
30개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Evelyne ES Schvoerer, Prof., University hospital Nancy, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-A00731-42
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .