SARS-CoV-2 i afføring sammenlignet med respiratoriske virale stammer. (Spread-COVID)
1. oktober 2022 opdateret af: Evelyne Schvoerer, Central Hospital, Nancy, France
SARS-CoV-2 i afføring sammenlignet med respiratoriske virale stammer hos patienter indlagt på hospitalet for COVID-19.
Formålet med undersøgelsen er at karakterisere og kvantificere SARS-CoV-2-stammer i afføring, sammenlignet med virale stammer i luftvejsprøver, fra patienter indlagt for COVID-19.
Metoderne vil være standard ddPCR kvantificering af SARS-CoV-2 RNA og næste generation sekventering-hel genom sekventering.
De forventede resultater vil give os mulighed for bedre at forstå SARS-CoV-2-dynamik og kompartmentalisering, både i luftvejene og i fordøjelsesrelateret væv, i henhold til udviklingen af SARS-CoV-2-varianter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: El Mehdi MS Siaghy
- Telefonnummer: +33383155276
- E-mail: m.siaghi@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
-
Vandoeuvre Les Nancy, Frankrig, 54511
- Schvoerer
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Indlagt patient for SARS-CoV-2-infektion, nasopharyngeal PCR-bekræftet (eller enhver anden prøve) på afdelingen for infektionssygdomme og intensivafdelingen, uanset sværhedsgraden af den kliniske form.
n=30
Datoer for prøveudtagning:
COVID-19-diagnostikdag (d0), dag-2, dag-4, dag-afslutning på indlæggelse, dag-efter indlæggelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: mænd eller kvinder på 18 år eller derover
- Kliniske tegn: indlagt patient for SARS-CoV-2-infektion, nasopharyngeal PCR-bekræftet (eller en hvilken som helst anden prøve) (på: Infektionsmedicinsk afdeling, Intensiv afdeling), uanset sværhedsgraden af den kliniske form.
- Forsøgspersonen gav sit informerede og skriftlige samtykke efter fuldstændige forklaringer på forskningsskemaet.
- Obligatorisk tilslutning til en social sikringsordning.
- Tidligere lægeundersøgelse, når en patient er indlagt på hospitalet i henhold til god klinisk praksis.
Ekskluderingskriterier:
Emne svarende til artiklerne L. 1121-5, L. 1121-7 og L1121-8 i den franske folkesundhedskodeks:
- gravid, fødende eller ammende
- Mindre person
- En fuldvoksen person under værgemål, kuratorskab, retfærdighedsværn
- Kvinde, der ønsker at være gravid i studietiden
- Person i psykiatrisk pleje - artikel L. 3212-1 og L. 3213-1, der ikke falder ind under artiklen L. 1121-8 (uden samtykke indlæggelse)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 dynamik i afføring.
Tidsramme: 30 måneder
|
Evolutiv SARS-CoV-2-dynamik i afføring sammenlignet med luftveje: molekylær kvantificering (ddPCR) af SARS-CoV-2-varianters genom i afføring sammenlignet med viral kvantificering i luftvejsprøver.
|
30 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 i afføring sammenlignet med virus i spildevand.
Tidsramme: 30 måneder
|
SARS-CoV-2 i afføring sammenlignet med spildevand: molekylær kvantificering (ddPCR) af SARS-CoV-2-varianters genom i afføring sammenlignet med viral kvantificering i spildevandsprøver.
|
30 måneder
|
|
Modellering af SARS-CoV-2-belastning i afføring og COVID-19 global frekvens.
Tidsramme: 30 måneder
|
SARS-CoV-2 belastning i afføring og COVID-19 global frekvens: korrelation mellem SARS-CoV-2 belastning i afføring ved ddPCR og COVID-19 forekomst i den globale nabobefolkning.
|
30 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Evelyne ES Schvoerer, Prof., University hospital Nancy, France
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. maj 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
1. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2022
Først opslået (FAKTISKE)
5. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-A00731-42
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .