Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SARS-CoV-2 in ontlasting in vergelijking met respiratoire virale stammen. (Spread-COVID)

1 oktober 2022 bijgewerkt door: Evelyne Schvoerer, Central Hospital, Nancy, France

SARS-CoV-2 in ontlasting vergeleken met respiratoire virale stammen, bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor COVID-19.

Het doel van de studie is het karakteriseren en kwantificeren van SARS-CoV-2-stammen in ontlasting, in vergelijking met de virale stammen in ademhalingsmonsters, van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor COVID-19. De methoden zijn standaard ddPCR die SARS-CoV-2-RNA kwantificeert en sequencing van de volgende generatie - sequentiebepaling van het hele genoom. De verwachte resultaten zullen ons in staat stellen de dynamiek en compartimentering van SARS-CoV-2 beter te begrijpen, zowel in de luchtwegen als in spijsverteringsgerelateerde weefsels, volgens de evolutie van SARS-CoV-2-varianten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrijk, 54511
        • Schvoerer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gehospitaliseerde patiënt voor SARS-CoV-2-infectie, nasofaryngeale PCR-bevestigd (of een ander monster) op de afdeling Infectieziekten en Intensive Care, ongeacht de ernst van de klinische vorm.

n=30

Bemonsteringsdata:

COVID-19 diagnostiek dag (d0), dag-2, dag-4, dag-einde ziekenhuisopname, dag-post ziekenhuisopname

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: mannen of vrouwen van 18 jaar of ouder
  • Klinische symptomen: gehospitaliseerde patiënt voor SARS-CoV-2-infectie, nasofaryngeale PCR-bevestigd (of een ander monster) (in: afdeling infectieziekten, Intensive care), ongeacht de ernst van de klinische vorm.
  • De proefpersoon gaf zijn/haar geïnformeerde en schriftelijke toestemming, na volledige uitleg over het onderzoeksschema.
  • Verplichte aansluiting bij een stelsel van sociale zekerheid.
  • Voorafgaand medisch onderzoek, wanneer een patiënt wordt opgenomen in het ziekenhuis, volgens goede klinische praktijken.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerp dat overeenkomt met de artikelen L. 1121-5, L. 1121-7 en L1121-8 van de Franse wet op de volksgezondheid:

    • zwangere vrouw, barende vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
    • Minderjarige persoon
    • Meerderjarige persoon onder curatele, curatele, vrijwaring van gerechtigheid
  • Vrouw die tijdens de studieperiode zwanger wil worden
  • Persoon in psychiatrische zorg - artikelen L. 3212-1 en L. 3213-1 die niet vallen onder artikel L. 1121-8 (zonder toestemming ziekenhuisopname)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SARS-CoV-2-dynamiek in ontlasting.
Tijdsspanne: 30 maanden
Evolutieve SARS-CoV-2-dynamiek in ontlasting vergeleken met luchtwegen: moleculaire kwantificering (ddPCR) van het genoom van SARS-CoV-2-varianten in ontlasting, vergeleken met de virale kwantificering in ademhalingsmonsters.
30 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SARS-CoV-2 in ontlasting vergeleken met het virus in afvalwater.
Tijdsspanne: 30 maanden
SARS-CoV-2 in ontlasting vergeleken met afvalwater: moleculaire kwantificering (ddPCR) van het genoom van SARS-CoV-2-varianten in ontlasting, vergeleken met de virale kwantificering in afvalwatermonsters.
30 maanden
Modellering van SARS-CoV-2-belasting in ontlasting en wereldwijde COVID-19-frequentie.
Tijdsspanne: 30 maanden
SARS-CoV-2-belasting in ontlasting en wereldwijde COVID-19-frequentie: correlatie tussen SARS-CoV-2-belasting in ontlasting door ddPCR en COVID-19-incidentie in de naburige wereldbevolking.
30 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Evelyne ES Schvoerer, Prof., University hospital Nancy, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 november 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-A00731-42

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SARS-CoV-2-infectie

Klinische onderzoeken op Biologische testen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren