SARS-CoV-2 nas fezes em comparação com cepas virais respiratórias. (Spread-COVID)
1 de outubro de 2022 atualizado por: Evelyne Schvoerer, Central Hospital, Nancy, France
SARS-CoV-2 nas fezes em comparação com cepas virais respiratórias, em pacientes hospitalizados por COVID-19.
O objetivo do estudo é caracterizar e quantificar cepas de SARS-CoV-2 em fezes, em comparação com cepas virais em amostras respiratórias, de pacientes hospitalizados por COVID-19.
Os métodos serão o ddPCR padrão que quantifica o RNA do SARS-CoV-2 e o sequenciamento de sequenciamento de todo o genoma da próxima geração.
Os resultados esperados permitirão compreender melhor a dinâmica e a compartimentação do SARS-CoV-2, tanto no trato respiratório como nos tecidos relacionados com o aparelho digestivo, de acordo com a evolução das variantes do SARS-CoV-2.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: El Mehdi MS Siaghy
- Número de telefone: +33383155276
- E-mail: m.siaghi@chru-nancy.fr
Locais de estudo
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Vandoeuvre Les Nancy, França, 54511
- Schvoerer
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente internado por infecção por SARS-CoV-2, confirmado por PCR de nasofaringe (ou qualquer outra amostra) no departamento de doenças infecciosas e na unidade de terapia intensiva, qualquer que seja a gravidade da forma clínica.
n=30
Datas de amostragem:
Dia de diagnóstico de COVID-19 (d0), dia 2, dia 4, dia final da internação, dia pós-hospitalização
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: homens ou mulheres de 18 anos ou mais
- Sinais clínicos: paciente internado por infecção por SARS-CoV-2, PCR de nasofaringe confirmado (ou qualquer outra amostra) (em: Departamento de doenças infecciosas, Unidade de terapia intensiva), qualquer que seja a gravidade da forma clínica.
- O sujeito deu seu consentimento informado e por escrito, após explicações completas sobre o cronograma da pesquisa.
- Inscrição obrigatória num regime de segurança social.
- Exame médico prévio, quando o paciente é admitido no hospital, de acordo com as boas práticas clínicas.
Critério de exclusão:
Assunto correspondente aos artigos L. 1121-5, L. 1121-7 e L1121-8 do código francês de saúde pública:
- gestante, parturiente ou lactante
- menor de idade
- Pessoa maior sob tutela, curatela, tutela de justiça
- Mulher que deseja engravidar durante o período do estudo
- Pessoa em cuidados psiquiátricos - artigos L. 3212-1 e L. 3213-1 que não se enquadram no artigo L. 1121-8 (sem hospitalização consentida)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dinâmica do SARS-CoV-2 nas fezes.
Prazo: 30 meses
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Dinâmica evolutiva do SARS-CoV-2 nas fezes em comparação com o trato respiratório: quantificação molecular (ddPCR) do genoma das variantes do SARS-CoV-2 nas fezes, em comparação com a quantificação viral em amostras respiratórias.
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30 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SARS-CoV-2 nas fezes em comparação com o vírus nas águas residuais.
Prazo: 30 meses
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SARS-CoV-2 em fezes em comparação com águas residuais: quantificação molecular (ddPCR) do genoma das variantes de SARS-CoV-2 em fezes, em comparação com a quantificação viral em amostras de águas residuais.
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30 meses
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Modelização da carga de SARS-CoV-2 nas fezes e frequência global do COVID-19.
Prazo: 30 meses
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Carga de SARS-CoV-2 nas fezes e frequência global de COVID-19: correlação entre carga de SARS-CoV-2 nas fezes por ddPCR e incidência de COVID-19 na população global vizinha.
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30 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evelyne ES Schvoerer, Prof., University hospital Nancy, France
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2022
Primeira postagem (REAL)
5 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A00731-42
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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