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呼吸器ウイルス株と比較した便中のSARS-CoV-2。 (Spread-COVID)

2022年10月1日 更新者：Evelyne Schvoerer、Central Hospital, Nancy, France

COVID-19で入院した患者の便中のSARS-CoV-2と呼吸器ウイルス株の比較。

この研究の目的は、COVID-19 で入院した患者の呼吸器サンプル中のウイルス株と比較して、便中の SARS-CoV-2 株を特徴付け、定量化することです。 この方法は、SARS-CoV-2 RNA を定量化する標準的な ddPCR と、次世代シーケンシングである全ゲノムシーケンシングです。 期待される結果により、SARS-CoV-2 バリアントの進化に応じて、気道と消化器関連組織の両方における SARS-CoV-2 のダイナミクスと区画化をよりよく理解できるようになります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Vandoeuvre Les Nancy、フランス、54511
        • Schvoerer

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

SARS-CoV-2 感染症で入院し、感染症部門および集中治療室で PCR 検査により確認された鼻咽頭 (またはその他のサンプル) で、臨床形態の重症度に関係なく。

n=30

サンプリング日:

COVID-19 診断日 (d0)、2 日目、4 日目、入院終了日、入院翌日

説明

包含基準:

  • 年齢：18歳以上の男女
  • 臨床徴候: SARS-CoV-2 感染症の入院患者、鼻咽頭 PCR 確認 (またはその他のサンプル) (感染症部門、集中治療室)、臨床形態の重症度に関係なく。
  • 被験者は、研究スケジュールに関する完全な説明の後、インフォームドおよび書面による同意を与えました。
  • 社会保障制度への強制加入。
  • 良好な臨床実践に従って、患者が入院したときの以前の健康診断。

除外基準:

  • フランス公衆衛生コードの記事 L. 1121-5、L. 1121-7、および L1121-8 に対応する件名:

    • 妊婦、産婦または授乳中の女性
    • 未成年者
    • 成年後見人、保佐人、司法の保護下にある人
  • 研究期間中に妊娠を希望する女性
  • 精神科医療を受けている人 - 第 L. 1121-8 条に該当しない第 L. 3212-1 条および L. 3213-1 (同意なしの入院)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
便中の SARS-CoV-2 ダイナミクス。
時間枠：30ヶ月
気道と比較した便中の SARS-CoV-2 ダイナミクスの進化: 呼吸器サンプルのウイルス定量化と比較した、便中の SARS-CoV-2 変異体ゲノムの分子定量化 (ddPCR)。
30ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
廃水中のウイルスと比較した便中のSARS-CoV-2。
時間枠：30ヶ月
廃水と比較した糞便中の SARS-CoV-2: 廃水サンプル中のウイルス定量化と比較した、糞便中の SARS-CoV-2 バリアント ゲノムの分子定量化 (ddPCR)。
30ヶ月
便中の SARS-CoV-2 負荷と COVID-19 の世界的な頻度のモデル化。
時間枠：30ヶ月
便中の SARS-CoV-2 負荷と COVID-19 の世界的な頻度: ddPCR による便中の SARS-CoV-2 負荷と近隣の世界の住民集団における COVID-19 発生率との相関。
30ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Central Hospital, Nancy, France

捜査官

  • 主任研究者：Evelyne ES Schvoerer, Prof.、University hospital Nancy, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年11月1日

一次修了 (予期された)

2023年5月1日

研究の完了 (予期された)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月1日

最初の投稿 (実際)

2022年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月1日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022-A00731-42

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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