SARS-CoV-2 i avføring sammenlignet med respiratoriske virusstammer. (Spread-COVID)
1. oktober 2022 oppdatert av: Evelyne Schvoerer, Central Hospital, Nancy, France
SARS-CoV-2 i avføring sammenlignet med respiratoriske virusstammer, hos pasienter innlagt på sykehus for COVID-19.
Målet med studien er å karakterisere og kvantifisere SARS-CoV-2-stammer i avføring, sammenlignet med virale stammer i luftveisprøver, fra pasienter innlagt på sykehus for COVID-19.
Metodene vil være standard ddPCR-kvantifisering av SARS-CoV-2 RNA og neste generasjons sekvensering-helgenomsekvensering.
De forventede resultatene vil tillate oss å bedre forstå SARS-CoV-2-dynamikk og kompartmentalisering, både i luftveiene og i fordøyelsesrelatert vev, i henhold til utviklingen av SARS-CoV-2-varianter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: El Mehdi MS Siaghy
- Telefonnummer: +33383155276
- E-post: m.siaghi@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
-
Vandoeuvre Les Nancy, Frankrike, 54511
- Schvoerer
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innlagt pasient for SARS-CoV-2-infeksjon, nasofaryngeal PCR-bekreftet (eller annen prøve) på infeksjonsavdelingen og intensivavdelingen, uansett alvorlighetsgraden av den kliniske formen.
n=30
Prøvedatoer:
COVID-19-diagnostikkdag (d0), dag-2, dag-4, dag slutt på sykehusinnleggelse, dag etter innleggelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: menn eller kvinner på 18 år eller eldre
- Kliniske tegn: Innlagt pasient for SARS-CoV-2-infeksjon, nasofaryngeal PCR-bekreftet (eller annen prøve) (i: Infeksjonsavdelingen, Intensivavdelingen), uansett alvorlighetsgraden av den kliniske formen.
- Forsøkspersonen ga sitt informerte og skriftlige samtykke, etter fullstendige forklaringer på forskningsplanen.
- Obligatorisk tilslutning til trygdeordning.
- Tidligere legeundersøkelse, når en pasient er innlagt på sykehus, i henhold til god klinisk praksis.
Ekskluderingskriterier:
Emne som tilsvarer artiklene L. 1121-5, L. 1121-7 og L1121-8 i den franske folkehelsekoden:
- gravid kvinne, fødende eller ammende kvinne
- Mindre person
- Fullaldrende person under vergemål, kuratorskap, rettssikkerhet
- Kvinne som ønsker å være gravid i studietiden
- Person i psykiatrisk omsorg - artikkel L. 3212-1 og L. 3213-1 som ikke faller inn under artikkel L. 1121-8 (uten samtykke sykehusinnleggelse)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2-dynamikk i avføring.
Tidsramme: 30 måneder
|
Evolutiv SARS-CoV-2-dynamikk i avføring sammenlignet med luftveier: molekylær kvantifisering (ddPCR) av SARS-CoV-2-varianters genom i avføring, sammenlignet med viral kvantifisering i luftveisprøver.
|
30 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 i avføring sammenlignet med viruset i avløpsvann.
Tidsramme: 30 måneder
|
SARS-CoV-2 i avføring sammenlignet med avløpsvann: molekylær kvantifisering (ddPCR) av SARS-CoV-2-varianters genom i avføring, sammenlignet med viral kvantifisering i avløpsprøver.
|
30 måneder
|
|
Modellering av SARS-CoV-2-belastning i avføring og global covid-19-frekvens.
Tidsramme: 30 måneder
|
SARS-CoV-2-belastning i avføring og COVID-19 global frekvens: korrelasjon mellom SARS-CoV-2-belastning i avføring etter ddPCR og COVID-19-forekomst i den globale nabobefolkningen.
|
30 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Evelyne ES Schvoerer, Prof., University hospital Nancy, France
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. november 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mai 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-A00731-42
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .