SARS-CoV-2 w kale w porównaniu ze szczepami wirusowymi układu oddechowego. (Spread-COVID)
1 października 2022 zaktualizowane przez: Evelyne Schvoerer, Central Hospital, Nancy, France
SARS-CoV-2 w kale w porównaniu ze szczepami wirusowymi układu oddechowego u pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19.
Celem badania jest scharakteryzowanie i oznaczenie ilościowe szczepów SARS-CoV-2 w kale, w porównaniu ze szczepami wirusa w próbkach z dróg oddechowych pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19.
Metodami będą standardowe ilościowe oznaczanie RNA SARS-CoV-2 ddPCR i sekwencjonowanie nowej generacji - sekwencjonowanie całego genomu.
Oczekiwane wyniki pozwolą nam lepiej zrozumieć dynamikę i kompartmentalizację SARS-CoV-2, zarówno w drogach oddechowych, jak iw tkankach związanych z przewodem pokarmowym, zgodnie z ewolucją wariantów SARS-CoV-2.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: El Mehdi MS Siaghy
- Numer telefonu: +33383155276
- E-mail: m.siaghi@chru-nancy.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vandoeuvre Les Nancy, Francja, 54511
- Schvoerer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent hospitalizowany z powodu zakażenia SARS-CoV-2, potwierdzony PCR nosogardzieli (lub dowolnej innej próbki) na oddziale chorób zakaźnych i oddziale intensywnej terapii, niezależnie od ciężkości postaci klinicznej.
n=30
Daty pobierania próbek:
diagnostyka COVID-19 dzień (d0), dzień-2, dzień-4, dzień-koniec hospitalizacji, dzień-po hospitalizacji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: mężczyźni lub kobiety w wieku 18 lat lub więcej
- Objawy kliniczne: pacjent hospitalizowany z powodu zakażenia SARS-CoV-2, potwierdzony metodą PCR nosogardzieli (lub innej próbki) (w: Oddziale Chorób Zakaźnych, Oddziale Intensywnej Terapii), niezależnie od ciężkości postaci klinicznej.
- Osoba badana wyraziła świadomą i pisemną zgodę, po dokładnym wyjaśnieniu harmonogramu badań.
- Obowiązkowa przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego.
- Wcześniejsze badanie lekarskie, przy przyjęciu pacjenta do szpitala, zgodnie z dobrą praktyką kliniczną.
Kryteria wyłączenia:
Temat odpowiadający artykułom L. 1121-5, L. 1121-7 i L1121-8 francuskiego kodeksu zdrowia publicznego:
- kobieta w ciąży, kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Osoba niepełnoletnia
- Osoba pełnoletnia pozostająca pod kuratelą, kustoszem, strażnikiem sprawiedliwości
- Kobieta, która chce zajść w ciążę w okresie studiów
- Osoby objęte opieką psychiatryczną – art. L. 3212-1 i L. 3213-1, które nie są objęte zakresem art. L. 1121-8 (bez zgody hospitalizacji)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamika SARS-CoV-2 w kale.
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
Ewolucyjna dynamika SARS-CoV-2 w kale w porównaniu z drogami oddechowymi: molekularna ocena ilościowa (ddPCR) wariantów genomu SARS-CoV-2 w kale w porównaniu z oceną ilościową wirusa w próbkach oddechowych.
|
30 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 w kale w porównaniu z wirusem w ściekach.
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
SARS-CoV-2 w kale w porównaniu ze ściekami: molekularna ocena ilościowa (ddPCR) wariantów genomu SARS-CoV-2 w kale w porównaniu z oceną ilościową wirusa w próbkach ścieków.
|
30 miesięcy
|
|
Modelowanie ładunku SARS-CoV-2 w kale i globalnej częstotliwości COVID-19.
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
Obciążenie SARS-CoV-2 w kale i globalna częstość występowania COVID-19: korelacja między obciążeniem SARS-CoV-2 w kale metodą ddPCR a występowaniem COVID-19 w sąsiedniej populacji globalnej.
|
30 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Evelyne ES Schvoerer, Prof., University hospital Nancy, France
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-A00731-42
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .