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SARS-CoV-2 im Stuhl im Vergleich zu respiratorischen Virusstämmen. (Spread-COVID)

1. Oktober 2022 aktualisiert von: Evelyne Schvoerer, Central Hospital, Nancy, France

SARS-CoV-2 im Stuhl im Vergleich zu respiratorischen Virusstämmen bei Patienten, die wegen COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Ziel der Studie ist die Charakterisierung und Quantifizierung von SARS-CoV-2-Stämmen im Stuhl im Vergleich zu den Virusstämmen in Atemwegsproben von Patienten, die wegen COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Die Methoden werden Standard-ddPCR zur Quantifizierung von SARS-CoV-2-RNA und Next-Generation-Sequencing-Gesamtgenomsequenzierung sein. Die erwarteten Ergebnisse werden es uns ermöglichen, die Dynamik und Kompartimentierung von SARS-CoV-2 sowohl in den Atemwegen als auch in verdauungsbezogenen Geweben entsprechend der Entwicklung der SARS-CoV-2-Varianten besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankreich, 54511
        • Schvoerer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hospitalisierter Patient wegen SARS-CoV-2-Infektion, nasopharyngeale PCR-bestätigt (oder eine andere Probe) in der Abteilung für Infektionskrankheiten und auf der Intensivstation, unabhängig von der Schwere der klinischen Form.

n = 30

Probenahmetermine:

COVID-19-Diagnosetag (d0), Tag 2, Tag 4, Tag Ende des Krankenhausaufenthalts, Tag nach Krankenhausaufenthalt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: Männer oder Frauen ab 18 Jahren
  • Klinische Anzeichen: stationärer Patient wegen SARS-CoV-2-Infektion, nasopharyngeale PCR-bestätigt (oder eine andere Probe) (in: Abteilung für Infektionskrankheiten, Intensivstation), unabhängig von der Schwere der klinischen Form.
  • Der Proband gab sein/ihr informiertes und schriftliches Einverständnis nach vollständiger Erläuterung des Forschungsplans.
  • Pflichtmitgliedschaft bei einem Sozialversicherungssystem.
  • Vorherige ärztliche Untersuchung, wenn ein Patient ins Krankenhaus eingeliefert wird, gemäß guter klinischer Praxis.

Ausschlusskriterien:

  • Gegenstand entsprechend den Artikeln L. 1121-5, L. 1121-7 und L1121-8 des französischen Gesundheitsgesetzes:

    • Schwangere, Gebärende oder Stillende
    • Minderjährige Person
    • Volljährige Person unter Vormundschaft, Pflegschaft, Wahrung der Justiz
  • Frau, die während der Studienzeit schwanger werden möchte
  • Personen in psychiatrischer Behandlung - Artikel L. 3212-1 und L. 3213-1, die nicht unter Artikel L. 1121-8 fallen (ohne Einwilligung Krankenhausaufenthalt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamik von SARS-CoV-2 im Stuhl.
Zeitfenster: 30 Monate
Evolutive SARS-CoV-2-Dynamik im Stuhl im Vergleich zum Atemtrakt: Molekulare Quantifizierung (ddPCR) des SARS-CoV-2-Variantengenoms im Stuhl im Vergleich zur Virusquantifizierung in Atemwegsproben.
30 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SARS-CoV-2 im Stuhl im Vergleich zum Virus im Abwasser.
Zeitfenster: 30 Monate
SARS-CoV-2 im Stuhl im Vergleich zu Abwässern: Molekulare Quantifizierung (ddPCR) des SARS-CoV-2-Variantengenoms im Stuhl im Vergleich zur viralen Quantifizierung in Abwasserproben.
30 Monate
Modellierung der SARS-CoV-2-Belastung im Stuhl und der globalen COVID-19-Häufigkeit.
Zeitfenster: 30 Monate
SARS-CoV-2-Belastung im Stuhl und globale COVID-19-Häufigkeit: Korrelation zwischen der SARS-CoV-2-Belastung im Stuhl durch ddPCR und der COVID-19-Inzidenz in der benachbarten Weltbevölkerung.
30 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Evelyne ES Schvoerer, Prof., University hospital Nancy, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. November 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-A00731-42

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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