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SARS-CoV-2 nelle feci rispetto ai ceppi virali respiratori. (Spread-COVID)

1 ottobre 2022 aggiornato da: Evelyne Schvoerer, Central Hospital, Nancy, France

SARS-CoV-2 nelle feci rispetto ai ceppi virali respiratori, nei pazienti ricoverati per COVID-19.

Lo scopo dello studio è caratterizzare e quantificare i ceppi SARS-CoV-2 nelle feci, rispetto ai ceppi virali nei campioni respiratori, da pazienti ricoverati per COVID-19. I metodi saranno la ddPCR standard che quantifica l'RNA SARS-CoV-2 e il sequenziamento dell'intero genoma di nuova generazione. I risultati attesi ci permetteranno di comprendere meglio le dinamiche e la compartimentazione di SARS-CoV-2, sia nel tratto respiratorio che nei tessuti correlati all'apparato digerente, secondo l'evoluzione delle varianti di SARS-CoV-2.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francia, 54511
        • Schvoerer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente ricoverato per infezione da SARS-CoV-2, confermata mediante PCR rinofaringea (o qualsiasi altro campione) in Reparto di Malattie Infettive e Unità di Terapia Intensiva, qualunque sia la gravità della forma clinica.

n=30

Date di campionamento:

Diagnostica COVID-19 giorno (d0), giorno-2, giorno-4, giorno di fine ricovero, giorno post ricovero

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: uomini o donne di età pari o superiore a 18 anni
  • Segni clinici: paziente ricoverato per infezione da SARS-CoV-2, confermato mediante PCR rinofaringea (o qualsiasi altro campione) (presso: Reparto malattie infettive, Unità di terapia intensiva), qualunque sia la gravità della forma clinica.
  • Il soggetto ha dato il proprio consenso informato e scritto, dopo esaurienti spiegazioni sul programma di ricerca.
  • Iscrizione obbligatoria ad un regime previdenziale.
  • Visita medica precedente, quando un paziente viene ricoverato in ospedale, secondo la buona pratica clinica.

Criteri di esclusione:

  • Soggetto corrispondente agli articoli L. 1121-5, L. 1121-7 e L1121-8 del Codice della sanità pubblica francese:

    • donna incinta, partoriente o che allatta
    • Persona minorenne
    • Persona maggiorenne sottoposta a tutela, curatela, tutela della giustizia
  • Donna che vuole essere incinta durante il periodo di studio
  • Persona in cura psichiatrica - articoli L. 3212-1 e L. 3213-1 che non rientrano nell'articolo L. 1121-8 (ricovero senza consenso)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dinamiche SARS-CoV-2 nelle feci.
Lasso di tempo: 30 mesi
Dinamiche evolutive di SARS-CoV-2 nelle feci rispetto alle vie respiratorie: quantificazione molecolare (ddPCR) del genoma delle varianti di SARS-CoV-2 nelle feci, rispetto alla quantificazione virale nei campioni respiratori.
30 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SARS-CoV-2 nelle feci rispetto al virus nelle acque reflue.
Lasso di tempo: 30 mesi
SARS-CoV-2 nelle feci rispetto alle acque reflue: quantificazione molecolare (ddPCR) del genoma delle varianti SARS-CoV-2 nelle feci, rispetto alla quantificazione virale nei campioni di acque reflue.
30 mesi
Modellizzazione del carico SARS-CoV-2 nelle feci e della frequenza globale di COVID-19.
Lasso di tempo: 30 mesi
Carico di SARS-CoV-2 nelle feci e frequenza globale di COVID-19: correlazione tra carico di SARS-CoV-2 nelle feci mediante ddPCR e incidenza di COVID-19 nella vicina popolazione di abitanti globali.
30 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Evelyne ES Schvoerer, Prof., University hospital Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-A00731-42

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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