SARS-CoV-2 dans les selles par rapport aux souches virales respiratoires. (Spread-COVID)
1 octobre 2022 mis à jour par: Evelyne Schvoerer, Central Hospital, Nancy, France
SARS-CoV-2 dans les selles par rapport aux souches virales respiratoires, chez les patients hospitalisés pour COVID-19.
L'objectif de l'étude est de caractériser et de quantifier les souches de SARS-CoV-2 dans les selles, en comparaison avec les souches virales dans les prélèvements respiratoires, de patients hospitalisés pour COVID-19.
Les méthodes seront la ddPCR standard quantifiant l'ARN du SRAS-CoV-2 et le séquençage de nouvelle génération-séquençage du génome entier.
Les résultats attendus permettront de mieux comprendre la dynamique et la compartimentation du SARS-CoV-2, tant dans les voies respiratoires que dans les tissus liés à la digestion, selon l'évolution des variants du SARS-CoV-2.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: El Mehdi MS Siaghy
- Numéro de téléphone: +33383155276
- E-mail: m.siaghi@chru-nancy.fr
Lieux d'étude
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Vandoeuvre Les Nancy, France, 54511
- Schvoerer
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient hospitalisé pour infection par le SRAS-CoV-2, confirmé par PCR nasopharyngée (ou tout autre prélèvement) en service d'infectiologie et en réanimation, quelle que soit la sévérité de la forme clinique.
n=30
Dates d'échantillonnage :
Diagnostic COVID-19 jour (j0), jour-2, jour-4, jour fin d'hospitalisation, jour post hospitalisation
La description
Critère d'intégration:
- Âge : hommes ou femmes de 18 ans ou plus
- Signes cliniques : patient hospitalisé pour infection par le SARS-CoV-2, nasopharyngé confirmé par PCR (ou tout autre prélèvement) (en : Service des maladies infectieuses, Unité de soins intensifs), quelle que soit la sévérité de la forme clinique.
- Le sujet a donné son consentement éclairé et écrit, après des explications complètes sur le programme de recherche.
- Affiliation obligatoire à un régime de sécurité sociale.
- Examen médical antérieur, lorsqu'un patient est admis à l'hôpital, selon les bonnes pratiques cliniques.
Critère d'exclusion:
Objet correspondant aux articles L. 1121-5, L. 1121-7 et L1121-8 du code de la santé publique :
- femme enceinte, parturiente ou allaitante
- Personne mineure
- Personne majeure sous tutelle, curatelle, sauvegarde de justice
- Femme qui veut être enceinte pendant la période d'étude
- Personne soignée en psychiatrie - articles L. 3212-1 et L. 3213-1 ne relevant pas de l'article L. 1121-8 (hospitalisation sans consentement)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dynamique du SRAS-CoV-2 dans les selles.
Délai: 30 mois
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Dynamique évolutive du SRAS-CoV-2 dans les selles par rapport aux voies respiratoires : quantification moléculaire (ddPCR) du génome des variants du SRAS-CoV-2 dans les selles, comparée à la quantification virale dans les échantillons respiratoires.
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30 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SARS-CoV-2 dans les selles comparé au virus dans les eaux usées.
Délai: 30 mois
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SARS-CoV-2 dans les selles par rapport aux eaux usées : quantification moléculaire (ddPCR) du génome des variantes du SARS-CoV-2 dans les selles, comparée à la quantification virale dans les échantillons d'eaux usées.
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30 mois
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Modélisation de la charge de SARS-CoV-2 dans les selles et de la fréquence globale de COVID-19.
Délai: 30 mois
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Charge de SARS-CoV-2 dans les selles et fréquence globale de COVID-19 : corrélation entre la charge de SARS-CoV-2 dans les selles par ddPCR et l'incidence de COVID-19 dans la population mondiale voisine.
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30 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Evelyne ES Schvoerer, Prof., University hospital Nancy, France
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mai 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2022
Première publication (RÉEL)
5 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-A00731-42
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .