Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SARS-CoV-2 ulosteessa verrattuna hengitysteiden viruskantoihin. (Spread-COVID)

lauantai 1. lokakuuta 2022 päivittänyt: Evelyne Schvoerer, Central Hospital, Nancy, France

SARS-CoV-2 ulosteissa verrattuna hengitysteiden viruskantoihin COVID-19:n vuoksi sairaalahoidossa olevissa potilaissa.

Tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida ja kvantifioida SARS-CoV-2-kantoja ulosteessa verrattuna COVID-19:n vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden hengitysnäytteiden viruskantoihin. Menetelmät ovat tavallinen ddPCR, joka määrittää SARS-CoV-2 RNA:n ja seuraavan sukupolven sekvensointi-koko genomin sekvensointi. Odotetut tulokset antavat meille mahdollisuuden ymmärtää paremmin SARS-CoV-2:n dynamiikkaa ja lokeroitumista sekä hengitysteissä että ruuansulatukseen liittyvissä kudoksissa SARS-CoV-2-varianttien kehityksen mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Vandoeuvre Les Nancy, Ranska, 54511
        • Schvoerer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalapotilas SARS-CoV-2-infektion vuoksi, nenänielun PCR-vahvistettu (tai mikä tahansa muu näyte) tartuntatautiosastolla ja teho-osastolla kliinisen muodon vakavuudesta riippumatta.

n = 30

Näytteenottopäivät:

COVID-19-diagnostiikkapäivä (d0), päivä 2, päivä 4, sairaalahoidon päivä, sairaalahoidon jälkeinen päivä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18 vuotta täyttäneet miehet tai naiset
  • Kliiniset oireet: SARS-CoV-2-infektion vuoksi sairaalahoidossa oleva potilas, nenänielun PCR-vahvistettu (tai mikä tahansa muu näyte) (tartuntatautiosastolla, teho-osastolla), kliinisen muodon vakavuudesta riippumatta.
  • Tutkittava antoi tietoisen ja kirjallisen suostumuksensa saatuaan täydelliset selvitykset tutkimusaikataulusta.
  • Pakollinen kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään.
  • Edellinen lääkärintarkastus, kun potilas on otettu sairaalaan hyvän kliinisen käytännön mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Asia, joka vastaa Ranskan kansanterveyslain artikloja L. 1121-5, L. 1121-7 ja L1121-8:

    • raskaana oleva nainen, synnyttävä tai imettävä nainen
    • Alaikäinen henkilö
    • Täysi-ikäinen huoltaja, huoltaja, oikeusturva
  • Nainen, joka haluaa tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana
  • Psykiatrisessa hoidossa oleva henkilö – artikkelit L. 3212-1 ja L. 3213-1, jotka eivät kuulu artiklan L. 1121-8 soveltamisalaan (ilman suostumusta sairaalahoitoon)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2-dynamiikka ulosteissa.
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Evoluutiivinen SARS-CoV-2-dynamiikka ulosteessa verrattuna hengitysteihin: SARS-CoV-2-varianttien genomin molekyylikvantifiointi (ddPCR) ulosteessa verrattuna viruksen kvantifiointiin hengitystienäytteissä.
30 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2 ulosteessa verrattuna virukseen jätevesissä.
Aikaikkuna: 30 kuukautta
SARS-CoV-2 ulosteessa verrattuna jätevesiin: SARS-CoV-2-varianttien genomin molekyylikvantifiointi (ddPCR) ulosteessa verrattuna viruksen kvantifiointiin jätevesinäytteissä.
30 kuukautta
Ulosteiden SARS-CoV-2-kuormituksen ja COVID-19:n maailmanlaajuisen esiintymistiheyden mallinnus.
Aikaikkuna: 30 kuukautta
SARS-CoV-2-kuormitus ulosteessa ja COVID-19:n maailmanlaajuinen esiintymistiheys: ddPCR:n perusteella lasketun ulosteen SARS-CoV-2-kuormituksen ja COVID-19-esiintymisen välinen korrelaatio naapurimaiden globaalissa väestössä.
30 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Evelyne ES Schvoerer, Prof., University hospital Nancy, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-A00731-42

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-2-infektio

Kliiniset tutkimukset Biologiset määritykset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa