SARS-CoV-2 в стуле по сравнению со штаммами респираторных вирусов. (Spread-COVID)
1 октября 2022 г. обновлено: Evelyne Schvoerer, Central Hospital, Nancy, France
SARS-CoV-2 в стуле по сравнению со штаммами респираторных вирусов у пациентов, госпитализированных по поводу COVID-19.
Цель исследования — охарактеризовать и количественно определить штаммы SARS-CoV-2 в стуле по сравнению со штаммами вируса в образцах из дыхательных путей пациентов, госпитализированных по поводу COVID-19.
Методы будут включать стандартную ddPCR для количественного определения РНК SARS-CoV-2 и секвенирование нового поколения — секвенирование всего генома.
Ожидаемые результаты позволят нам лучше понять динамику и компартментализацию SARS-CoV-2 как в дыхательных путях, так и в тканях, связанных с пищеварением, в соответствии с эволюцией вариантов SARS-CoV-2.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: El Mehdi MS Siaghy
- Номер телефона: +33383155276
- Электронная почта: m.siaghi@chru-nancy.fr
Места учебы
-
-
-
Vandoeuvre Les Nancy, Франция, 54511
- Schvoerer
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Госпитализированный пациент с инфекцией SARS-CoV-2, подтвержденной ПЦР носоглотки (или любой другой пробой) в инфекционное отделение и отделение реанимации, независимо от тяжести клинической формы.
п=30
Даты выборки:
День диагностики COVID-19 (d0), день-2, день-4, день окончания госпитализации, день после госпитализации
Описание
Критерии включения:
- Возраст: мужчины или женщины от 18 лет и старше
- Клинические признаки: госпитализированный больной с инфекцией SARS-CoV-2, подтвержденный ПЦР носоглотки (или любой другой пробой) (в: инфекционном отделении, отделении реанимации), независимо от тяжести клинической формы.
- Субъект дал свое информированное и письменное согласие после полных объяснений графика исследования.
- Обязательное членство в системе социального обеспечения.
- Предыдущее медицинское обследование при поступлении пациента в больницу в соответствии с передовой клинической практикой.
Критерий исключения:
Тема, соответствующая статьям L. 1121-5, L. 1121-7 и L1121-8 Кодекса общественного здравоохранения Франции:
- беременная женщина, роженица или кормящая женщина
- Несовершеннолетний
- Совершеннолетнее лицо, находящееся под опекой, попечительством, обеспечением правосудия
- Женщина, которая хочет забеременеть в период исследования
- Лица, находящиеся на психиатрическом лечении - статьи Л.3212-1 и Л.3213-1, не подпадающие под действие статьи Л.1121-8 (госпитализация без согласия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамика SARS-CoV-2 в стуле.
Временное ограничение: 30 месяцев
|
Эволюционная динамика SARS-CoV-2 в стуле по сравнению с дыхательными путями: молекулярная количественная оценка (ddPCR) генома вариантов SARS-CoV-2 в стуле по сравнению с количественным определением вируса в образцах из дыхательных путей.
|
30 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 в стуле по сравнению с вирусом в сточных водах.
Временное ограничение: 30 месяцев
|
SARS-CoV-2 в стуле по сравнению со сточными водами: молекулярная количественная оценка (ddPCR) генома вариантов SARS-CoV-2 в стуле по сравнению с количественным определением вируса в образцах сточных вод.
|
30 месяцев
|
|
Моделирование содержания SARS-CoV-2 в стуле и глобальной частоты COVID-19.
Временное ограничение: 30 месяцев
|
Нагрузка SARS-CoV-2 в стуле и глобальная частота COVID-19: корреляция между нагрузкой SARS-CoV-2 в стуле с помощью ddPCR и заболеваемостью COVID-19 среди жителей соседних стран мира.
|
30 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Evelyne ES Schvoerer, Prof., University hospital Nancy, France
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-A00731-42
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .