대뇌 뇌 환자의 2가지 Pupillometric Index 비교 (LYNX)
2025년 2월 14일 업데이트: University Hospital, Grenoble
뇌성마비 환자의 두 가지 Pupillometry Index(QPI와 NPI)의 상관관계 평가
동공 검사, 특히 빛에 대한 동공 반응성은 급성 뇌손상 환자의 중환자실에서 모니터링 및 후속 조치에 필수적입니다.
동공 광 반사의 다른 매개변수를 결합한 동공 측정 지수는 환자의 신경학적 결과와 두개내 고혈압을 예측하는 것으로 설명되었습니다.
연구 개요
상세 설명
동공 검사, 특히 빛에 대한 동공 반응성은 급성 뇌 손상 환자의 중환자실에서 모니터링 및 후속 조치를 위한 기본입니다. 따라서 두개내압 모니터링 및 동공 측정은 뇌 손상 환자의 집중 치료실 관리의 일상적인 관행의 일부입니다. 또한 ICU에 입원한 뇌손상 환자의 두개내압 상승은 예후 불량과 관련이 있으며 매우 높은 두개내압은 생명을 위협하는 상황입니다.
동공 광 반사의 서로 다른 매개변수를 결합한 동공측정 지수는 두개내 고혈압 및 환자의 신경학적 결과의 예측 값을 갖는 것으로 설명되었습니다: "NPi". 프랑스 마르세이유에 있는 또 다른 제조업체인 IdMed는 빛 반사 진폭의 통계적 분류에 기반한 QPI(Quantitative Pupillometry Index) 지수를 제안합니다.
이 연구의 목적은 다음을 보여주는 것입니다.
- QPI는 NPI와 동일합니다.
- 동공 측정 지수(NPI/QPI)의 비정상적인 값은 높은 두개내압을 예측합니다.
- 동공 측정 지수(NPI/QPI)의 비정상 값은 6개월에 불량한 신경학적 결과를 예측합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38000
- CHU Grenoble Alpes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외상성 뇌 손상, 두개 내 출혈 또는 지주막 하 출혈로 입원하고 동공 측정 적응증이 유지되는 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 뇌 손상으로 입원한 환자: 외상성, 두개내 출혈, 지주막하 출혈
- Pupillometry는 표준 평가 도구로 사용할 수 있습니다.
- 신경학적 이유로 12시간 이상 삽관/환기된 환자
제외 기준:
- 비 집중 치료 환자
- 동공 측정 평가를 허용하지 않는 안면 및/또는 안구 외상
- 기대 수명이 24시간 미만으로 ICU에 입원한 환자
- 피보호자(후견인, 큐레이터, 임산부 또는 수유부, 자유를 박탈당한 자, 정신과적 조치 대상이 아닌 자)
- 사회보장제도에 가입하지 않은 환자
- 연구 목적으로 자신의 데이터를 사용하는 것을 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌성마비 환자에서 2개의 기존 NPI 동공 측정 지수와 IPQ의 상관관계를 평가하기 위해
기간: 7일에
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0과 5 사이의 NPI 및 QPI 값
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7일에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동공 측정 지수(NPI/QPI)와 두개내 고혈압 사이의 관계를 평가하기 위해
기간: 7일에
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ICP 값 >5mns에 기초한 두개내 고혈압의 수
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7일에
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기존 점수(IMPACT, CRASH)와 비교하여 사망률 및 신경학적 결과를 예측하는 QPI 및 NPI 지수의 기여도를 평가하기 위해
기간: 6 개월
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GOS-E 6개월
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6 개월
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이 2개의 동공 측정 장치 사용에 대한 간병인의 만족도를 설명하십시오.
기간: 1년에
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사용자를 위한 만족도 설문지(전혀 만족하지 않음, 보통 만족함, 매우 만족함)는 0에서 100까지 척도입니다. 100이 최고 점수입니다.
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1년에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Sharshar T, Citerio G, Andrews PJ, Chieregato A, Latronico N, Menon DK, Puybasset L, Sandroni C, Stevens RD. Neurological examination of critically ill patients: a pragmatic approach. Report of an ESICM expert panel. Intensive Care Med. 2014 Apr;40(4):484-95. doi: 10.1007/s00134-014-3214-y. Epub 2014 Feb 13.
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- Larson MD, Singh V. Portable infrared pupillometry in critical care. Crit Care. 2016 Jun 22;20(1):161. doi: 10.1186/s13054-016-1349-7.
- Volpi PC, Robba C, Rota M, Vargiolu A, Citerio G. Trajectories of early secondary insults correlate to outcomes of traumatic brain injury: results from a large, single centre, observational study. BMC Emerg Med. 2018 Dec 5;18(1):52. doi: 10.1186/s12873-018-0197-y.
- Han J, King NK, Neilson SJ, Gandhi MP, Ng I. External validation of the CRASH and IMPACT prognostic models in severe traumatic brain injury. J Neurotrauma. 2014 Jul 1;31(13):1146-52. doi: 10.1089/neu.2013.3003. Epub 2014 May 12.
- Couret D, Boumaza D, Grisotto C, Triglia T, Pellegrini L, Ocquidant P, Bruder NJ, Velly LJ. Reliability of standard pupillometry practice in neurocritical care: an observational, double-blinded study. Crit Care. 2016 Mar 13;20:99. doi: 10.1186/s13054-016-1239-z.
- Couret D, Simeone P, Freppel S, Velly L. The effect of ambient-light conditions on quantitative pupillometry: a history of rubber cup. Neurocrit Care. 2019 Apr;30(2):492-493. doi: 10.1007/s12028-018-0664-z. No abstract available.
- Olson DM, Stutzman S, Saju C, Wilson M, Zhao W, Aiyagari V. Interrater Reliability of Pupillary Assessments. Neurocrit Care. 2016 Apr;24(2):251-7. doi: 10.1007/s12028-015-0182-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 31일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구의 관찰/탐색적 특성으로 인해 공식적인 표본 크기 계산은 수행되지 않았습니다. 그러나 12개월 동안 총 30명 이상의 환자(외상성 뇌손상, 두개내출혈, 지주막하출혈)를 모집할 계획이다.
데이터는 정성적 데이터의 경우 숫자와 백분율로, 정량적 특성의 경우 사분위수와 평균/표준편차로 설명됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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