Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden pupillometrisen indeksin vertailu aivoaivopotilailla (LYNX)

maanantai 7. marraskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Kahden pupillometriaindeksin (QPI ja NPI) välisen korrelaation arviointi aivohalvauspotilailla

Pupillien tutkiminen ja erityisesti pupillien valoreaktiivisuus on olennaista akuutin aivovaurion potilaiden seurannassa ja seurannassa tehohoitoyksiköissä. Pupillometrisen indeksin, joka yhdistää pupillien valorefleksin eri parametrit, on kuvattu ennustavan kallonsisäistä hypertensiota ja potilaan neurologista lopputulosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pupillien tutkimus ja erityisesti pupillien valoreaktiivisuus on olennaista akuutin aivovaurion potilaiden seurannassa ja seurannassa tehohoitoyksiköissä. Kallonsisäisen paineen seuranta ja pupillimetrian mittaus ovat siis osa aivovammapotilaiden tehohoidon rutiininomaista käytäntöä. Lisäksi kohonnut kallonsisäinen paine teho-osastolle joutuneilla aivovauriopotilailla liittyy huonoon ennusteeseen ja erittäin korkea kallonsisäinen paine on hengenvaarallinen tilanne.

Pupillometriaindeksillä, joka yhdistää pupillien valorefleksin eri parametrit, on kuvattu olevan kallonsisäisen verenpaineen ja potilaan neurologisen lopputuloksen ennustusarvo: "NPi". Toinen valmistaja IdMed, Marseille, Ranska, ehdottaa indeksiä: QPI (Quantitative Pupillometry Index), joka perustuu valorefleksin amplitudin tilastolliseen luokitukseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että:

  • QPI vastaa NPI:tä
  • Pupillometriaindeksien (NPI/QPI) epänormaali arvo ennustaa korkeaa kallonsisäistä painetta.
  • Pupillometriaindeksien (NPI/QPI) epänormaali arvo ennustaa huonoa neurologista lopputulosta 6 kuukauden kohdalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Grenoble, Ranska, 38000
        • Rekrytointi
        • Chu Grenoble Alpes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilas, joka otetaan traumaattisen aivovaurion, kallonsisäisen verenvuodon tai subarachnoidaalisen verenvuodon vuoksi ja jolle säilyy pupillometria-indikaatio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ≥ 18-vuotiaat
  • Potilaat, jotka otetaan vastaan ​​minkä tahansa aivovaurion vuoksi: traumaattinen, kallonsisäinen verenvuoto, subarachnoidaalinen verenvuoto
  • Pupillometria saatavana vakiona arviointityökaluna.
  • Potilasta on intuboitu/ventiloitu neurologisista syistä yli 12 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-intensiivihoidon potilaat
  • Kasvojen ja/tai silmän trauma, joka ei mahdollista pupillometrian arviointia
  • Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle, joiden elinajanodote on < 24 tuntia
  • Suojeltavat henkilöt (huollon alla olevat, kuraattorit, raskaana olevat tai imettävät naiset, vapaudenriistetty henkilöt, henkilöt, jotka eivät ole psykiatrisen toimenpiteen alaisia)
  • Potilaat, jotka eivät kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
  • Potilaat, jotka vastustavat tietojensa käyttöä tutkimustarkoituksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida kahden olemassa olevan NPI-pupillometriaindeksin ja IPQ:n korrelaatio aivohalvauspotilailla
Aikaikkuna: 7 päivän kohdalla
NPI- ja QPI-arvot välillä 0-5
7 päivän kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida pupillometriaindeksien (NPI/QPI) ja kallonsisäisen verenpaineen välistä suhdetta
Aikaikkuna: 7 päivän kohdalla
kallonsisäisten hypertensioiden lukumäärä ICP-arvon perusteella > 5 min
7 päivän kohdalla
Arvioida QPI- ja NPI-indeksien osuutta kuolleisuuden ja neurologisten tulosten ennustamisessa verrattuna olemassa oleviin pisteisiin (IMPACT, CRASH)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
GOS-E 6 kuukauden ikäisenä
6 kuukautta
Kuvaile omaishoitajien tyytyväisyyttä näiden kahden pupillometrialaitteen käyttöön
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
Käyttäjien tyytyväisyyskysely (ei ollenkaan tyytyväinen, kohtalaisen tyytyväinen, erittäin tyytyväinen) asteikolla 0-100. 100 on paras pistemäärä
1 vuoden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 38RC22.0245

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen havainnointi-/kartoitusluonteen vuoksi muodollista otoskoon laskelmaa ei ole suoritettu. Suunnitelmissa on kuitenkin rekrytoida yhteensä vähintään 30 potilasta (traumaattinen aivovaurio, kallonsisäinen verenvuoto, subarachnoidaalinen verenvuoto) 12 kuukauden aikana.

Tiedot kuvataan numeroina ja prosenttiosuuksina kvalitatiivisten tietojen osalta ja kvartiileina ja keskiarvoina/keskihajonnana kvantitatiivisten ominaisuuksien osalta.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset pupillometriaindeksi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa