- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05568329
보청기로 처리되는 음악 감상
연구 개요
상세 설명
보청기는 구어 의사소통 능력을 보조하여 청력 손실을 치료하고 삶의 질을 회복하도록 설계되었습니다. 음성에 대한 사용자의 청취 경험을 개선하기 위해 보청기는 배경 소음을 처리하고 큰 소리의 증폭을 줄이며 다양한 기타 기능과 함께 다양한 환경에 적응형 방향성을 사용합니다. 그러나 음성에 대한 사용자의 청취 경험을 향상시키는 기능 개발에 많은 연구와 관심이 쏠려 있는 반면, 음악에 대한 사용자의 청취 경험을 향상시키는 기능 개발에 대한 연구와 관심은 부족하다.
음성 커뮤니케이션 외에도 음악은 삶의 질을 유지하는 데에도 영향을 미칩니다. Greasleyet al. (2020)은 보청기 사용자, 특히 음악을 연주하는 사람들이 보청기가 음악을 증폭하는 방식과 관련된 이유로 음악에서 벗어날 때 종종 부정적인 감정적 결과를 경험한다고 보고합니다. 그들은 또한 그들이 조사한 보청기 사용자의 2/3가 음악을 들을 때 적어도 몇 가지 문제를 경험했다고 보고합니다. 음악이 엔터테인먼트의 중요한 원천이라는 점을 감안할 때 이것은 사소한 문제가 아닙니다. Delmonte(2018)는 16~65세 이상의 미국인이 하루에 2시간 이상 음악을 듣는다고 보고합니다.
이 연구는 현재 보청기 음악 프로그램에서 사용되는 기능 또는 기능 조합이 최고의 음악 청취 경험을 가져오는지 평가할 것입니다. 이 연구의 두 번째 목적은 젊은 청취자의 양질의 음악 자극에 대한 판단에 대한 문헌 정보 부족을 해결하고, 문화적으로 포괄적인 다양한 음악 샘플을 포함하고, 음악가와 그렇지 않은 음악가의 선호도 비교를 포함하는 것입니다. 음악 청취자. 이러한 목표는 현재 음악 프로그램에서 사용되는 다양한 기능의 효능을 기본 음성 프로그램과 비교하고 기준선 및 음악 기능에 대한 순위가 음악가/비음악가에 대해 더 높거나 낮은 경우에 추구됩니다.
포함 기준(아래 참조)을 충족하는 참가자는 따라야 할 절차에 대한 구두 및 서면 설명, 참가자에게 알려진 위험이 없다는 보증, 참여를 철회할 수 있는 옵션 표시를 포함하는 정보에 입각한 동의 절차를 거칩니다. 불이익 없이 언제든지 연구, 그리고 연구책임자의 이름과 전화번호. 모든 참가자는 IRB 승인 동의서에 서명합니다. 향후 관련 연구를 위해 연락을 받고자 하는 참여자에 대해서도 서면 동의를 얻을 것입니다.
정보에 입각한 동의 후 참가자는 음악 경험에 대한 설문지를 작성합니다. 그런 다음 참가자는 학부 실험실 조교(PI는 인증되고 면허가 있는 청력학자임)가 청력을 검사합니다. 이러한 테스트에는 다양한 주파수와 강도에서 일련의 짧은 경고음을 듣고 소리가 감지되면 버튼을 누르는 작업이 포함됩니다. 포함 기준을 충족하지 않는 참가자는 설문지 및 청각 평가를 완료한 시간에 대해 보상을 받습니다.
실험하는 동안 청취자는 음향 처리된 방에 앉아 헤드폰을 통해 제공되는 짧은(10-15초) 음악 샘플을 듣게 됩니다. 각 프레젠테이션이 끝나면 청취자는 화면에서 7점 등급 척도 중 하나의 옵션을 선택하여 컴퓨터 마우스를 사용하여 응답을 표시합니다. 이러한 응답은 이후에 분석될 데이터를 구성합니다. 세션은 참가자의 재량에 따라 휴식 시간을 포함하여 약 1~2시간 동안 진행됩니다. 단일 실험에 대한 데이터는 일반적으로 한두 세션에서 수집할 수 있으므로 참가자는 장기간에 걸쳐 참여를 계속해야 한다는 압박을 받지 않습니다.
우리는 제어된 실험실 설계를 사용하여 질문을 조사할 것이며 참가자는 실험실 외부에서 음향 처리에 액세스할 수 없습니다. 따라서 참가자가 헤드폰을 제거하면 우리가 도입하는 모든 실험 조작이 즉시 중단됩니다.
이러한 실험에서는 어떤 속임수도 발생하지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Joshua Alexander, Ph.D.
- 전화번호: 17654944091
- 이메일: alexan14@purdue.edu
연구 장소
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, 미국, 47907
- 모병
- Purdue University
-
연락하다:
- Joshua Alexander, Ph.D.
- 전화번호: 765-494-4091
- 이메일: alexan14@purdue.edu
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정상 청력(청력 역치
- 영어 원어민
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보청기 신호 처리
각 피험자는 기본 "Speech in Quiet" 프로그램과 기본 "Music" 프로그램으로 설정된 7개의 다른 보청기 브랜드에서 처리된 음악 녹음을 듣게 됩니다.
녹음(보청기 브랜드 x 프로그램 x 음악 샘플)은 시험에서 시험으로 무작위 배정됩니다.
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각 피험자는 기본 "Speech in Quiet" 프로그램과 기본 "Music" 프로그램으로 설정된 7개의 다른 보청기 브랜드에서 처리된 음악 녹음을 듣게 됩니다.
녹음(보청기 브랜드 x 프로그램 x 음악 샘플)은 시험에서 시험으로 무작위 배정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음질: 음악 기능 활성화 및 비활성화
기간: 60분
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각 보청기 제조업체 내에서 음악 기능이 활성화된 평균 음질은 음악 기능이 비활성화된 평균 음질과 비교됩니다.
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60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음질: 제조업체별 음악 기능
기간: 60분
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보청기 제조업체 간에 음악 기능이 활성화된 평균 음질이 비교됩니다.
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60분
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음악 교육의 효과
기간: 60분
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5년 이상의 정규 음악 교육을 받은 과목의 평균 품질 등급을 5년 미만의 정규 음악 교육을 받은 과목과 비교합니다.
|
60분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joshua Alexander, Purdue University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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