- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05568329
Wertschätzung für Musik, die von Hörgeräten verarbeitet wird
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hörgeräte wurden entwickelt, um Hörverlust zu behandeln und die Lebensqualität wiederherzustellen, indem sie die Fähigkeit zur gesprochenen Kommunikation unterstützen. Um das Hörerlebnis eines Benutzers für Sprache zu verbessern, verarbeiten Hörgeräte Hintergrundgeräusche, reduzieren die Verstärkung für laute Geräusche und verwenden adaptive Direktionalität für verschiedene Umgebungen zusammen mit verschiedenen anderen Funktionen. Während jedoch viel Forschung und Aufmerksamkeit auf die Entwicklung von Merkmalen gerichtet wurde, die das Hörerlebnis eines Benutzers für Sprache verbessern, mangelt es an Forschung und Aufmerksamkeit für die Entwicklung von Merkmalen, die das Hörerlebnis eines Benutzers für Musik verbessern.
Neben der gesprochenen Kommunikation hat auch die Musik Einfluss auf die Erhaltung der Lebensqualität. Greasleyet al. (2020) berichten, dass Hörgeräteträger, insbesondere diejenigen, die Musik spielen, häufig negative emotionale Folgen erfahren, wenn sie sich aus Gründen, die damit zusammenhängen, wie ihre Hörgeräte Musik verstärken, von der Musik lösen. Sie berichten auch, dass zwei Drittel der von ihnen befragten Hörgeräteträger zumindest einige Probleme beim Musikhören hatten. Dies ist kein triviales Problem, da Musik eine bedeutende Quelle der Unterhaltung ist – Delmonte (2018) berichtet, dass Amerikaner im Alter von 16 bis 65 Jahren mehr als 2 Stunden pro Tag Musik hören.
Diese Studie wird bewerten, welche Funktion oder Kombination von Funktionen, die derzeit in Hörgeräte-Musikprogrammen verwendet werden, zum besten Hörerlebnis für Musik führt. Sekundäre Ziele dieser Studie werden darin bestehen, den Mangel an Informationen in der Literatur über die Beurteilung der Qualität von Musikreizen durch jüngere Zuhörer zu beheben, eine größere Auswahl an kulturell integrativen Musikbeispielen einzubeziehen und einen Vergleich der Präferenzen von Musikern und Nicht- Musiker Zuhörer. Diese Ziele werden verfolgt, indem die Wirksamkeit verschiedener Merkmale, die in aktuellen Musikprogrammen verwendet werden, mit dem standardmäßigen Sprachprogramm verglichen werden und ob die Rangordnungen für Grundlinien- und Musikmerkmale für Musiker/Nichtmusiker höher oder niedriger sind.
Teilnehmer, die die Einschlusskriterien (siehe unten) erfüllen, werden einem Einwilligungsverfahren unterzogen, das eine mündliche und schriftliche Beschreibung der zu befolgenden Verfahren, eine Zusicherung, dass keine bekannten Risiken für die Teilnehmer bestehen, und einen Hinweis auf die Möglichkeit des Widerrufs umfasst der Studie jederzeit ohne Vertragsstrafe sowie den Namen und die Telefonnummern des Hauptprüfarztes. Alle Teilnehmer unterschreiben die vom IRB genehmigte Einwilligungserklärung. Eine schriftliche Zustimmung wird auch für Teilnehmer eingeholt, die daran interessiert sind, in Zukunft für verwandte Studien kontaktiert zu werden.
Nach Einverständniserklärung füllen die Teilnehmer einen Fragebogen zu ihren musikalischen Erfahrungen aus. Die Teilnehmer werden dann von einem Laborassistenten (der PI ist ein zertifizierter und lizenzierter Audiologe) auf ihr Gehör untersucht. Diese Tests umfassen das Hören einer Reihe kurzer Pieptöne mit unterschiedlichen Frequenzen und Intensitäten und das Drücken einer Taste, wenn ein Geräusch erkannt wird. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen, werden für ihre Zeit zum Ausfüllen des Fragebogens und der audiologischen Bewertung entschädigt.
Während der Experimente sitzen die Zuhörer in einem schallbehandelten Raum und hören sich kurze (10-15 Sekunden) Musikbeispiele an, die über Kopfhörer präsentiert werden. Nach jeder Präsentation geben die Zuhörer ihre Antwort mit der Computermaus an, indem sie eine Option einer 7-Punkte-Bewertungsskala auf dem Bildschirm auswählen. Diese Antworten bilden die Daten, die anschließend analysiert werden. Die Sitzungen dauern etwa 1 bis 2 Stunden, einschließlich Pausen nach Ermessen der Teilnehmer. Daten für ein einzelnes Experiment können im Allgemeinen in einer oder zwei Sitzungen gesammelt werden, daher werden die Teilnehmer nicht unter Druck gesetzt, ihre Teilnahme über einen längeren Zeitraum fortzusetzen.
Wir werden ein kontrolliertes Labordesign verwenden, um unsere Fragen zu untersuchen, und die Teilnehmer haben keinen Zugang zur Schallverarbeitung außerhalb des Labors. Daher hört jede experimentelle Manipulation, die wir einführen, sofort auf, sobald der Teilnehmer die Kopfhörer entfernt.
Bei keinem dieser Experimente kommt es jemals zu einer Täuschung.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Joshua Alexander, Ph.D.
- Telefonnummer: 17654944091
- E-Mail: alexan14@purdue.edu
Studienorte
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907
- Rekrutierung
- Purdue University
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Kontakt:
- Joshua Alexander, Ph.D.
- Telefonnummer: 765-494-4091
- E-Mail: alexan14@purdue.edu
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normales Gehör (audiometrische Schwellen
- Englische Muttersprachler
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Signalverarbeitung von Hörgeräten
Jeder Proband hört sich Musikaufnahmen an, die von sieben verschiedenen Hörgerätemarken verarbeitet wurden, die auf das Standardprogramm „Sprache in Ruhe“ und das Standardprogramm „Musik“ eingestellt sind.
Aufnahmen (Hörgerätemarke x Programm x Musikprobe) werden von Versuch zu Versuch randomisiert.
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Jeder Proband hört sich Musikaufnahmen an, die von sieben verschiedenen Hörgerätemarken verarbeitet wurden, die auf das Standardprogramm „Sprache in Ruhe“ und das Standardprogramm „Musik“ eingestellt sind.
Aufnahmen (Hörgerätemarke x Programm x Musikprobe) werden von Versuch zu Versuch randomisiert.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tonqualität: Musikfunktion aktiviert vs. deaktiviert
Zeitfenster: 60 Minuten
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Bei jedem Hörgerätehersteller wird die durchschnittliche Klangqualität bei aktivierter Musikfunktion mit der durchschnittlichen Klangqualität bei deaktivierter Musikfunktion verglichen.
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60 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klangqualität: Musikfunktion bei allen Herstellern
Zeitfenster: 60 Minuten
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Über Hörgerätehersteller hinweg wird die durchschnittliche Klangqualität bei aktivierter Musikfunktion verglichen.
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60 Minuten
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Auswirkungen des Musiktrainings
Zeitfenster: 60 Minuten
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Durchschnittliche Qualitätsbewertungen für Fächer mit mehr als 5 Jahren formaler Musikausbildung werden mit denen mit weniger als 5 Jahren formaler Musikausbildung verglichen.
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60 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joshua Alexander, Purdue University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-952
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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