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Wertschätzung für Musik, die von Hörgeräten verarbeitet wird

27. März 2023 aktualisiert von: AlexanderLab, Purdue University
Normal hörende Teilnehmer im Alter von 18 bis 25 Jahren mit und ohne musikalische Vorbildung hören sich eine Reihe kurzer Musikbeispiele an, die mit Hörgeräten aufgenommen wurden. Die Musik wird in einer angenehmen Hörlautstärke abgespielt. Die Probanden verwenden den Computer, um die Klangqualität der Musik auf einer 7-Punkte-Likert-Skala zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hörgeräte wurden entwickelt, um Hörverlust zu behandeln und die Lebensqualität wiederherzustellen, indem sie die Fähigkeit zur gesprochenen Kommunikation unterstützen. Um das Hörerlebnis eines Benutzers für Sprache zu verbessern, verarbeiten Hörgeräte Hintergrundgeräusche, reduzieren die Verstärkung für laute Geräusche und verwenden adaptive Direktionalität für verschiedene Umgebungen zusammen mit verschiedenen anderen Funktionen. Während jedoch viel Forschung und Aufmerksamkeit auf die Entwicklung von Merkmalen gerichtet wurde, die das Hörerlebnis eines Benutzers für Sprache verbessern, mangelt es an Forschung und Aufmerksamkeit für die Entwicklung von Merkmalen, die das Hörerlebnis eines Benutzers für Musik verbessern.

Neben der gesprochenen Kommunikation hat auch die Musik Einfluss auf die Erhaltung der Lebensqualität. Greasleyet al. (2020) berichten, dass Hörgeräteträger, insbesondere diejenigen, die Musik spielen, häufig negative emotionale Folgen erfahren, wenn sie sich aus Gründen, die damit zusammenhängen, wie ihre Hörgeräte Musik verstärken, von der Musik lösen. Sie berichten auch, dass zwei Drittel der von ihnen befragten Hörgeräteträger zumindest einige Probleme beim Musikhören hatten. Dies ist kein triviales Problem, da Musik eine bedeutende Quelle der Unterhaltung ist – Delmonte (2018) berichtet, dass Amerikaner im Alter von 16 bis 65 Jahren mehr als 2 Stunden pro Tag Musik hören.

Diese Studie wird bewerten, welche Funktion oder Kombination von Funktionen, die derzeit in Hörgeräte-Musikprogrammen verwendet werden, zum besten Hörerlebnis für Musik führt. Sekundäre Ziele dieser Studie werden darin bestehen, den Mangel an Informationen in der Literatur über die Beurteilung der Qualität von Musikreizen durch jüngere Zuhörer zu beheben, eine größere Auswahl an kulturell integrativen Musikbeispielen einzubeziehen und einen Vergleich der Präferenzen von Musikern und Nicht- Musiker Zuhörer. Diese Ziele werden verfolgt, indem die Wirksamkeit verschiedener Merkmale, die in aktuellen Musikprogrammen verwendet werden, mit dem standardmäßigen Sprachprogramm verglichen werden und ob die Rangordnungen für Grundlinien- und Musikmerkmale für Musiker/Nichtmusiker höher oder niedriger sind.

Teilnehmer, die die Einschlusskriterien (siehe unten) erfüllen, werden einem Einwilligungsverfahren unterzogen, das eine mündliche und schriftliche Beschreibung der zu befolgenden Verfahren, eine Zusicherung, dass keine bekannten Risiken für die Teilnehmer bestehen, und einen Hinweis auf die Möglichkeit des Widerrufs umfasst der Studie jederzeit ohne Vertragsstrafe sowie den Namen und die Telefonnummern des Hauptprüfarztes. Alle Teilnehmer unterschreiben die vom IRB genehmigte Einwilligungserklärung. Eine schriftliche Zustimmung wird auch für Teilnehmer eingeholt, die daran interessiert sind, in Zukunft für verwandte Studien kontaktiert zu werden.

Nach Einverständniserklärung füllen die Teilnehmer einen Fragebogen zu ihren musikalischen Erfahrungen aus. Die Teilnehmer werden dann von einem Laborassistenten (der PI ist ein zertifizierter und lizenzierter Audiologe) auf ihr Gehör untersucht. Diese Tests umfassen das Hören einer Reihe kurzer Pieptöne mit unterschiedlichen Frequenzen und Intensitäten und das Drücken einer Taste, wenn ein Geräusch erkannt wird. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen, werden für ihre Zeit zum Ausfüllen des Fragebogens und der audiologischen Bewertung entschädigt.

Während der Experimente sitzen die Zuhörer in einem schallbehandelten Raum und hören sich kurze (10-15 Sekunden) Musikbeispiele an, die über Kopfhörer präsentiert werden. Nach jeder Präsentation geben die Zuhörer ihre Antwort mit der Computermaus an, indem sie eine Option einer 7-Punkte-Bewertungsskala auf dem Bildschirm auswählen. Diese Antworten bilden die Daten, die anschließend analysiert werden. Die Sitzungen dauern etwa 1 bis 2 Stunden, einschließlich Pausen nach Ermessen der Teilnehmer. Daten für ein einzelnes Experiment können im Allgemeinen in einer oder zwei Sitzungen gesammelt werden, daher werden die Teilnehmer nicht unter Druck gesetzt, ihre Teilnahme über einen längeren Zeitraum fortzusetzen.

Wir werden ein kontrolliertes Labordesign verwenden, um unsere Fragen zu untersuchen, und die Teilnehmer haben keinen Zugang zur Schallverarbeitung außerhalb des Labors. Daher hört jede experimentelle Manipulation, die wir einführen, sofort auf, sobald der Teilnehmer die Kopfhörer entfernt.

Bei keinem dieser Experimente kommt es jemals zu einer Täuschung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907
        • Rekrutierung
        • Purdue University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normales Gehör (audiometrische Schwellen
  • Englische Muttersprachler

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Signalverarbeitung von Hörgeräten
Jeder Proband hört sich Musikaufnahmen an, die von sieben verschiedenen Hörgerätemarken verarbeitet wurden, die auf das Standardprogramm „Sprache in Ruhe“ und das Standardprogramm „Musik“ eingestellt sind. Aufnahmen (Hörgerätemarke x Programm x Musikprobe) werden von Versuch zu Versuch randomisiert.
Jeder Proband hört sich Musikaufnahmen an, die von sieben verschiedenen Hörgerätemarken verarbeitet wurden, die auf das Standardprogramm „Sprache in Ruhe“ und das Standardprogramm „Musik“ eingestellt sind. Aufnahmen (Hörgerätemarke x Programm x Musikprobe) werden von Versuch zu Versuch randomisiert.
Andere Namen:
  • Musikfunktion für Hörgeräte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tonqualität: Musikfunktion aktiviert vs. deaktiviert
Zeitfenster: 60 Minuten
Bei jedem Hörgerätehersteller wird die durchschnittliche Klangqualität bei aktivierter Musikfunktion mit der durchschnittlichen Klangqualität bei deaktivierter Musikfunktion verglichen.
60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klangqualität: Musikfunktion bei allen Herstellern
Zeitfenster: 60 Minuten
Über Hörgerätehersteller hinweg wird die durchschnittliche Klangqualität bei aktivierter Musikfunktion verglichen.
60 Minuten
Auswirkungen des Musiktrainings
Zeitfenster: 60 Minuten
Durchschnittliche Qualitätsbewertungen für Fächer mit mehr als 5 Jahren formaler Musikausbildung werden mit denen mit weniger als 5 Jahren formaler Musikausbildung verglichen.
60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joshua Alexander, Purdue University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Als CSV-Datei gespeicherte Daten werden zusammen mit den Audioaufzeichnungen geteilt, die zum Abrufen der Daten verwendet wurden. Die Antworten der einzelnen Teilnehmer (Klangqualitätsbewertung) zu jedem Versuch (Audioaufzeichnung) werden bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach formeller Annahme des veröffentlichten Manuskripts; unbegrenzt zu speichern.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Offen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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