- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05568329
Arvostus kuulokojeilla käsiteltyä musiikkia kohtaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuulokojeet on suunniteltu hoitamaan kuulon heikkenemistä ja palauttamaan elämänlaatua auttamalla puheviestintäkykyä. Parantaakseen käyttäjän puheen kuuntelukokemusta kuulokojeet käsittelevät taustamelua, vähentävät kovien äänten vahvistusta ja käyttävät mukautuvaa suuntaamista eri ympäristöissä sekä monia muita ominaisuuksia. Vaikka paljon tutkimusta ja huomiota on kiinnitetty sellaisten ominaisuuksien kehittämiseen, jotka parantavat käyttäjän puheen kuuntelukokemusta, tutkimusta ja huomiota puuttuu sellaisten ominaisuuksien kehittämisestä, jotka parantavat käyttäjän musiikin kuuntelukokemusta.
Puhutun viestinnän lisäksi musiikilla on myös vaikutusta elämänlaadun ylläpitämiseen. Greasley et ai. (2020) raportoivat, että kuulokojeiden käyttäjät, erityisesti ne, jotka soittavat musiikkia, kokevat usein negatiivisia emotionaalisia seurauksia, kun he irtautuvat musiikista syistä, jotka liittyvät siihen, miten heidän kuulokojeensa vahvistavat musiikkia. He raportoivat myös, että kahdella kolmasosalla tutkimistaan kuulolaitteiden käyttäjistä oli ainakin joitain ongelmia musiikin kuuntelussa. Tämä ei ole triviaali asia, koska musiikki on merkittävä viihteen lähde - Delmonte (2018) raportoi, että 16–65+-vuotiaat amerikkalaiset kuuntelevat musiikkia yli 2 tuntia päivässä.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, mikä ominaisuus tai ominaisuuksien yhdistelmä, jota parhaillaan käytetään kuulolaitteiden musiikkiohjelmissa, tuottaa parhaan musiikin kuuntelukokemuksen. Tämän tutkimuksen toissijaisina tavoitteina on puuttua kirjallisuuden puutteeseen nuorempien kuuntelijoiden laadukkaiden musiikin ärsykkeiden arvioista, sisällyttää mukaan laajempi valikoima kulttuurisesti kattavaa musiikkinäytekappaletta ja vertailla muusikon ja muiden mieltymyksiä. muusikko kuuntelijat. Näihin tavoitteisiin pyritään vertaamalla nykyisissä musiikkiohjelmissa käytettyjen eri ominaisuuksien tehokkuutta oletuspuheohjelmaan ja onko perustason ja musiikin ominaisuuksien sijoitukset korkeammat tai alhaisemmat muusikoiden/ei-muusikoiden osalta.
Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit (katso alla), käyvät läpi tietoisen suostumusmenettelyn, joka sisältää suullisen ja kirjallisen kuvauksen noudatettavista menettelyistä, vakuutuksen siitä, ettei osallistujille ole tunnettuja riskejä, viittauksen mahdollisuudesta erota osallistumisesta. tutkimuksen milloin tahansa ilman rangaistusta sekä päätutkijan nimi ja puhelinnumerot. Kaikki osallistujat allekirjoittavat IRB:n hyväksymän suostumuslomakkeen. Kirjallinen suostumus hankitaan myös niiltä osallistujilta, jotka ovat kiinnostuneita ottamaan heihin yhteyttä aiheeseen liittyvissä tutkimuksissa tulevaisuudessa.
Saatuaan tietoisen suostumuksen osallistujat täyttävät kyselyn musiikillisesta kokemuksestaan. Tämän jälkeen osallistujat tutkivat kuulonsa perustutkinto-laboratorion assistentilla (PI on sertifioitu ja lisensoitu audiologi). Nämä testit sisältävät sarjan lyhyiden piippausten kuuntelun eri taajuuksilla ja intensiteetillä ja painikkeen painamisen, kun ääni havaitaan. Osallistujille, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä, korvataan kyselyn ja audiologisen arvioinnin ajasta.
Kokeiden aikana kuuntelijat istuvat äänikäsitellyssä huoneessa ja kuuntelevat lyhyitä (10-15 sekuntia) musiikkinäytteitä kuulokkeista. Jokaisen esityksen jälkeen kuuntelijat ilmaisevat vastauksensa tietokoneen hiirellä valitsemalla näytöltä yhden 7-pisteen luokitusasteikon. Nämä vastaukset muodostavat tiedot, jotka analysoidaan myöhemmin. Istunnot kestävät noin 1-2 tuntia, mukaan lukien osallistujien harkinnan mukaan pidetyt tauot. Yksittäisen kokeen tiedot voidaan yleensä kerätä yhdessä tai kahdessa istunnossa, joten osallistujilla ei ole paineita jatkaa osallistumistaan pidempään.
Käytämme valvottua laboratoriosuunnittelua kysymyksiimme, eikä osallistujilla ole pääsyä äänenkäsittelyyn laboratorion ulkopuolella. Siksi kaikki kokeelliset manipulaatiot, joita otamme käyttöön, lakkaavat välittömästi, kun osallistuja ottaa kuulokkeet pois.
Missään näistä kokeista ei koskaan tapahdu petosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joshua Alexander, Ph.D.
- Puhelinnumero: 17654944091
- Sähköposti: alexan14@purdue.edu
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
- Rekrytointi
- Purdue University
-
Ottaa yhteyttä:
- Joshua Alexander, Ph.D.
- Puhelinnumero: 765-494-4091
- Sähköposti: alexan14@purdue.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali kuulo (audiometriset kynnykset
- Englannin äidinkielenään puhuvat
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuulolaitteiden signaalinkäsittely
Jokainen tutkittava kuuntelee musiikin tallenteita, jotka on käsitelty seitsemällä eri kuulokojemerkillä, jotka on asetettu oletusarvoiseen "Speech in Quiet" -ohjelmaan ja oletusarvoiseen "Musiikki" -ohjelmaan.
Tallenteet (kuulokojeen merkki x ohjelma x musiikkinäyte) satunnaistetaan kokeesta toiseen.
|
Jokainen tutkittava kuuntelee musiikin tallenteita, jotka on käsitelty seitsemällä eri kuulokojemerkillä, jotka on asetettu oletusarvoiseen "Speech in Quiet" -ohjelmaan ja oletusarvoiseen "Musiikki" -ohjelmaan.
Tallenteet (kuulokojeen merkki x ohjelma x musiikkinäyte) satunnaistetaan kokeesta toiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äänenlaatu: Musiikkiominaisuus aktivoitu vs. deaktivoitu
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Jokaisen kuulokojevalmistajan sisällä keskimääräistä äänenlaatua musiikkitoiminnon ollessa aktivoituna verrataan keskimääräiseen äänenlaatuun, kun musiikkiominaisuus ei ole käytössä.
|
60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äänenlaatu: Musiikkiominaisuus kaikilla valmistajilla
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Kuulolaitteiden valmistajien kesken verrataan keskimääräistä äänenlaatua, kun musiikkiominaisuus on aktivoitu.
|
60 minuuttia
|
|
Musiikkiharjoittelun vaikutukset
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Yli 5 vuoden virallisen musiikillisen koulutuksen omaavien oppiaineiden keskimääräisiä laatuarvioita verrataan niihin, joilla on alle 5 vuoden virallinen musiikkikoulutus.
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joshua Alexander, Purdue University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-952
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .