- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05568329
Оценка музыки, обработанной слуховыми аппаратами
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Слуховые аппараты предназначены для лечения потери слуха и восстановления качества жизни за счет улучшения способности к разговорному общению. Чтобы улучшить восприятие речи пользователем, слуховые аппараты обрабатывают фоновый шум, уменьшают усиление громких звуков и используют адаптивную направленность для различных сред, а также ряд других функций. Однако, несмотря на то, что много исследований и внимания было уделено разработке функций, которые улучшают качество прослушивания речи пользователем, исследований и внимания не хватает на разработку функций, которые улучшают восприятие пользователем музыки.
В дополнение к разговорному общению, музыка также влияет на поддержание качества жизни. Гризли и др. (2020) сообщают, что пользователи слуховых аппаратов, особенно те, кто занимается музыкой, часто испытывают негативные эмоциональные последствия, когда отказываются от музыки по причинам, связанным с тем, как их слуховые аппараты усиливают музыку. Они также сообщают, что две трети опрошенных пользователей слуховых аппаратов испытывали как минимум некоторые проблемы при прослушивании музыки. Это нетривиальный вопрос, учитывая, что музыка является важным источником развлечения — Delmonte (2018) сообщает, что американцы в возрасте от 16 до 65+ лет слушают музыку более 2 часов в день.
В этом исследовании будет оцениваться, какая функция или комбинация функций, используемых в настоящее время в музыкальных программах для слуховых аппаратов, обеспечивает наилучшие впечатления от прослушивания музыки. Второстепенные цели этого исследования будут заключаться в том, чтобы восполнить недостаток информации в литературе о суждениях о качественных музыкальных стимулах младших слушателей, включить более широкий спектр культурно инклюзивных музыкальных образцов, а также включить сравнение предпочтений музыкантов и не-музыкантов. слушатели-музыканты. Эти цели будут достигнуты путем сравнения эффективности различных функций, используемых в текущих музыкальных программах, с программой речи по умолчанию, а также в зависимости от того, выше или ниже рейтинги базовых и музыкальных функций для музыкантов/не музыкантов.
Участники, отвечающие критериям включения (см. ниже), пройдут процедуру информированного согласия, которая включает устное и письменное описание процедур, которым необходимо следовать, заверение в отсутствии известных рисков для участников, указание на возможность отказа от участия в программе. исследование в любое время без штрафных санкций, а также имя и номера телефонов Главного исследователя. Все участники подпишут одобренную IRB форму информированного согласия. Письменное согласие также будет получено для участников, заинтересованных в том, чтобы с ними связались для соответствующих исследований в будущем.
После информированного согласия участники заполняют анкету о своем музыкальном опыте. Затем участников проверит слух лаборант-студент (PI является сертифицированным и лицензированным отоларингологом). Эти тесты включают в себя прослушивание серии коротких звуковых сигналов разной частоты и интенсивности и нажатие кнопки при обнаружении звука. Участники, не соответствующие критериям включения, получат компенсацию за время, затраченное на заполнение анкеты и аудиологическую оценку.
Во время экспериментов слушатели будут сидеть в звукообработанной комнате и слушать короткие (10-15 секунд) музыкальные сэмплы через наушники. После каждой презентации слушатели будут обозначать свой ответ с помощью компьютерной мыши, выбирая на экране один вариант 7-балльной шкалы оценок. Эти ответы будут представлять собой данные, которые будут впоследствии проанализированы. Сессии будут длиться от 1 до 2 часов, включая перерывы на усмотрение участников. Данные для одного эксперимента обычно можно собрать за один или два сеанса, поэтому участники не будут вынуждены продолжать свое участие в течение длительного периода времени.
Мы будем использовать дизайн контролируемой лаборатории для изучения наших вопросов, и участники не будут иметь доступа к обработке звука за пределами лаборатории. Поэтому любые экспериментальные манипуляции, которые мы вводим, немедленно прекращаются, как только участник снимает наушники.
Ни в одном из этих экспериментов не происходит никакого обмана.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Joshua Alexander, Ph.D.
- Номер телефона: 17654944091
- Электронная почта: alexan14@purdue.edu
Места учебы
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47907
- Рекрутинг
- Purdue University
-
Контакт:
- Joshua Alexander, Ph.D.
- Номер телефона: 765-494-4091
- Электронная почта: alexan14@purdue.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Нормальный слух (аудиометрические пороги
- Носители английского языка
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Обработка сигналов слуховых аппаратов
Каждый субъект будет слушать записи музыки, обработанные слуховыми аппаратами семи разных производителей, для которых установлены программы по умолчанию «Речь в тишине» и программа по умолчанию «Музыка».
Записи (марка слухового аппарата x программа x образец музыки) будут рандомизированы от испытания к испытанию.
|
Каждый субъект будет слушать записи музыки, обработанные слуховыми аппаратами семи разных производителей, для которых установлены программы по умолчанию «Речь в тишине» и программа по умолчанию «Музыка».
Записи (марка слухового аппарата x программа x образец музыки) будут рандомизированы от испытания к испытанию.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качество звука: музыкальная функция активирована и деактивирована
Временное ограничение: 60 минут
|
Для каждого производителя слуховых аппаратов среднее качество звука при включенной музыкальной функции будет сравниваться со средним качеством звука при отключенной музыкальной функции.
|
60 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качество звука: музыкальная функция разных производителей
Временное ограничение: 60 минут
|
У разных производителей слуховых аппаратов будет сравниваться среднее качество звука с активированной музыкальной функцией.
|
60 минут
|
Эффект от обучения музыке
Временное ограничение: 60 минут
|
Средние оценки качества для субъектов с более чем 5-летним формальным музыкальным образованием будут сравниваться с теми, у кого формальное музыкальное образование составляет менее 5 лет.
|
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joshua Alexander, Purdue University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-952
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа слуховых аппаратов
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, MilwaukeeЗавершенный
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
Chinese University of Hong KongЗавершенныйСкрининговая колоноскопияГонконг
-
Christina Murphey, RN, PhDПрекращеноДепрессия | Бессонница | Беспокойство | Качество снаСоединенные Штаты
-
Christina Murphey, RN, PhDПриостановленный
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKРекрутингРасстройство аутистического спектраГонконг
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты