Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка музыки, обработанной слуховыми аппаратами

27 марта 2023 г. обновлено: AlexanderLab, Purdue University
Участники с нормальным слухом в возрасте от 18 до 25 лет с музыкальным образованием и без него прослушают серию коротких музыкальных сэмплов, записанных с помощью слуховых аппаратов. Музыка будет воспроизводиться на комфортной для прослушивания громкости. Субъекты будут использовать компьютер для оценки качества звука музыки по 7-балльной шкале Лайкерта.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Слуховые аппараты предназначены для лечения потери слуха и восстановления качества жизни за счет улучшения способности к разговорному общению. Чтобы улучшить восприятие речи пользователем, слуховые аппараты обрабатывают фоновый шум, уменьшают усиление громких звуков и используют адаптивную направленность для различных сред, а также ряд других функций. Однако, несмотря на то, что много исследований и внимания было уделено разработке функций, которые улучшают качество прослушивания речи пользователем, исследований и внимания не хватает на разработку функций, которые улучшают восприятие пользователем музыки.

В дополнение к разговорному общению, музыка также влияет на поддержание качества жизни. Гризли и др. (2020) сообщают, что пользователи слуховых аппаратов, особенно те, кто занимается музыкой, часто испытывают негативные эмоциональные последствия, когда отказываются от музыки по причинам, связанным с тем, как их слуховые аппараты усиливают музыку. Они также сообщают, что две трети опрошенных пользователей слуховых аппаратов испытывали как минимум некоторые проблемы при прослушивании музыки. Это нетривиальный вопрос, учитывая, что музыка является важным источником развлечения — Delmonte (2018) сообщает, что американцы в возрасте от 16 до 65+ лет слушают музыку более 2 часов в день.

В этом исследовании будет оцениваться, какая функция или комбинация функций, используемых в настоящее время в музыкальных программах для слуховых аппаратов, обеспечивает наилучшие впечатления от прослушивания музыки. Второстепенные цели этого исследования будут заключаться в том, чтобы восполнить недостаток информации в литературе о суждениях о качественных музыкальных стимулах младших слушателей, включить более широкий спектр культурно инклюзивных музыкальных образцов, а также включить сравнение предпочтений музыкантов и не-музыкантов. слушатели-музыканты. Эти цели будут достигнуты путем сравнения эффективности различных функций, используемых в текущих музыкальных программах, с программой речи по умолчанию, а также в зависимости от того, выше или ниже рейтинги базовых и музыкальных функций для музыкантов/не музыкантов.

Участники, отвечающие критериям включения (см. ниже), пройдут процедуру информированного согласия, которая включает устное и письменное описание процедур, которым необходимо следовать, заверение в отсутствии известных рисков для участников, указание на возможность отказа от участия в программе. исследование в любое время без штрафных санкций, а также имя и номера телефонов Главного исследователя. Все участники подпишут одобренную IRB форму информированного согласия. Письменное согласие также будет получено для участников, заинтересованных в том, чтобы с ними связались для соответствующих исследований в будущем.

После информированного согласия участники заполняют анкету о своем музыкальном опыте. Затем участников проверит слух лаборант-студент (PI является сертифицированным и лицензированным отоларингологом). Эти тесты включают в себя прослушивание серии коротких звуковых сигналов разной частоты и интенсивности и нажатие кнопки при обнаружении звука. Участники, не соответствующие критериям включения, получат компенсацию за время, затраченное на заполнение анкеты и аудиологическую оценку.

Во время экспериментов слушатели будут сидеть в звукообработанной комнате и слушать короткие (10-15 секунд) музыкальные сэмплы через наушники. После каждой презентации слушатели будут обозначать свой ответ с помощью компьютерной мыши, выбирая на экране один вариант 7-балльной шкалы оценок. Эти ответы будут представлять собой данные, которые будут впоследствии проанализированы. Сессии будут длиться от 1 до 2 часов, включая перерывы на усмотрение участников. Данные для одного эксперимента обычно можно собрать за один или два сеанса, поэтому участники не будут вынуждены продолжать свое участие в течение длительного периода времени.

Мы будем использовать дизайн контролируемой лаборатории для изучения наших вопросов, и участники не будут иметь доступа к обработке звука за пределами лаборатории. Поэтому любые экспериментальные манипуляции, которые мы вводим, немедленно прекращаются, как только участник снимает наушники.

Ни в одном из этих экспериментов не происходит никакого обмана.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Joshua Alexander, Ph.D.
  • Номер телефона: 17654944091
  • Электронная почта: alexan14@purdue.edu

Места учебы

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47907
        • Рекрутинг
        • Purdue University
        • Контакт:
          • Joshua Alexander, Ph.D.
          • Номер телефона: 765-494-4091
          • Электронная почта: alexan14@purdue.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Нормальный слух (аудиометрические пороги
  • Носители английского языка

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обработка сигналов слуховых аппаратов
Каждый субъект будет слушать записи музыки, обработанные слуховыми аппаратами семи разных производителей, для которых установлены программы по умолчанию «Речь в тишине» и программа по умолчанию «Музыка». Записи (марка слухового аппарата x программа x образец музыки) будут рандомизированы от испытания к испытанию.
Каждый субъект будет слушать записи музыки, обработанные слуховыми аппаратами семи разных производителей, для которых установлены программы по умолчанию «Речь в тишине» и программа по умолчанию «Музыка». Записи (марка слухового аппарата x программа x образец музыки) будут рандомизированы от испытания к испытанию.
Другие имена:
  • Функция музыки для слуховых аппаратов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество звука: музыкальная функция активирована и деактивирована
Временное ограничение: 60 минут
Для каждого производителя слуховых аппаратов среднее качество звука при включенной музыкальной функции будет сравниваться со средним качеством звука при отключенной музыкальной функции.
60 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество звука: музыкальная функция разных производителей
Временное ограничение: 60 минут
У разных производителей слуховых аппаратов будет сравниваться среднее качество звука с активированной музыкальной функцией.
60 минут
Эффект от обучения музыке
Временное ограничение: 60 минут
Средние оценки качества для субъектов с более чем 5-летним формальным музыкальным образованием будут сравниваться с теми, у кого формальное музыкальное образование составляет менее 5 лет.
60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Joshua Alexander, Purdue University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 мая 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные, хранящиеся в виде файла CSV, будут переданы вместе с аудиозаписями, использованными для получения данных. Будут предоставлены индивидуальные ответы участников (оценка качества звука) на каждое испытание (аудиозапись).

Сроки обмена IPD

При официальном принятии опубликованной рукописи; храниться неограниченное время.

Критерии совместного доступа к IPD

Открытым

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа слуховых аппаратов

Подписаться