- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05568329
Påskønnelse af musik bearbejdet af høreapparater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Høreapparater er designet til at behandle høretab og genoprette livskvalitet ved at hjælpe med talekommunikation. For at forbedre en brugers lytteoplevelse til tale behandler høreapparater baggrundsstøj, reducerer forstærkning for høje lyde og bruger adaptiv retningsbestemmelse til forskellige miljøer sammen med forskellige andre funktioner. Men mens der er lagt megen forskning og opmærksomhed på at udvikle funktioner, der forbedrer en brugers lytteoplevelse til tale, mangler forskning og opmærksomhed på at udvikle funktioner, der forbedrer en brugers lytteoplevelse til musik.
Udover mundtlig kommunikation har musik også indflydelse på opretholdelsen af livskvaliteten. Greasley et al. (2020) rapporterer, at høreapparatbrugere, især dem, der spiller musik, ofte oplever negative følelsesmæssige konsekvenser, når de afbryder musik af årsager, der er forbundet med, hvordan deres høreapparater forstærker musik. De rapporterer også, at to tredjedele af de høreapparatbrugere, de adspurgte, oplevede i det mindste nogle problemer, når de lyttede til musik. Dette er ikke et trivielt problem, da musik er en væsentlig kilde til underholdning - Delmonte (2018) rapporterer, at amerikanere i alderen 16 til 65+ år lytter til musik i mere end 2 timer om dagen.
Denne undersøgelse vil evaluere, hvilken funktion eller kombination af funktioner, der i øjeblikket bruges i høreapparatmusikprogrammer, der resulterer i den bedste lytteoplevelse for musik. Sekundære formål med denne undersøgelse vil være at adressere manglen på information i litteraturen om vurderinger af de yngre lytteres kvalitetsmusikstimuli, at inkludere en bredere vifte af kulturelt inkluderende musikprøver og at inkludere en sammenligning af præferencer for musikere og ikke-musikere. musiker lyttere. Disse mål vil blive forfulgt ved at sammenligne effektiviteten af forskellige funktioner, der bruges i nuværende musikprogrammer, med standardtaleprogrammet, og hvis placeringerne for baseline og musikfunktioner er højere eller lavere for musikere/ikke-musikere.
Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne (se nedenfor) vil gennemgå en informeret samtykkeprocedure, som omfatter en mundtlig og skriftlig beskrivelse af de procedurer, der skal følges, en forsikring om, at der ikke er kendte risici for deltagerne, en indikation af muligheden for at trække sig fra undersøgelsen til enhver tid uden straf, og navn og telefonnumre på hovedefterforskeren. Alle deltagere vil underskrive den IRB-godkendte informerede samtykkeformular. Der vil også blive indhentet skriftligt samtykke for deltagere, der er interesseret i at blive kontaktet til relaterede undersøgelser i fremtiden.
Efter informeret samtykke vil deltagerne udfylde et spørgeskema om deres musikalske oplevelse. Deltagerne vil derefter få deres hørelse screenet af en bachelor-laboratorieassistent (PI'en er en certificeret og autoriseret audiolog). Disse test involverer at lytte til en række korte bip ved forskellige frekvenser og intensiteter og trykke på en knap, når en lyd registreres. Deltagere, der ikke opfylder inklusionskriterierne, vil blive kompenseret for deres tid til at udfylde spørgeskemaet og den audiologiske evaluering.
Under eksperimenterne vil lytterne sidde i et lydbehandlet rum og lytte til korte (10-15 sekunder) musikprøver præsenteret over hovedtelefoner. Efter hver præsentation vil lytterne angive deres svar ved hjælp af computermusen ved at vælge en mulighed af en 7-punkts vurderingsskala på skærmen. Disse svar vil udgøre de data, der efterfølgende vil blive analyseret. Sessioner vil vare omkring 1 til 2 timer, inklusive pauser efter deltagernes skøn. Data for et enkelt eksperiment kan generelt indsamles i en eller to sessioner, derfor vil deltagerne ikke være under pres for at fortsætte deres deltagelse over en længere periode.
Vi vil bruge et kontrolleret laboratoriedesign til at undersøge vores spørgsmål, og deltagerne vil ikke have adgang til lydbehandlingen uden for laboratoriet. Derfor ophører enhver eksperimentel manipulation, vi introducerer, straks, når deltageren fjerner hovedtelefonerne.
Der forekommer aldrig noget bedrag i nogen af disse eksperimenter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Joshua Alexander, Ph.D.
- Telefonnummer: 17654944091
- E-mail: alexan14@purdue.edu
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907
- Rekruttering
- Purdue University
-
Kontakt:
- Joshua Alexander, Ph.D.
- Telefonnummer: 765-494-4091
- E-mail: alexan14@purdue.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normal hørelse (audiometriske tærskler
- Engelsk som modersmål
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Høreapparats signalbehandling
Hvert individ vil lytte til optagelser af musik, der er behandlet af syv forskellige høreapparatmærker, der er indstillet til standardprogrammet "Speech in Quiet" og standardprogrammet "Music".
Optagelser (høreapparatmærke x program x musikprøve) vil blive randomiseret fra forsøg til forsøg.
|
Hvert individ vil lytte til optagelser af musik, der er behandlet af syv forskellige høreapparatmærker, der er indstillet til standardprogrammet "Speech in Quiet" og standardprogrammet "Music".
Optagelser (høreapparatmærke x program x musikprøve) vil blive randomiseret fra forsøg til forsøg.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lydkvalitet: Musikfunktion aktiveret vs. deaktiveret
Tidsramme: 60 minutter
|
Inden for hver høreapparatproducent vil den gennemsnitlige lydkvalitet med musikfunktionen aktiveret blive sammenlignet med den gennemsnitlige lydkvalitet med musikfunktionen deaktiveret.
|
60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lydkvalitet: Musikfunktion på tværs af producenter
Tidsramme: 60 minutter
|
På tværs af høreapparatproducenter vil den gennemsnitlige lydkvalitet med musikfunktionen aktiveret blive sammenlignet.
|
60 minutter
|
|
Effekter af musiktræning
Tidsramme: 60 minutter
|
Gennemsnitlige kvalitetsvurderinger for emner med mere end 5 års formel musikalsk uddannelse vil blive sammenlignet med dem med mindre end 5 års formel musikalsk uddannelse.
|
60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joshua Alexander, Purdue University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-952
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .