- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05568329
Apreciação pela música processada por aparelhos auditivos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os aparelhos auditivos são projetados para tratar a perda auditiva e restaurar a qualidade de vida, auxiliando na capacidade de comunicação falada. Para melhorar a experiência auditiva do usuário para fala, os aparelhos auditivos processam o ruído de fundo, reduzem a amplificação de sons altos e usam a direcionalidade adaptativa para diferentes ambientes, juntamente com vários outros recursos. No entanto, embora muita pesquisa e atenção tenham sido dedicadas ao desenvolvimento de recursos que melhorem a experiência auditiva do usuário para fala, falta pesquisa e atenção ao desenvolvimento de recursos que melhorem a experiência auditiva do usuário para música.
Além da comunicação falada, a música também influencia na manutenção da qualidade de vida. Greasley e outros. (2020) relatam que os usuários de aparelhos auditivos, especialmente aqueles que tocam música, muitas vezes experimentam consequências emocionais negativas quando se afastam da música por motivos associados à forma como seus aparelhos auditivos amplificam a música. Eles também relatam que dois terços dos usuários de aparelhos auditivos pesquisados experimentaram pelo menos alguns problemas ao ouvir música. Esta não é uma questão trivial, visto que a música é uma fonte significativa de entretenimento – Delmonte (2018) relata que americanos de 16 a 65 anos ou mais ouvem música por mais de 2 horas por dia.
Este estudo avaliará qual recurso ou combinação de recursos usados atualmente em programas de música para aparelhos auditivos resulta na melhor experiência de audição de música. Os objetivos secundários deste estudo serão abordar a falta de informação na literatura sobre julgamentos dos estímulos musicais de qualidade de ouvintes mais jovens, incluir uma variedade mais ampla de amostras musicais culturalmente inclusivas e incluir uma comparação de preferências de músicos e não-auditores. ouvintes músicos. Esses objetivos serão perseguidos comparando a eficácia de diferentes recursos usados em programas de música atuais com o programa de fala padrão e se as classificações de linha de base e recursos de música são maiores ou menores para músicos/não músicos.
Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão (ver abaixo) serão submetidos a um procedimento de consentimento informado, que inclui uma descrição verbal e escrita dos procedimentos a serem seguidos, uma garantia de que não há riscos conhecidos para os participantes, uma indicação da opção de desistir o estudo a qualquer momento sem penalidade, e o nome e números de telefone do Pesquisador Principal. Todos os participantes assinarão o formulário de consentimento informado aprovado pelo IRB. O consentimento por escrito também será obtido para os participantes interessados em serem contatados para estudos relacionados no futuro.
Após consentimento informado, os participantes irão preencher um questionário sobre a sua experiência musical. Os participantes terão sua audição examinada por um assistente de laboratório de graduação (o PI é um fonoaudiólogo certificado e licenciado). Esses testes envolvem ouvir uma série de bipes curtos em diferentes frequências e intensidades e pressionar um botão quando um som é detectado. Os participantes que não atenderem aos critérios de inclusão serão compensados pelo tempo gasto no preenchimento do questionário e na avaliação audiológica.
Durante os experimentos, os ouvintes se sentarão em uma sala com tratamento acústico e ouvirão breves (10 a 15 segundos) amostras de música apresentadas em fones de ouvido. Após cada apresentação, os ouvintes indicarão sua resposta usando o mouse do computador, selecionando uma opção de uma escala de 7 pontos na tela. Essas respostas constituirão os dados que serão posteriormente analisados. As sessões terão duração aproximada de 1 a 2 horas, incluindo pausas feitas a critério dos participantes. Os dados para um único experimento geralmente podem ser coletados em uma ou duas sessões, portanto, os participantes não sofrerão pressão para continuar sua participação por um período prolongado.
Usaremos um projeto de laboratório controlado para investigar nossas questões, e os participantes não terão acesso ao processamento de som fora do laboratório. Portanto, qualquer manipulação experimental que introduzimos cessa imediatamente quando o participante remove os fones de ouvido.
Nenhuma decepção ocorre em qualquer um desses experimentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Joshua Alexander, Ph.D.
- Número de telefone: 17654944091
- E-mail: alexan14@purdue.edu
Locais de estudo
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Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Recrutamento
- Purdue University
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Contato:
- Joshua Alexander, Ph.D.
- Número de telefone: 765-494-4091
- E-mail: alexan14@purdue.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Audição normal (limiares audiométricos
- Nativos de língua inglesa
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Processamento de sinal de aparelho auditivo
Cada indivíduo ouvirá gravações de música processadas por sete marcas diferentes de aparelhos auditivos definidas para o programa padrão "Speech in Quiet" e o programa padrão "Music".
As gravações (marca de aparelho auditivo x programa x amostra da música) serão randomizadas de ensaio para ensaio.
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Cada indivíduo ouvirá gravações de música processadas por sete marcas diferentes de aparelhos auditivos definidas para o programa padrão "Speech in Quiet" e o programa padrão "Music".
As gravações (marca de aparelho auditivo x programa x amostra da música) serão randomizadas de ensaio para ensaio.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do Som: Recurso de Música Ativado vs. Desativado
Prazo: 60 minutos
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Dentro de cada fabricante de aparelho auditivo, a qualidade média do som com o recurso de música ativado será comparada com a qualidade média do som com o recurso de música desativado.
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60 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de som: Recurso de música em todos os fabricantes
Prazo: 60 minutos
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Entre os fabricantes de aparelhos auditivos, será comparada a qualidade média do som com o recurso de música ativado.
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60 minutos
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Efeitos do treinamento musical
Prazo: 60 minutos
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As classificações médias de qualidade para indivíduos com mais de 5 anos de treinamento musical formal serão comparadas com aquelas com menos de 5 anos de treinamento musical formal.
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joshua Alexander, Purdue University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-952
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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