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Apreciação pela música processada por aparelhos auditivos

27 de março de 2023 atualizado por: AlexanderLab, Purdue University
Participantes normo-ouvintes de 18 a 25 anos com e sem treinamento musical ouvirão uma série de amostras musicais curtas que foram gravadas com aparelhos auditivos. A música será tocada em um nível de audição confortável. Os sujeitos usarão o computador para avaliar a qualidade do som da música em uma escala Likert de 7 pontos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Os aparelhos auditivos são projetados para tratar a perda auditiva e restaurar a qualidade de vida, auxiliando na capacidade de comunicação falada. Para melhorar a experiência auditiva do usuário para fala, os aparelhos auditivos processam o ruído de fundo, reduzem a amplificação de sons altos e usam a direcionalidade adaptativa para diferentes ambientes, juntamente com vários outros recursos. No entanto, embora muita pesquisa e atenção tenham sido dedicadas ao desenvolvimento de recursos que melhorem a experiência auditiva do usuário para fala, falta pesquisa e atenção ao desenvolvimento de recursos que melhorem a experiência auditiva do usuário para música.

Além da comunicação falada, a música também influencia na manutenção da qualidade de vida. Greasley e outros. (2020) relatam que os usuários de aparelhos auditivos, especialmente aqueles que tocam música, muitas vezes experimentam consequências emocionais negativas quando se afastam da música por motivos associados à forma como seus aparelhos auditivos amplificam a música. Eles também relatam que dois terços dos usuários de aparelhos auditivos pesquisados ​​experimentaram pelo menos alguns problemas ao ouvir música. Esta não é uma questão trivial, visto que a música é uma fonte significativa de entretenimento – Delmonte (2018) relata que americanos de 16 a 65 anos ou mais ouvem música por mais de 2 horas por dia.

Este estudo avaliará qual recurso ou combinação de recursos usados ​​atualmente em programas de música para aparelhos auditivos resulta na melhor experiência de audição de música. Os objetivos secundários deste estudo serão abordar a falta de informação na literatura sobre julgamentos dos estímulos musicais de qualidade de ouvintes mais jovens, incluir uma variedade mais ampla de amostras musicais culturalmente inclusivas e incluir uma comparação de preferências de músicos e não-auditores. ouvintes músicos. Esses objetivos serão perseguidos comparando a eficácia de diferentes recursos usados ​​em programas de música atuais com o programa de fala padrão e se as classificações de linha de base e recursos de música são maiores ou menores para músicos/não músicos.

Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão (ver abaixo) serão submetidos a um procedimento de consentimento informado, que inclui uma descrição verbal e escrita dos procedimentos a serem seguidos, uma garantia de que não há riscos conhecidos para os participantes, uma indicação da opção de desistir o estudo a qualquer momento sem penalidade, e o nome e números de telefone do Pesquisador Principal. Todos os participantes assinarão o formulário de consentimento informado aprovado pelo IRB. O consentimento por escrito também será obtido para os participantes interessados ​​em serem contatados para estudos relacionados no futuro.

Após consentimento informado, os participantes irão preencher um questionário sobre a sua experiência musical. Os participantes terão sua audição examinada por um assistente de laboratório de graduação (o PI é um fonoaudiólogo certificado e licenciado). Esses testes envolvem ouvir uma série de bipes curtos em diferentes frequências e intensidades e pressionar um botão quando um som é detectado. Os participantes que não atenderem aos critérios de inclusão serão compensados ​​pelo tempo gasto no preenchimento do questionário e na avaliação audiológica.

Durante os experimentos, os ouvintes se sentarão em uma sala com tratamento acústico e ouvirão breves (10 a 15 segundos) amostras de música apresentadas em fones de ouvido. Após cada apresentação, os ouvintes indicarão sua resposta usando o mouse do computador, selecionando uma opção de uma escala de 7 pontos na tela. Essas respostas constituirão os dados que serão posteriormente analisados. As sessões terão duração aproximada de 1 a 2 horas, incluindo pausas feitas a critério dos participantes. Os dados para um único experimento geralmente podem ser coletados em uma ou duas sessões, portanto, os participantes não sofrerão pressão para continuar sua participação por um período prolongado.

Usaremos um projeto de laboratório controlado para investigar nossas questões, e os participantes não terão acesso ao processamento de som fora do laboratório. Portanto, qualquer manipulação experimental que introduzimos cessa imediatamente quando o participante remove os fones de ouvido.

Nenhuma decepção ocorre em qualquer um desses experimentos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
        • Recrutamento
        • Purdue University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Audição normal (limiares audiométricos
  • Nativos de língua inglesa

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Processamento de sinal de aparelho auditivo
Cada indivíduo ouvirá gravações de música processadas por sete marcas diferentes de aparelhos auditivos definidas para o programa padrão "Speech in Quiet" e o programa padrão "Music". As gravações (marca de aparelho auditivo x programa x amostra da música) serão randomizadas de ensaio para ensaio.
Cada indivíduo ouvirá gravações de música processadas por sete marcas diferentes de aparelhos auditivos definidas para o programa padrão "Speech in Quiet" e o programa padrão "Music". As gravações (marca de aparelho auditivo x programa x amostra da música) serão randomizadas de ensaio para ensaio.
Outros nomes:
  • Recurso de música para aparelhos auditivos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do Som: Recurso de Música Ativado vs. Desativado
Prazo: 60 minutos
Dentro de cada fabricante de aparelho auditivo, a qualidade média do som com o recurso de música ativado será comparada com a qualidade média do som com o recurso de música desativado.
60 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de som: Recurso de música em todos os fabricantes
Prazo: 60 minutos
Entre os fabricantes de aparelhos auditivos, será comparada a qualidade média do som com o recurso de música ativado.
60 minutos
Efeitos do treinamento musical
Prazo: 60 minutos
As classificações médias de qualidade para indivíduos com mais de 5 anos de treinamento musical formal serão comparadas com aquelas com menos de 5 anos de treinamento musical formal.
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Joshua Alexander, Purdue University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados armazenados como um arquivo CSV serão compartilhados junto com as gravações de áudio usadas para obter os dados. As respostas individuais dos participantes (avaliação da qualidade do som) para cada tentativa (gravação de áudio) serão fornecidas.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a aceitação formal do manuscrito publicado; para ser armazenado indefinidamente.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Abrir

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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