- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05568329
Apprezzamento per la musica elaborata dagli apparecchi acustici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli apparecchi acustici sono progettati per trattare la perdita dell'udito e ripristinare la qualità della vita favorendo la capacità di comunicazione parlata. Per migliorare l'esperienza di ascolto di un utente per il parlato, gli apparecchi acustici elaborano il rumore di fondo, riducono l'amplificazione per i suoni forti e utilizzano la direzionalità adattiva per ambienti diversi, insieme a varie altre funzionalità. Tuttavia, mentre molta ricerca e attenzione sono state dedicate allo sviluppo di funzionalità che migliorano l'esperienza di ascolto di un utente per il parlato, mancano ricerca e attenzione allo sviluppo di funzionalità che migliorino l'esperienza di ascolto di un utente per la musica.
Oltre alla comunicazione parlata, anche la musica è influente nel mantenere la qualità della vita. Gresley et al. (2020) riportano che gli utenti di apparecchi acustici, in particolare quelli che suonano musica, spesso sperimentano conseguenze emotive negative quando si allontanano dalla musica per motivi associati al modo in cui i loro apparecchi acustici amplificano la musica. Riferiscono inoltre che due terzi degli utenti di apparecchi acustici che hanno intervistato hanno riscontrato almeno alcuni problemi durante l'ascolto della musica. Questo non è un problema banale, dato che la musica è una fonte significativa di intrattenimento - Delmonte (2018) riferisce che gli americani di età compresa tra 16 e 65 anni ascoltano musica per più di 2 ore al giorno.
Questo studio valuterà quale funzione o combinazione di funzioni attualmente utilizzata nei programmi musicali per apparecchi acustici si traduce nella migliore esperienza di ascolto per la musica. Obiettivi secondari di questo studio saranno affrontare la mancanza di informazioni in letteratura sui giudizi sugli stimoli musicali di qualità degli ascoltatori più giovani, includere una più ampia varietà di campioni musicali culturalmente inclusivi e includere un confronto delle preferenze di musicisti e non ascoltatori musicisti. Questi obiettivi saranno perseguiti confrontando l'efficacia delle diverse funzionalità utilizzate negli attuali programmi musicali con il programma vocale predefinito e se le classifiche per le funzionalità di base e musicali sono superiori o inferiori per i musicisti/non musicisti.
I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione (vedi sotto) saranno sottoposti a una procedura di consenso informato, che include una descrizione verbale e scritta delle procedure da seguire, una garanzia che non vi sono rischi noti per i partecipanti, un'indicazione dell'opzione di recedere dal lo studio in qualsiasi momento senza penali, e il nome e i numeri di telefono del Principal Investigator. Tutti i partecipanti firmeranno il modulo di consenso informato approvato dall'IRB. Sarà inoltre ottenuto il consenso scritto per i partecipanti interessati a essere contattati per studi correlati in futuro.
Dopo il consenso informato, i partecipanti compileranno un questionario sulla loro esperienza musicale. I partecipanti verranno quindi sottoposti a screening dell'udito da un assistente di laboratorio universitario (il PI è un audiologo certificato e autorizzato). Questi test comportano l'ascolto di una serie di brevi segnali acustici a diverse frequenze e intensità e la pressione di un pulsante quando viene rilevato un suono. I partecipanti che non soddisfano i criteri di inclusione saranno compensati per il tempo dedicato alla compilazione del questionario e alla valutazione audiologica.
Durante gli esperimenti, gli ascoltatori si siederanno in una stanza trattata dal suono e ascolteranno brevi campioni musicali (10-15 secondi) presentati in cuffia. Dopo ogni presentazione, gli ascoltatori indicheranno la loro risposta utilizzando il mouse del computer selezionando un'opzione di una scala di valutazione a 7 punti sullo schermo. Queste risposte costituiranno i dati che verranno successivamente analizzati. Le sessioni dureranno da 1 a 2 ore circa, comprese le pause a discrezione dei partecipanti. I dati per un singolo esperimento generalmente possono essere raccolti in una o due sessioni, pertanto i partecipanti non saranno sotto pressione per continuare la loro partecipazione per un periodo prolungato.
Useremo un progetto di laboratorio controllato per indagare sulle nostre domande e i partecipanti non avranno accesso all'elaborazione del suono al di fuori del laboratorio. Pertanto, qualunque manipolazione sperimentale introduciamo cessa immediatamente una volta che il partecipante rimuove le cuffie.
Nessun inganno si verifica mai in nessuno di questi esperimenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Joshua Alexander, Ph.D.
- Numero di telefono: 17654944091
- Email: alexan14@purdue.edu
Luoghi di studio
-
-
Indiana
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West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907
- Reclutamento
- Purdue University
-
Contatto:
- Joshua Alexander, Ph.D.
- Numero di telefono: 765-494-4091
- Email: alexan14@purdue.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Udito normale (soglie audiometriche
- Madrelingua inglese
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Elaborazione del segnale dell'apparecchio acustico
Ogni soggetto ascolterà registrazioni di musica elaborate da sette diverse marche di apparecchi acustici impostate sul programma predefinito "Parlato in silenzio" e sul programma predefinito "Musica".
Le registrazioni (marchio dell'apparecchio acustico x programma x campione musicale) saranno randomizzate da prova a prova.
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Ogni soggetto ascolterà registrazioni di musica elaborate da sette diverse marche di apparecchi acustici impostate sul programma predefinito "Parlato in silenzio" e sul programma predefinito "Musica".
Le registrazioni (marchio dell'apparecchio acustico x programma x campione musicale) saranno randomizzate da prova a prova.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità del suono: funzione musicale attivata o disattivata
Lasso di tempo: 60 minuti
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All'interno di ciascun produttore di apparecchi acustici, la qualità media del suono con la funzione musicale attivata verrà confrontata con la qualità media del suono con la funzione musicale disattivata.
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60 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità del suono: funzione musicale tra i produttori
Lasso di tempo: 60 minuti
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Tra i produttori di apparecchi acustici, verrà confrontata la qualità media del suono con la funzione musicale attivata.
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60 minuti
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Effetti della formazione musicale
Lasso di tempo: 60 minuti
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Le valutazioni medie di qualità per i soggetti con più di 5 anni di formazione musicale formale saranno confrontate con quelle con meno di 5 anni di formazione musicale formale.
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60 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joshua Alexander, Purdue University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-952
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