- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05568329
Uznanie dla muzyki przetwarzanej przez aparaty słuchowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aparaty słuchowe są przeznaczone do leczenia ubytków słuchu i przywracania jakości życia poprzez wspomaganie komunikacji mówionej. Aby poprawić wrażenia słuchowe użytkownika w przypadku mowy, aparaty słuchowe przetwarzają szum tła, zmniejszają wzmocnienie głośnych dźwięków i wykorzystują adaptacyjną kierunkowość w różnych środowiskach wraz z różnymi innymi funkcjami. Jednakże, chociaż wiele badań i uwagi poświęcono opracowaniu funkcji, które poprawiają wrażenia słuchowe użytkownika w przypadku mowy, brakuje badań i uwagi w zakresie opracowywania funkcji, które poprawiają wrażenia słuchowe użytkownika w przypadku muzyki.
Oprócz komunikacji werbalnej wpływ na utrzymanie jakości życia ma również muzyka. Greasley i in. (2020) donoszą, że użytkownicy aparatów słuchowych, zwłaszcza ci, którzy odtwarzają muzykę, często doświadczają negatywnych konsekwencji emocjonalnych, gdy odrywają się od muzyki z powodów związanych ze sposobem, w jaki ich aparaty słuchowe wzmacniają muzykę. Zgłaszają również, że dwie trzecie ankietowanych użytkowników aparatów słuchowych doświadczyło przynajmniej pewnych problemów podczas słuchania muzyki. Nie jest to błaha kwestia, biorąc pod uwagę, że muzyka jest znaczącym źródłem rozrywki – Delmonte (2018) podaje, że Amerykanie w wieku od 16 do 65+ lat słuchają muzyki przez ponad 2 godziny dziennie.
W tym badaniu zostanie oceniona, która funkcja lub kombinacja funkcji obecnie używanych w programach muzycznych w aparatach słuchowych zapewnia najlepsze wrażenia słuchowe podczas słuchania muzyki. Drugorzędnymi celami tego badania będzie zaradzenie brakowi informacji w literaturze na temat ocen jakościowych bodźców muzycznych młodszych słuchaczy, włączenie szerszej gamy sampli muzycznych włączających kulturę oraz włączenie porównania preferencji muzyków i osób niebędących słuchaczy muzyków. Cele te będą realizowane poprzez porównanie skuteczności różnych funkcji używanych w bieżących programach muzycznych z domyślnym programem mowy oraz sprawdzenie, czy rankingi funkcji bazowych i muzycznych są wyższe lub niższe w przypadku muzyków/nie-muzyków.
Uczestnicy spełniający kryteria włączenia (zob. poniżej) zostaną poddani procedurze świadomej zgody, która obejmuje ustny i pisemny opis procedur, których należy przestrzegać, zapewnienie, że nie ma znanych zagrożeń dla uczestników, wskazanie możliwości wycofania się z badania w dowolnym momencie bez kary, a także nazwisko i numery telefonu głównego badacza. Wszyscy uczestnicy podpiszą zatwierdzony przez IRB formularz świadomej zgody. Pisemna zgoda zostanie również uzyskana dla uczestników zainteresowanych kontaktem w sprawie powiązanych badań w przyszłości.
Po uzyskaniu świadomej zgody uczestnicy wypełnią kwestionariusz dotyczący ich doświadczeń muzycznych. Następnie uczestnicy zostaną poddani badaniu słuchu przez asystenta laboratoryjnego licencjata (PI jest certyfikowanym i licencjonowanym audiologiem). Testy te polegają na wysłuchaniu serii krótkich sygnałów dźwiękowych o różnych częstotliwościach i intensywności oraz naciśnięciu przycisku po wykryciu dźwięku. Uczestnicy, którzy nie spełniają kryteriów włączenia, otrzymają rekompensatę za czas poświęcony na wypełnienie kwestionariusza i ocenę audiologiczną.
Podczas eksperymentów słuchacze będą siedzieć w udźwiękowionym pokoju i słuchać krótkich (10-15 sekund) próbek muzycznych prezentowanych przez słuchawki. Po każdej prezentacji słuchacze zaznaczą swoją odpowiedź za pomocą myszki komputerowej, wybierając na ekranie jedną opcję z 7-stopniowej skali ocen. Odpowiedzi te będą stanowić dane, które zostaną następnie przeanalizowane. Sesje będą trwały od 1 do 2 godzin, wliczając przerwy do wyboru przez uczestników. Dane do pojedynczego eksperymentu można ogólnie zebrać w ciągu jednej lub dwóch sesji, dlatego uczestnicy nie będą pod presją kontynuowania udziału w dłuższym okresie.
Do zbadania naszych pytań wykorzystamy kontrolowany projekt laboratorium, a uczestnicy nie będą mieli dostępu do przetwarzania dźwięku poza laboratorium. Dlatego wszelkie eksperymentalne manipulacje, które wprowadzamy, natychmiast ustają, gdy uczestnik zdejmie słuchawki.
Żadne oszustwo nigdy nie występuje w żadnym z tych eksperymentów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Joshua Alexander, Ph.D.
- Numer telefonu: 17654944091
- E-mail: alexan14@purdue.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
- Rekrutacyjny
- Purdue University
-
Kontakt:
- Joshua Alexander, Ph.D.
- Numer telefonu: 765-494-4091
- E-mail: alexan14@purdue.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalny słuch (progi audiometryczne
- Rodzimi użytkownicy języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przetwarzanie sygnału w aparacie słuchowym
Każdy badany będzie słuchał nagrań muzycznych przetwarzanych przez siedem różnych marek aparatów słuchowych ustawionych na domyślny program „Cicha mowa” i domyślny program „Muzyka”.
Nagrania (marka aparatu słuchowego x program x próbka muzyczna) będą losowo dobierane między próbami.
|
Każdy badany będzie słuchał nagrań muzycznych przetwarzanych przez siedem różnych marek aparatów słuchowych ustawionych na domyślny program „Cicha mowa” i domyślny program „Muzyka”.
Nagrania (marka aparatu słuchowego x program x próbka muzyczna) będą losowo dobierane między próbami.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość dźwięku: funkcja muzyczna włączona a wyłączona
Ramy czasowe: 60 minut
|
W przypadku każdego producenta aparatów słuchowych średnia jakość dźwięku przy włączonej funkcji muzycznej zostanie porównana ze średnią jakością dźwięku przy wyłączonej funkcji muzycznej.
|
60 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość dźwięku: funkcja muzyczna u różnych producentów
Ramy czasowe: 60 minut
|
Porównana zostanie średnia jakość dźwięku różnych producentów aparatów słuchowych z włączoną funkcją odtwarzania muzyki.
|
60 minut
|
|
Efekty treningu muzycznego
Ramy czasowe: 60 minut
|
Średnie oceny jakości dla osób z ponad 5-letnim formalnym wykształceniem muzycznym zostaną porównane z tymi z mniej niż 5-letnim formalnym wykształceniem muzycznym.
|
60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joshua Alexander, Purdue University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-952
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .