- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05568329
Aprecio por la música procesada por audífonos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los audífonos están diseñados para tratar la pérdida auditiva y restaurar la calidad de vida al ayudar a la capacidad de comunicación oral. Para mejorar la experiencia auditiva de un usuario para el habla, los audífonos procesan el ruido de fondo, reducen la amplificación de los sonidos fuertes y utilizan la direccionalidad adaptativa para diferentes entornos, junto con otras características. Sin embargo, aunque se ha puesto mucha investigación y atención en el desarrollo de características que mejoren la experiencia auditiva del usuario para el habla, falta investigación y atención en el desarrollo de características que mejoren la experiencia auditiva del usuario para la música.
Además de la comunicación oral, la música también influye en el mantenimiento de la calidad de vida. Greasley et al. (2020) informan que los usuarios de audífonos, especialmente aquellos que tocan música, a menudo experimentan consecuencias emocionales negativas cuando se desconectan de la música por razones asociadas con la forma en que sus audífonos amplifican la música. También informan que dos tercios de los usuarios de audífonos que encuestaron experimentaron al menos algunos problemas al escuchar música. Este no es un tema trivial, dado que la música es una fuente importante de entretenimiento: Delmonte (2018) informa que los estadounidenses de 16 a 65 años o más escuchan música durante más de 2 horas por día.
Este estudio evaluará qué función o combinación de funciones que se utilizan actualmente en los programas de música para audífonos da como resultado la mejor experiencia auditiva para la música. Los objetivos secundarios de este estudio serán abordar la falta de información en la literatura acerca de los juicios sobre la calidad de los estímulos musicales de los oyentes más jóvenes, incluir una variedad más amplia de muestras de música culturalmente inclusivas e incluir una comparación de las preferencias de músicos y no músicos. oyentes músicos. Estos objetivos se perseguirán comparando la eficacia de las diferentes funciones utilizadas en los programas de música actuales con el programa de voz predeterminado y si las clasificaciones para las funciones de referencia y musicales son más altas o más bajas para músicos/no músicos.
Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión (ver a continuación) se someterán a un procedimiento de consentimiento informado, que incluye una descripción verbal y escrita de los procedimientos a seguir, una garantía de que no existen riesgos conocidos para los participantes, una indicación de la opción de retirarse de el estudio en cualquier momento sin penalización, y el nombre y números de teléfono del Investigador Principal. Todos los participantes firmarán el formulario de consentimiento informado aprobado por el IRB. También se obtendrá el consentimiento por escrito de los participantes interesados en ser contactados para estudios relacionados en el futuro.
Después del consentimiento informado, los participantes completarán un cuestionario sobre su experiencia musical. Luego, un asistente de laboratorio de pregrado evaluará la audición de los participantes (el PI es un audiólogo certificado y con licencia). Estas pruebas implican escuchar una serie de pitidos cortos a diferentes frecuencias e intensidades y presionar un botón cuando se detecta un sonido. Los participantes que no cumplan con los criterios de inclusión serán compensados por su tiempo para completar el cuestionario y la evaluación audiológica.
Durante los experimentos, los oyentes se sentarán en una habitación tratada con sonido y escucharán muestras de música breves (10-15 segundos) presentadas a través de auriculares. Después de cada presentación, los oyentes indicarán su respuesta usando el mouse de la computadora seleccionando una opción de una escala de calificación de 7 puntos en la pantalla. Estas respuestas constituirán los datos que serán analizados posteriormente. Las sesiones tendrán una duración de 1 a 2 horas, incluidos los descansos que se tomen a discreción de los participantes. Los datos para un solo experimento generalmente se pueden recopilar en una o dos sesiones, por lo tanto, los participantes no estarán bajo presión para continuar su participación durante un período prolongado.
Usaremos un diseño de laboratorio controlado para investigar nuestras preguntas y los participantes no tendrán acceso al procesamiento de sonido fuera del laboratorio. Por lo tanto, cualquier manipulación experimental que introduzcamos cesa inmediatamente una vez que el participante se quita los auriculares.
Nunca se produce engaño en ninguno de estos experimentos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Joshua Alexander, Ph.D.
- Número de teléfono: 17654944091
- Correo electrónico: alexan14@purdue.edu
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Reclutamiento
- Purdue University
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Contacto:
- Joshua Alexander, Ph.D.
- Número de teléfono: 765-494-4091
- Correo electrónico: alexan14@purdue.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Audición normal (umbrales audiométricos
- Hablantes nativos de inglés
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Procesamiento de señales de audífonos
Cada sujeto escuchará grabaciones de música procesadas por siete marcas diferentes de audífonos configuradas con el programa predeterminado "Habla en silencio" y el programa predeterminado "Música".
Las grabaciones (marca de audífono x programa x muestra de música) serán aleatorias de prueba a prueba.
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Cada sujeto escuchará grabaciones de música procesadas por siete marcas diferentes de audífonos configuradas con el programa predeterminado "Habla en silencio" y el programa predeterminado "Música".
Las grabaciones (marca de audífono x programa x muestra de música) serán aleatorias de prueba a prueba.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de sonido: función de música activada frente a desactivada
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Dentro de cada fabricante de audífonos, la calidad de sonido media con la función de música activada se comparará con la calidad de sonido media con la función de música desactivada.
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60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de sonido: función de música entre fabricantes
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Se comparará la calidad de sonido media de todos los fabricantes de audífonos con la función de música activada.
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60 minutos
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Efectos del entrenamiento musical
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Las calificaciones medias de calidad de los sujetos con más de 5 años de formación musical formal se compararán con aquellos con menos de 5 años de formación musical formal.
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joshua Alexander, Purdue University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-952
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .