- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05568329
Ocenění za hudbu zpracovanou naslouchátky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sluchadla jsou navržena k léčbě ztráty sluchu a obnovení kvality života tím, že napomáhají schopnosti mluvené komunikace. Ke zlepšení uživatelského zážitku z poslechu řeči zpracovávají sluchadla hluk pozadí, snižují zesílení hlasitých zvuků a využívají adaptivní směrovost pro různá prostředí spolu s různými dalšími funkcemi. Zatímco však bylo mnoho výzkumu a pozornosti věnováno vývoji funkcí, které zlepšují uživatelský zážitek z poslechu řeči, chybí výzkum a pozornost na vývoj funkcí, které zlepšují uživatelský zážitek z poslechu hudby.
Kromě mluvené komunikace má na udržení kvality života vliv i hudba. Greasley a kol. (2020) uvádějí, že uživatelé sluchadel, zejména ti, kteří hrají hudbu, často pociťují negativní emocionální důsledky, když se odpoutá od hudby z důvodů spojených s tím, jak jejich sluchadla zesilují hudbu. Uvádějí také, že dvě třetiny uživatelů sluchadel, které zkoumali, měly při poslechu hudby alespoň nějaké problémy. Vzhledem k tomu, že hudba je významným zdrojem zábavy, nejde o triviální problém – Delmonte (2018) uvádí, že Američané ve věku 16 až 65 let poslouchají hudbu více než 2 hodiny denně.
Tato studie vyhodnotí, která funkce nebo kombinace funkcí, které se aktuálně používají v hudebních programech pro naslouchátka, vede k nejlepšímu poslechu hudby. Sekundárními cíli této studie bude řešit nedostatek informací v literatuře o posuzování kvalitních hudebních podnětů mladšími posluchači, zahrnout širší škálu kulturně inkluzivních hudebních ukázek a zahrnout srovnání preferencí hudebníků a jiných hudebníků. hudební posluchači. Tyto cíle budou sledovány porovnáním účinnosti různých funkcí používaných v současných hudebních programech s výchozím programem pro mluvení a zda je hodnocení základních a hudebních funkcí vyšší nebo nižší pro hudebníky/nehudebníky.
Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení (viz níže), projdou postupem informovaného souhlasu, který zahrnuje verbální a písemný popis postupů, které je třeba dodržet, ujištění, že pro účastníky neexistují žádná známá rizika, označení možnosti odstoupit od smlouvy. studii kdykoli bez sankcí a jméno a telefonní čísla hlavního zkoušejícího. Všichni účastníci podepíší formulář informovaného souhlasu schválený IRB. Písemný souhlas bude rovněž získán pro účastníky, kteří budou mít zájem být v budoucnu kontaktováni pro související studie.
Po informovaném souhlasu účastníci vyplní dotazník o svých hudebních zkušenostech. Účastníkům bude následně vyšetřen sluch vysokoškolským laboratorním asistentem (PI je certifikovaným a licencovaným audiologem). Tyto testy zahrnují poslech série krátkých pípnutí o různých frekvencích a intenzitách a stisknutí tlačítka, když je detekován zvuk. Účastníci, kteří nesplní kritéria pro zařazení, budou kompenzováni za čas strávený vyplňováním dotazníku a audiologickým hodnocením.
Během experimentů budou posluchači sedět ve zvukově upravené místnosti a poslouchat krátké (10-15 sekund) hudební ukázky prezentované přes sluchátka. Po každé prezentaci označí posluchači svou odpověď pomocí počítačové myši výběrem jedné možnosti ze 7bodové hodnotící stupnice na obrazovce. Tyto odpovědi budou tvořit data, která budou následně analyzována. Sezení bude trvat cca 1 až 2 hodiny, včetně přestávek dle uvážení účastníků. Data pro jeden experiment lze obecně shromáždit v jedné nebo dvou relacích, takže účastníci nebudou pod žádným tlakem, aby pokračovali ve své účasti po delší dobu.
K prošetření našich otázek použijeme řízený laboratorní design a účastníci nebudou mít přístup ke zpracování zvuku mimo laboratoř. Proto jakákoli experimentální manipulace, kterou zavedeme, okamžitě skončí, jakmile si účastník sundá sluchátka.
V žádném z těchto experimentů nedochází k žádnému podvodu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Joshua Alexander, Ph.D.
- Telefonní číslo: 17654944091
- E-mail: alexan14@purdue.edu
Studijní místa
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
- Nábor
- Purdue University
-
Kontakt:
- Joshua Alexander, Ph.D.
- Telefonní číslo: 765-494-4091
- E-mail: alexan14@purdue.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální sluch (audiometrické prahy
- Rodilí mluvčí angličtiny
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zpracování signálu naslouchátka
Každý subjekt bude poslouchat nahrávky hudby zpracované sedmi různými značkami sluchadel nastavených na výchozí program „Speech in Quiet“ a výchozí program „Music“.
Nahrávky (značka sluchadla x program x hudební ukázka) budou náhodně řazeny ze zkoušky do zkoušky.
|
Každý subjekt bude poslouchat nahrávky hudby zpracované sedmi různými značkami sluchadel nastavených na výchozí program „Speech in Quiet“ a výchozí program „Music“.
Nahrávky (značka sluchadla x program x hudební ukázka) budou náhodně řazeny ze zkoušky do zkoušky.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita zvuku: Funkce hudby aktivována vs. deaktivována
Časové okno: 60 minut
|
U každého výrobce sluchadel bude průměrná kvalita zvuku s aktivovanou hudební funkcí porovnána se střední kvalitou zvuku s deaktivovanou hudební funkcí.
|
60 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita zvuku: Hudební funkce napříč výrobci
Časové okno: 60 minut
|
Mezi výrobci sluchadel bude porovnána střední kvalita zvuku s aktivovanou funkcí hudby.
|
60 minut
|
|
Účinky hudebního tréninku
Časové okno: 60 minut
|
Hodnocení průměrné kvality pro subjekty s více než 5 lety formálního hudebního výcviku bude porovnáno s subjekty s méně než 5 lety formálního hudebního výcviku.
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joshua Alexander, Purdue University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-952
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .